Гонадотропин хорионический 1000МЕ №5 лиофилизат д/р-ра для в.м.инъек без раств-ля

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Гонадотропный гормон, лютеинизирующее средство. Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее.

     Активное (действующее) вещество препарата – Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) – это гормон, вырабатываемый внешней оболочной зародыша (продуцируется плацентой во время беременности), и в норме определяется в крови и моче женщины только при наступлении беременности (в неизмененном виде выводится почками). Оказывает многостороннее воздействие на организм беременной: влияет на развитие эмбриона и плода, стимулирует синтез эстрогенов и андрогенов клетками яичников, способствует функциональной активности хориона и плаценты, обеспечивает благополучное протекание беременности. Хорионический гонадотропин необходим для нормального роста и созревания гамет (половых клеток: у женщин - яйцеклетка и у мужчин – сперматозоид), а также для выработки половых гормонов. Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению продукта, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в.м) введения – в 1 флаконе содержится 500МЕ, 1000МЕ, 1500МЕ или 5000МЕ Гонадотропина хорионического. Вспомогательное вещество – Маннитол (Маннит).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в.м) введения с растворителем – в 1 флаконе содержится 500МЕ, 1000МЕ, 1500МЕ или 5000МЕ Гонадотропина хорионического. Вспомогательное вещество – Маннитол (Маннит) + растворитель – Натрия хлорида раствор 0,9% (9мг/мл) 1мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. ХГЧ — гормон, который в норме в больших количествах вырабатывается у беременных женщин. Однако в некоторых случаях повышение или снижение его уровня может указывать на серьёзные патологии: *У женщин: —дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; —поддержание фазы желтого тела. *У мужчин и мальчиков: —гипогонадотропный гипогонадизм; —задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; —крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; —при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; —при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата; — гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин); —органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса); —тромбофлебит глубоких вен; —гипотиреоз; —надпочечниковая недостаточность; —гиперпролактинемия; —детский возраст до 3 лет. *У мальчиков (дополнительно) —преждевременное половое созревание. *У мужчин (дополнительно) —бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом. *У женщин (дополнительно) —неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; —фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью; —первичная недостаточность яичников; бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза); —кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; —беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью – лицам, имеющим факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²) или тромбофилия); –у мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); –у мальчиков в предпубертатном возрасте; –у пациентов с бронхиальной астмой.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. *Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. *Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении Гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость. У женщин: *нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки; *нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия; *нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. У мужчин и мальчиков: *нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание; *нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри; *нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение Гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата. Для приготовления раствора необходимо использовать растворитель в комплекте с препаратом; для препарата без растворителя необходимо использовать 1мл 0,9% (9мг/мл) раствора хлорида натрия. После добавления растворителя или раствора хлорида натрия к лиофилизату, восстановленный раствор Гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Примерные схемы лечения и дозировки указаны производителем в Инструкции по медицинскому применению препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью. У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ: легкой, средней и тяжелой степени. Принципы лечения СГЯ: Легкая степень (абдоминальный дискомфорт, боль в животе незначительной интенсивности) – постельный режим, обильное питье минеральной воды, наблюдение за состоянием больной. Средняя и тяжелая степени (болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, тошнота и/или рвота, диарея; увеличение массы тела, в редких случаях тромбоэмболии) – только в условиях стационара. У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов. Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применение Гонадотропина хорионического повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза. Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Лечение пациентов мужского пола с помощью Гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов. ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета. У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Не оказывает влияния.