Ондансетрон-ВР 8мг №20 таблетки

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Сильнодействующий противорвотный препарат центрального и периферического действия, блокирующий серотониновые рецепторы.

     Активное (действующее) вещество препарата – Ондансетрон — высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Действует как на периферическую, так и на центральную нервную систему, снижая активность блуждающего нерва, что подавляет рвотный рефлекс, а также блокирует рецепторы триггерной зоны головного мозга, которая запускает этот рефлекс. Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванные цитостатической (подавляющей деление клеток), противоопухолевой химиотерапией и/или лучевой терапией, а также в послеоперационном периоде. Ондансетрон не связывается с дофаминовыми рецепторами и слабо влияет на тошноту и рвоту при морской болезни. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Таблетки для приема внутрь (без оболочки или покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – каждая таблетка содержит 8мг Ондансетрона.

Раствор для инъекций (внутримышечное (в.м) или внутривенное (в.в) введение) – 1мл раствора содержит 2мг Ондансетрона; в 2мл раствора содержится 4мг Ондансетрона, в 4мл раствора содержится 8мг Ондансетрона

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: —профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых; —профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей; —профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —повышенная чувствительность к Ондансетрону и/или другим компонентам препарата; —комбинированное применение с апоморфином; —врожденный синдром удлинения QT; —беременность и период грудного вскармливания. *Раствор для инъекций: — детский возраст до 6 месяцев по показанию «Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей»; — детский возраст до 1 месяца по показанию «Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей». *Таблетки для приема внутрь: —детский возраст до 3 лет при профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией; —детский возраст до 18 лет при профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией, а также при профилактике послеоперационной тошноты и рвоты. С осторожностью – гиперчувствительность к другим антагонистам 5-НТЗ-рецепторов; -женщины и мужчины с сохраненным репродуктивным потенциалом (необходима контрацепция); -больным с симптомами кишечной непроходимости; -пациенты с нарушением сердечного ритма и проводимости, -пациенты, получающие антиаритмические лекарственные препараты и бета-адреноблокаторы; -пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса; -пациенты с удлиненным или риском удлинения QTc, включая пациентов с нарушением электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмией или принимающие другие лекарственные препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT, -у пациентов с подострой непроходимостью кишечника; -у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции (Таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея или запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; -со стороны ЦНС: головные боли; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения; -аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции; -со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия; -прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия; -местные реакции (в.м/в.вен введение): боль, жжение и покраснение в месте введения.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Ондансетрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат сильнодействующий – режим дозирования зависит от лекарственной формы и требует соблюдения рекомендаций, указанных в Инструкции по применению медицинского препарата, если нет иных назначений врача. Оптимальный режим дозирования, способ, схему применения, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Опыт передозировки Ондансетрона ограничен. В большинстве случаев Симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Необходимо предупредить врача (фармацевта): -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). *Противопоказано одновременное применение Ондансетрона с апоморфином. *Требуется осторожность при совместном применении Ондансетрона: -с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; -с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстроген содержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. *Ондансетрон фармацевтически совместим в определенных концентрациях со следующими лекарственными средствами: -циспластин, -5-фторурацил; -карбоплатин; -этопозид; -цефтазидим; -циклофосфамид; -доксорубицин; -дексаметазон. *Ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения. Женщинам и мужчинам с сохраненным репродуктивным потенциалом необходима контрацепция на протяжении всего курса лечения. *Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Препарат не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, за исключением совместимых лекарственных средств.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.