Серетид Дискус 50мкг+100мкг доза 60доз порошок дозир д/ингаляций (Салметерол+Флутиказон)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.    

    Комбинированный противоастматический препарат длительного действия для ингаляционного применения. Оказывает выраженное бронходилатирующее, противовоспалительное, противоаллергическое. Эффективность препарата объясняется синергическим эффектом активных веществ с разными механизмами действия - адренергические средства (бронходилататоры) в комбинации с другими противоастматическими средствами.

     Активные (действующие) вещества препарата – Салметерол + Флутиказон (Флутиказона пропионат) – селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (12 ч) + глюкокортикостероид (ГКС) местного действия с очень высоким сродством к рецепторам ГКС в клетках-мишенях. Салметерол – проявляет свое действие местно в бронхах; благодаря фармакологическим свойствам более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию (облегчает вдох и выдох) по сравнению с обычными агонистами бета2 короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, угнетение поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Флутиказон – глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным действием за счёт взаимодействия с рецепторами ГКС; уменьшает воспаление, вызванное аллергией, и, следовательно, снимает симптомы аллергии: подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флютиказона пропионат при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие (без побочных эффектов, характерных для системных кортикостероидов), что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема). При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного Флутиказона (в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, суспензия – 1 доза/впрыск содержит 25мкг Салметерола (в форме салметерола ксинафоата) + 50мкг или 125мкг, или 250мкг Флутиказона (в форме флутиказона пропионата).

Порошок для ингаляций дозированный – 1 доза содержит 50мкг Салметерола (в форме салметерола ксинафоата) + 100мкг или 250мкг, или 500мкг Флутиказона (в форме флутиказона пропионата микронизированного).

Показания к применению. Препарат предназначен для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов бронхиальной астмы. Показан взрослым и детям старше 4-х лет для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС, в следующих случаях:

– пациентам, получающим поддерживающие дозы агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС;

– пациентам, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС;

– пациентам, получающим регулярное лечение бронходилататорами и нуждающимся в ингаляционных ГКС;

– поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью: -глаукома, катаракта, остеопороз (любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах); -острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз (как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС); -сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. с аритмиями, такие как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий (при приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение АД и ЧСС); -гипокалиемия (все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови); сахарный диабет (имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови). С осторожностью, по жизненным показаниям (по назначению врача, с корректировкой дозы) - при беременности и грудном вскармливании.

Побочные эффекты. Возможны, в основном, при длительном применении: -очень часто - головная боль; -часто - кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса, пневмония (у пациентов с ХОБЛ), бронхиты, мышечные судороги, артралгия, гипокалиемия; -нечасто - раздражение слизистой оболочки ротоглотки, кожные аллергические реакции, одышка, катаракта, гипергликемия, чувство страха, нарушение сна, тремор, сердцебиение, фибрилляция предсердий, гематомы; -редко - диспепсия, тошнота, анафилактические реакции, глаукома, изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей), нарушение сердечного ритма (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию), ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки), парадоксальный бронхоспазм, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Потенциальный системный эффект может включать задержку роста у детей и подростков, нарушения зрения (катаракту, глаукому), синдром Кушинга, адреналовые супрессии и значительно реже - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно применение при беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) исключительно по жизненным показаниям, с предельной осторожностью только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Препарат предназначен местно, только для ингаляционного применения. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы Флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени и должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Важно!_Эффект от лечения будет наблюдаться только при регулярном применении препарата. Маленькие дети нуждаются в помощи взрослого при проведении ингаляции. Правила применения, эксплуатации и ухода за ингалятором подробно описаны в Инструкции по применению конкретного препарата (несоблюдение Правил приводит к побочным явлениям). Важно!_прополоскать рот водой после проведения ингаляции.

*Аэрозоль для ингаляций дозированный, суспензия – рекомендуемые дозы: ▪Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции (25мкг Салметерола и 50мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или две ингаляции (25мкг Салметерола и 125мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25мкг Салметерола и 250мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. ▪Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции (25мкг Салметерола и 50мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. ▪Взрослые при ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких), включая хронический бронхит и эмфизему легких - максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25мкг Салметерола и 250мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

*Порошок для ингаляций дозированный – дозу корректируют до минимально эффективной, которая дает возможность контролировать симптомы; при достижении такого контроля путём использования препарата 2 раза в день, можно далее снижать дозу до минимально эффективной, что принимается 1 раз на день. Рекомендуемые дозы: ▪Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: одна ингаляция (50мкг Салметерола и 100мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или одна ингаляция (50мкг Салметерола и 250мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или одна ингаляция (50мкг Салметерола и 500мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. ▪Дети в возрасте 4 лет и старше: одна ингаляция (50мкг Салметерола и 100мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. ▪Взрослые при ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких) - рекомендуемая максимальная доза составляет одна ингаляция (50мкг Салметерола и 500мкг Флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Передозировка. Передозировка маловероятна (по клиническим исследованиям) при соблюдении режима дозировки и рекомендаций лечащего врача. Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, и в течение длительного периода времени, может привести к временному угнетению функции надпочечников. В случае острой передозировки возможны симптомы: тремор, головная боль, тахикардия, повышение систолического давления, гипокалиемия и повышение уровня глюкозы в крови, снижение функции надпочечников (через несколько дней функция надпочечников восстанавливается самостоятельно); очень редко - анорексия, боли в животе, потеря веса, усталость, тошнота, пониженное внимание, гипогликемия и судороги. Лечение: необходимо медицинское наблюдение и, при необходимости, симптоматическое лечение (селективные бета-адреноблокаторы), отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется применение препарата одновременно с лекарственными средствами, как: -все лекарственные формы (в т.ч. и назальные), содержащие стероиды; -препараты для лечения бронхиальной астмы; -ритонавир для лечения ВИЧ-инфицированных; -кетоконазол для лечения грибковых заболеваний. Производные ксантина, глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевой кислотой. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Важно!_Комбинация Салметерол + Флутиказон предназначена для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов (следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия). Эффект от лечения будет наблюдаться только при регулярном применении препарата, даже при отсутствии симптомов заболевания. Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом. При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты: необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным Флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного Флутиказона следует проводить постепенно. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС. Если препарат приходится отменять из-за передозировки Салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС. Важно!_при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежание развития системных побочных эффектов. У некоторых пациентов могут возникать огрубление или осиплость голоса, кандидоз (молочница) полости рта и глотки. Тяжесть и частоту огрубления голоса можно уменьшить путем полоскания рта водой после ингаляции препаратом.  Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратом. Следует избегать попадания препарата в глаза; если это произойдет, необходимо промыть глаза водой. Правила применения, эксплуатации и ухода за ингалятором подробно описаны в Инструкции по применению конкретного препарата (несоблюдение Правил приводит к побочным явлениям).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Клинические данные отсутствуют. В период применения препарата следует соблюдать осторожность с учетом побочных действий, которые может вызвать препарат.