Флоксадекс 3мг+1мг/мл 10мл капли глазные/ушные, суспензия (Ципрофлоксацин+Дексаметазон)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное), противовоспалительное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

     Активные (действующие) вещества препарата – Ципрофлоксацин + Дексаметазон — антимикробное средство + глюкокортикоид. Ципрофлоксацин – антибактериальный препарат группы фторхинолонов II поколения. Бактерицидное действие Ципрофлоксацина проявляется в способности нарушать биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; Ципрофлоксацин вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов; к Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы, вкл. Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен. Резистентность развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип). Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид уменьшает основные симптомы воспаления, преимущественно используется в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность Дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Форма выпуска: Капли глазные/ушные – в 1мл раствора (или суспензии) содержится 3мг Ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) + 1мг Дексаметазона.

Показания к применению.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

- острый и подострый конъюнктивит;

- кератит;

- передний увеит;

- блефарит и другие воспалительные заболевания век;

- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза (и придатков) и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

- острый наружный отит;

- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки. 

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

— герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;

— туберкулез глаз;

— грибковые поражения глаз;

— вирусные инфекции слухового прохода;

— перфорация барабанной перепонки;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период кормления грудью.

Побочное действие. Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и грудном вскармливании противопоказано (безопасность не установлена клинически). Применение в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа. Курс лечения: -при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней; -при кератитах – 2-4 недели; -для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента. Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Симптомы: возникновение точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Лечение: специфического антидота нет; следует промыть глаза водой, отменить препарат; симптоматическая терапия. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печeночных ферментов: барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин могут усилить метаболизм кортикостероидов. Кетоконазол, макролиды потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Совместный приeм Дексаметазона с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании Ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препарат рекомендует врач! Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление. При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью. При использовании других офтальмологических средств интервал между введениями должен составлять не менее 5 мин.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного снижения четкости зрительного восприятия.