Клиндабиокс 100мг №3 суппозитории вагинальные (Клиндамицин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство для системного, местного и наружного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Клиндамицин — полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, аналог линкомицина; в сравнении с линкомицином, Клиндамицин имеет более высокую антимикробную активность in vitro (за исключением линкомицинорезистентных штаммов), а также действует (в высоких дозах) на некоторые простейшие: Plasmodium falciparum, токсоплазмы и пневмоцисты. Обладает достаточно узким спектром антимикробной активности: в основном эффективен против неспорообразующих анаэробов и грамположительных кокков (кроме MRSA), а также умеренно активен в отношении некоторых протозойных инфекций. Клиндамицин ингибирует синтез белков в бактериях путём связывания с 50S-субъединицей бактериальных рибосом (с 23S-субъединицей рРНК). Может иметь бактериостатический или бактерицидный эффект, в зависимости от вида микроорганизмов, концентрации препарата и места развития инфекции. Обладает очень высокой биодоступностью (90%), не зависящей от приёма пищи. При применении препаратов Клиндамицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Капсулы (твердые желатиновые) – 1 капсула содержит 150мг или 300мг Клиндамицина.

Раствор для инъекций (внутримышечного (в.м) и внутривенного (в.в) введения) – в 1мл раствора содержится 150мг Клиндамицина.

Гель для наружного применения 1% (10мг/г) – в 1г геля содержится 10мг Клиндамицина.

Крем вагинальный 2% (20мг/г) – в 1г крема содержится 20мг Клиндамицина.

Суппозитории вагинальные (пессарии) – в 1 суппозитории содержится 100мг Клиндамицина.

Показания к применению. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Клиндамицину микроорганизмами.

Системное применение - для приема внутрь (капсулы); раствор д/инъекций:

- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;

- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);

- инфекции полости рта, брюшной полости (перитонит, абсцесс);

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций);

- септицемия (в первую очередь, анаэробная);

- остеомиелит острый и хронический;

- эндокардит бактериальный;

- профилактика абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).

Гель для наружного применения – акне, вульгарные угри: Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность; уменьшает концентрации свободных жирных кислот в коже и подавляет рост анаэробов, инфицирующих сальные железы и фолликулы.

Крем вагинальный, Суппозитории вагинальные – бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Клиндамицину или линкомицину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;

— миастения;

— бронхиальная астма;

— язвенный колит (в анамнезе), -антибиотик-ассоциированный колит (в анамнезе);

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция - для Капсул;

— детский возраст до 6-8-ми лет, средний вес ребенка менее 25кг - для Капсул (капсулу необходимо проглатывать целиком);

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 3-х лет - для Раствора для инъекций (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

— детский возраст до 12-ти лет – для Геля д/наружного применения;

— детский возраст до 18-ти лет – для лекарственных форм Крем вагинальный, Суппозитории вагинальные.

С осторожностью – при тяжелой почечной и печеночной недостаточности; -у больных пожилого возраста; -при аллергии; -при одновременном применении миорелаксантов.

Побочное действие. При системном применении (капсулы, р-р для инъекций): -со стороны пищеварительной системы(ЖКТ): неприятный запах изо рта, извращение вкуса, диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит; -со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости, боль в спине; -со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; -аллергические реакции: редко - макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции; -со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость; -местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в.м инъекции), тромбофлебит (в месте в.в инъекции); -прочие: развитие суперинфекции. При наружном применении (гель): -инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна – фолликулит; -со стороны органа зрения: частота неизвестна – боль в глазах; -со стороны ЖКТ: часто – нарушение пищеварения, частота неизвестна – псевдомембранозный колит, боль в животе; -со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто – раздражение кожи, сухость кожи, крапивница; часто – себорея; частота неизвестна – контактный дерматит. При вагинальном применении (крем, суппозитории): -при резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов; -со стороны мочеполовой системы: кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия; -со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; -со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; -со стороны эндокринной системы – гипертиреоз; -со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; ; -аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в месте введения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (адекватных исследований не проводилось). Применение препаратов для местного и наружного применения следует применять при беременности и в период лактации только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов, от локализации и тяжести течения инфекционного процесса, состояния организма, возраста, массы тела и эффективности лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средняя длительность лечения при системном применении 10–14 дней.

Капсулы применяют внутрь, во избежание раздражения пищевода капсулы следует запивать полным стаканом воды (250мл): Взрослые – обычная суточная доза составляет 600–1800мг/сутки, разделенная на 2, 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза составляет 2400мг. Дети – дозировка по 8–25мг/кг в сутки, разделенная на 3 или 4 равные дозы. Применение у детей показано в случае, если они могут проглотить капсулу целиком.

Раствор для инъекций – внутривенно капельно (не вводится струйно), внутримышечно. Взрослые – обычная суточная доза 2400-2700мг препарата в сутки, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200-1800мг/сут, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза − 4800мг. В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти на пероральный прием препарата. Дети от 3 до 18 лет: 20-40мг/кг массы тела/сутки, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Гель для наружного применения – Взрослые и дети в возрасте от 12 лет – Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 6 месяцев. Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность лечения снижается, то следует сделать перерыв в 4 недели.

Крем вагинальный – интравагинально; рекомендуемая доза - один полный аппликатор (5г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд. Правила использования крема с аппликатором: 1. Снять колпачок с тюбика с кремом и навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика. 2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор; аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок. 3. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище. 4. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища. Аппликатор ополоснуть проточной водой и высушить.

Суппозитории вагинальные – интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Передозировка. Передозировка при интравагинальном применении (крем, суппозитории) маловероятна в связи с низкой абсорбцией препарата. При системном применении (капсулы, раствор д/инъекций) и наружном применении (гель) возможно усиление побочных эффектов, возможны диарея, геморрагическая диарея, включая псевдомембранозный колит. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника). Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, углубляет миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами. Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином. Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Для интравагинального введения не рекомендуется совместное применение с другими интравагинальными препаратами.

Особые указания. Препараты Клиндамицина рекомендует врач! Капсулы, раствор д/инъекций, гель д/наружного применения: псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема Клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени. При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации Клиндамицина в плазме. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты). Интравагинальное применение Клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата, нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не влияет.