Энтерол 250мг №30 капсулы (Сахаромицеты буларди)

Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата или в Листке-вкладыше по применению БАД (допускается нанесение полного текста на вторичную упаковку). Прежде чем начать использование, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.

     Противодиарейное, восстанавливающее и нормализирующее микрофлору кишечника средство.

     Активное (действующее) вещество – Сахаромицеты буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) – вид одноклеточных микроскопических дрожжевых грибков из рода сахаромицетов, полученных из кожуры плодов тропических растений (личи и мангустин), является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм, кишечное противовоспалительное/противомикробное средство. Saccharomyces boulardii представляют собой живые непатогенные дрожжи; оказывают антимикробное действие в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, штаммов Candida, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и мн. других; участвуют в синтезе протеолитических ферментов для обезвреживания токсинов и способствуют подавлению жизнедеятельности патогенной микрофлоры, повышению активности пищеварительных ферментов, уменьшению образования газов в кишечнике, поддержанию оптимальных условий для основных бактерий (эубиотиков) микрофлоры кишечника здорового организма человека. Сахаромицеты не являются эубиотиком (не входят в состав микрофлоры здорового организма человека). Отличительная особенность Saccharomyces boulardii: –устойчивость к действию желудочного и кишечного соков и естественная устойчивость к антибиотикам, что обеспечивает высокую концентрацию живых пробиотиков (эубиотиков) в кишечнике; –способность связывать патогенные бактерии, такие как кишечная палочка, предотвращая их присоединение к клеткам кишечника: компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii - маннитол - является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, которые прикрепляются (адгезируют) к поверхности Saccharomyces boulardii с последующим выведением патогенов из организма и предотвращением выделения токсинов. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата, и в течение 2–5 дней после прекращения приема препарата Сахаромицеты полностью выводятся из организма.

     Сахаромицеты буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) могут быть представлены как лекарственное средство (с доказанной активностью, проведенными клиническими испытаниями и лабораторным контролем) и как БАД к пище (с эффективностью пищевого продукта природного происхождения). Биологически Активная Добавка к пище не является лекарством, это - источник необходимых для организма человека биологически активных веществ, которые помогают компенсировать повышенные затраты организма в определенных ситуациях. БАД к пище могут быть представлены как монопродукты – пробиотик Сахаромицеты буларди, а также – как комплекс пробиотиков (Сахаромицеты, Лактобактерии и Бифидобактерии) и как комплекс пробиотиков и пребиотика (чаще – Инулин), витаминов и микроэлементов. БАД к пище, содержащие Сахаромицеты буларди – это дополнительный источника пробиотических микроорганизмов для поддержания в физиологических границах функций желудочно-кишечного тракта и микрофлоры кишечника. Лактобактерии – представители нормальной микрофлоры человека по всей протяжённости пищеварительного тракта здорового человека, начиная с полости рта. Лактобактерии благоприятно влияют на баланс между «хорошими» и «плохими» микроорганизмами в ЖКТ; поддерживая жизнедеятельность полезных микроорганизмов и здоровый баланс микрофлоры, опосредованно укрепляют и поддерживают иммунную систему организма, в первую очередь, путем защиты ЖКТ от патогенной микрофлоры. Бифидобактерии — важнейшие представители микрофлоры человека. Бифидобактериям принадлежит ведущая роль в нормализации микробиоценоза кишечника, поддержании неспецифической резистентности организма, улучшении процессов всасывания и гидролиза жиров, белкового и минерального обмена, синтезе биологически активных веществ, в т. ч., витаминов. Дефицит бифидобактерий – один из патогенетических факторов длительных кишечных нарушений у детей и взрослых, ведущий к формированию хронических расстройств пищеварения. Бифидобактерии и лактобациллы, продуцируя молочную и уксусную кислоту, создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов; участвуют в процессе пищеварения и синтезе витаминов (В1, В2, В3, В6 В12, Н, РР, фолиевой кислоты, К и Е), регулируют электролитный баланс, обмен белков, фосфолипидов, желчных и жирных кислот, билирубина, холестерина. Инулин – это природный пребиотик (питательная среда для полезной микрофлоры), источником которого являются такие растения, как цикорий, топинамбур, чеснок, репчатый лук, банан, одуванчик, девясил и др. Инулин – это органическое вещество из группы полисахаридов, полимер D-фруктозы. Он не усваивается в организме человека и не ферментируется бактериями, попадая в ЖКТ улучшает перистальтику кишечника, очищает его стенки и становится питательной средой для полезной микрофлоры. Важно!_Рекомендуется консультация врача; необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением. Применять средство/продукт - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению средства/продукта, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме средства/продукта можно уточнить у фармацевта.

ФОРМЫ ВЫПУСКА. Современные производители предлагают лекарственные препараты и БАД к пище, содержащие лиофилизат (лиофилизированный порошок) дрожжевой культуры Сахаромицеты буларди в различных формах, адаптированных для разных способов применения:

*Капсулы для приема внутрь (твердые желатиновые) — 1 капсула содержит 250мг лиофилизата Сахаромицеты буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

*Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 1 пакетик/саше содержит соответственно 100 или 250мг лиофилизата Сахаромицеты буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата/БАД – Лактозы моногидрат/Мальтодекстрим.

СОСТАВ БАД: Капсулы для приема внутрь, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь д/детей, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь д/взрослых и детей. Важно!_С полным составом (по рецептуре производителя) всегда можно ознакомиться в Листке-вкладыше по применению БАД или с текстом на вторичной упаковке: продукты и средства Saccharomyces boulardii могут содержать добавочные компоненты (пробиотики – кисломолочные бактерии (напр., лакто- и бифидобактерии), которые способствуют восстановлению микрофлоры и деятельности ЖКТ; пребиотики – это полисахариды, которые являются питательной средой для собственных для организма человека полезных бактерий пищеварительного тракта и способствуют их росту и активации, напр., инулин), а также дополнительные дозы витаминов, микроэлементов, вспомогательные вещества.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. *Лекарственные средства с активным веществом Сахаромицеты буларди (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) показаны Взрослым и детям до 1 года для лечения и профилактики диареи любой этиологии: —дисбактериоз (дисбиоз) кишечника; —острая инфекционная, вирусная или бактериальная диарея; —диарея, вызванная приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированная диарея); —синдром раздраженного кишечника, энтероколит; —диарея путешественников; —диарея, вызванная Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом; —нежелательные реакции со стороны ЖКТ в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori; —диетические факторы (несбалансированное питание с избытком или недостатком питательных веществ; —факторы внешней среды (нарушение правил гигиены, чрезмерное нервно-эмоциональное состояние); —хронические заболевания ЖКТ; —хронические формы угрей (акне). *БАД к пище – рекомендуются для поддержания в физиологических границах функций ЖКТ и микрофлоры кишечника, в качестве дополнительного источника пробиотических микроорганизмов и пребиотиков, в т.ч., рекомендуются как профилактические средства, а также как вспомогательные средства в комплексной пероральной антибактериальной терапии расстройств в ЖКТ (напр., вздутие живота, кишечные газы, диарея, дисбактериоз, спазмы, запор или боли в животе), благодаря свойствам регенерации и восстановления кишечной флоры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —гиперчувствительность к Saccharomyces boulardii или любому из вспомогательных веществ; —непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; дополнительно для лекарственных препаратов: —наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска развития фунгемии; —детский возраст до 1 года (для лекарственных форм Saccharomyces boulardii). С осторожностью следует применять лекарственный препарат беременным и в период грудного вскармливания – только по согласованию с врачом.  Дополнительно для БАД: —беременность и период грудного вскармливания; —детский возраст до 6 месяцев (порошок); —детский возраст до 3-х лет (капсулы).

Важно!_С противопоказаниями всегда можно ознакомиться в инструкции по применению с рекомендациями согласно рецептуре производителя. Возрастные ограничения могут быть изменены, когда это разрешено производителем и оправдано врачом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Очень редко возможны: –аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек); –анафилактические реакции или анафилактический шок; –фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями). Со стороны ЖКТ: редко – метеоризм, что не требует прекращения приема. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Данные о применении Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены. Во время беременности и в период лактации лекарственный препарат применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения лекарственным средством для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Способ применения и режим дозирования, длительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Следует строго соблюдать соответствие используемой формы конкретного лекарственного средства/продукта показаниям к применению и режиму дозирования. Прием препарата/продукта для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем). Не следует принимать препарат/продукт вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

*Лекарственные средства – Препарат для приема внутрь. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 250мг (1 пакетик/1 капсула) 2 раза в день. Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 250-500мг (1-2 пак/1-2 капсулы) 2 раза в день. Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

*БАД к пище – продукт принимают внутрь во время еды или после еды. Следует учитывать!!! - отсутствие стандартизированных режимов приема пищевых продуктов и БАД: дозировки и продолжительность курса варьируются в зависимости от указаний производителей; режим приема и продолжительность следует уточнять и соблюдать согласно инструкции по применению, где изложены точные схемы. Капсулы Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (250мг) и комбинированные про- и пребиотические БАД принимают Взрослые и дети старше 6-ти лет – по 1-2 капсулы в день; дети от 3-х до 6-ти лет – по 1 капсуле в день. В случае затрудненного глотания капсул, можно перемешать содержимое капсулы в воде, йогурте, молоке. Порошок Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (250мг) принимают: Дети от 6-ти месяцев до 2-х лет – по 1 пакетику (250мг) в день; дети от 2-х до 6-ти лет – по 1 пакетику 1-2 раза в день; дети старше 6-ти лет и взрослые – по 1-2 пакетика 2 раза в день; при акне (угревая сыпь) – по 1 пакетику 3 раза в день. Содержимое пакетика следует смешать с жидкостью или с пищей. В случае назначения антибиотиков, следует принимать их не одновременно с продуктом, а с разницей в несколько часов. Продукты применяют до исчезновения симптомов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Невозможность передозировки обусловлена свойствами Saccharomyces boulardii.  

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Лекарственные препараты Saccharomyces boulardii совместимы с антибиотиками; БАД к пище принимают с разницей в несколько часов в случае назначения антибиотиков. Препараты/продукты Saccharomyces boulardii не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Необходимо предупредить врача (фармацевта): -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания. Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, необходимо обратиться к врачу для рассмотрения возможности пероральной или парентеральной регидратации. Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента. В отношении детей до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача. У детей от 1 года до 6 лет регидратация может являться основным способом лечения острой диареи; рекомендуется использовать готовые препараты. После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней. *Не следует применять лекарственный препарат/БАД (вспомогательные вещества Лактоза/Мальтодекстрим) пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. *БАД не является лекарственным средством. БАД не следует использовать в качестве замены полноценного рациона питания. В официальной медицине БАД Saccharomyces boulardii рассматриваются исключительно как профилактическое или вспомогательное средство, но не как самостоятельный метод лечения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Важно учитывать отсутствие стандартизированных режимов приема БАД: дозировки и продолжительность курса варьируются в зависимости от рецептуры производителя; точные схемы приема изложены в Инструкции производителя.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.