Декстемп 400мг №10 таблетки п/п/о (Дексибупрофен)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; ненаркотический анальгетик, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП).

     Активное (действующее) вещество препарата – Дексибупрофен – фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), ненаркотический анальгетик, уменьшает боль и воспаление (либо препятствует его развитию) в проблемных областях. Обезболивающее действие Дексибупрофена связано с подавлением выработки медиаторов боли и воспаления. НПВП угнетают синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного, повсеместного) подавления фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2); ферменты ЦОГ-1 и -2, в ответ на травмы или определенные заболевания, увеличивают выброс ПГ, избыток которых приводит к отеку, боли, воспалению проблемных тканей (в норме виды ПГ выполняют защитную функцию всех тканей организма). Противовоспалительное, болеутоляющее (анальгезирующее) действие наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает болевой синдром, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Подавляет обратимо агрегацию тромбоцитов. Результаты сравнительных клинических исследований свидетельствуют, что Дексибупрофен в дозе в 2 раза меньшей, чем ибупрофен, имеет аналогичную эффективность. Важно! Рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья.

     Формы выпуска:

Таблетки (таблетки, покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 200мг или 300мг, или 400мг Дексибупрофена.

Показания к применению. Симптоматическое кратковременное лечение (не более 3-5-ти дней без назначения врача):

- боль и воспаление при остеоартрите/артрозе;

- менструальная боль (первичная дисменорея);

- легкая или умеренная боль, такая как боль в костно-мышечной системе, головная боль или зубная боль, болезненный отек и воспаление после травмы;

- ревматоидный артрит, если другие, более длительные методы лечения (базовая терапия: противоревматические препараты) не учитываются.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте (АСК) и другим НПВП;

– "аспириновая триада" (непереносимость аспирина/АСК, признаки бронхиальной астмы, развитие полипов и ринита в носу);

– склонность к аллергическим реакциям;

– активные фазы язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита, желудочно-кишечных кровотечений;

– заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия); повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона;

– тяжелая печеночная, почечная и сердечная недостаточность;

– последний триместр беременности;

– детский возраст до 18 лет.

С осторожностью – беременным в I-II триместрах и при планировании беременности; -период лактации; -при нарушениях функции печени или почек, сердечной недостаточности.

Побочное действие. Важно! Результаты исследований многочисленных побочных действий приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Наиболее часто: –со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактические реакции, ринит, генерализованные реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, бронхиальная астма, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, лихорадка с высыпаниями, болями в животе, головной болью, тошнотой, рвотой; –со стороны системы крови и лимфатической системы: удлинение времени свертывания крови, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; –со стороны нервной системы, психики: сонливость, головная боль, вертиго, головокружение, бессонница, беспокойство, дезориентация, спутанность сознания, возбуждение, асептический менингит; -тревожность, психотические реакции, депрессия , раздражительность, галлюцинации; –со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. двоение в глазах, оборотная токсическая амблиопия); -шум в ушах, нарушение слуха; –со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, гастрит, язвенный стоматит, мелена, желудочно-кишечные перфорации, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры, обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита, болезни Крона; -нарушение функции печени, гепатит, желтуха; –со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность; –со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпура), мультиформная эритема, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка и другие коллагенозы, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический васкулит; –инфекции и инвазии: обострение воспалительных инфекционных процессов (некротизирующий фасцит); –общие расстройства: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, развитие сердечной недостаточности, повышение артериального давления, задержка жидкости, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Следует избегать применения Дексибупрофена в течение I и II триместров беременности, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. В случае применения в течение I или II триместра беременности, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. С начала 6-го месяца беременности применение Дексибупрофена противопоказано. Применение в период кормления грудью возможно только в низких дозах в течение короткого периода времени.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Важно!_Не предназначен для длительного лечения. Взрослым – по 1-2 таблетки (200-400мг Дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200мг Дексибупрофена. Рекомендуемая суточная доза составляет 600-900мг Дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая разовая доза - 400мг, максимальная суточная доза – 1200мг. Пациентам пожилого возраста и с умеренными нарушениями функции печени и почек следует начинать применение лекарственного средства с уменьшенных доз. Дозу можно увеличить до рекомендуемой суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата.

Передозировка. Дексибупрофен характеризуется низкой острой токсичностью. В большинстве случаев передозировка проходит бессимптомно. Риск развития симптомов появляется при применении более 40-50мг/кг Дексибупрофена. Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, вялость, сонливость, головная боль, нистагм, шум в ушах, атаксия, в редких случаях – желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функций почек, кома, респираторный дистресс-синдром взрослых, транзиторные приступы апноэ. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. В случае передозировки следует принять активированный уголь и осуществить промывание желудка (только в течение первого часа после отравления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Важно!_Результаты исследований взаимодействия Дексибупрофена с многочисленными препаратами разных групп приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Не рекомендуется одновременное применение Дексибупрофена со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты, иные НПВП, препараты лития, метотрексат, аминогликозиды, такролимус, сиролимус, циклоспорин, бета-адреноблокаторов, ингибиторами АПФ, антитромбоцитарные средства, дигоксин; средства, повышающие уровень калия в плазме (например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II, циклоспорин, такролимус триметоприм, гепарин), зидовудин; -калийсберегающие, петлевые и тиазидные диуретики, кортикостероиды, пероральные противодиабетические средства; -тромболитики, антиагреганты; -фенитоин, фенобарбитал, рифампицин; -алкоголь.

Особые указания. Препараты Дексибупрофена не предназначены для длительного лечения! Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения; для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При длительном применении Дексибупрофена пациентам следует осуществлять регулярный мониторинг функций почек, печени и гематологических функций.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При условии выполнения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако, в случае развития головокружения, повышенной утомляемости, сонливости, дезориентации или нарушений зрения следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.