Анекзем мазь 15г д/наружного прим (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Комбинированный препарат с противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием глюкокортикостероида (ГКС), с широким антибактериальным действием антибиотика и широким спектром противогрибковой активности фунгицида/антимикотика. Эффективность препарата при различных показаниях по применению обеспечена 3-мя действующими компонентами.

     Активные (действующие вещества) – Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол – глюкокортикостероид + антибиотик + фунгицид/антимикотик. Бетаметазон (Бетаметазона дипропионат) – это синтетический топический кортикостероид, относящийся к III классу сильных ГКС. Являясь гормоном, он связывается с определенными рецепторами и влияет на экспрессию генов. Бетаметазон стимулирует выработку противовоспалительных компонентов в клетках и сдерживает синтез воспалительных медиаторов. Так он способствует облегчению симптомов воспаления и аллергии: отек, зуд, раздражение, покраснение. Оказывает противозудное, противовоспалительное, противоаллергическое действие, уменьшает отек, покраснение и раздражение в месте нанесения. Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, обладающий широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Активен в отношении стафилококков, стрептококков и других бактерий, которые вызывают кожные заболевания. Обладает способностью убивать бактерии (бактерицидное действие) и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Клотримазол – антимикотик, противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия для наружного применения. Механизм действия Клотримазола связан с нарушением синтеза компонента, входящего в структуру клеточной мембраны патогенных грибков, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки. Клотримазол активен в отношении большинства грибков, способствует их гибели. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Крем для наружного применения – 1г крема содержит 0,5мг Бетаметазона (в виде Бетаметазона дипропионата) + 1мг (1000 МЕ) Гентамицина (в виде гентамицина сульфата) + 10мг Клотримазола.

Мазь для наружного применения – 1г мази содержит 0,5мг Бетаметазона (в виде Бетаметазона дипропионата) + 1мг (1000 МЕ) Гентамицина (в виде гентамицина сульфата) + 10мг Клотримазола.

Показания к применению. Препарат (Крем - при остром воспалении, Мазь - при хроническом воспалении) показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет для лечения дерматозов, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванными чувствительными к Бетаметазону, Гентамицину и Клотримазолу возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе:

– простой и аллергический дерматиты;

– атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема;

– дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). 

Противопоказания — повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата;

– специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс);

– вирусные заболевания (например, ветряная оспа, простой герпес) в области нанесения препарата;

– кожная реакция на недавнюю вакцинацию;

– открытые раны;

– детям до 2 лет;

– применение окклюзионных (закрывающие) повязок;

– пеленочный дерматит (для лекарственной формы Мазь).

Ограничения к применению – беременность (особенно в I триместре беременности) и грудное вскармливание; –детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям; –при необходимости длительного лечения; –при нанесении препарата на обширные участки кожи или при нарушении целостности кожных покровов.

Побочные эффекты. Возможны серьезные побочные явления: •при наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения; •аллергическая реакция - зуд и покраснение кожи с появлением пузырей, волдырей (крапивница), •покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд, высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (аллергический контактный дерматит). Препарат может вызвать побочные местные реакции, характерные для каждого из компонентов: ▪обусловленные Бетаметазоном: редко – жжение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница; ▪обусловленные Гентамицином: редко - гиперемия, жжение, раздражение, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, аллергические реакции; ▪обусловленные Клотримазолом: редко - эритема, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Во время беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом и оценки пользы и возможных рисков применения препарата. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратится лечащему врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания. Не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Применение у детей. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Способ применения и дозы. Наружно. Взрослые и дети от 2 до 18 лет: препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи и окружающие участки два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Свойства препарата сохраняются при повышенной температуре тела. Продолжительность терапии у детей оптимальна в течение 3-5 дней. Продолжительность лечения у взрослых не должна превышать 3-4 недели. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно. *Крем применяют при остром воспалении, его следует использовать при так называемых мокнущих заболеваниях кожи, когда из пораженной области выделяется влага или сукровица. Препарат в форме Крема, благодаря основе (эмульсия «масло в воде»), способен подсушивать такие повреждения; входящая в состав Крема вода, испаряясь, охлаждает кожу, вызывает сужение кровеносных сосудов и обусловливает дополнительное противовоспалительное действие. Крем хорошо впитывается и не оставляет после себя пленки. *Мазь применяют при хроническом воспалении - жировая основа смягчает и увлажняет сухую, шелушащуюся кожу, улучшает её эластичность, размягчает корки и чешуйки, препятствует испарению воды, создавая окклюзионный эффект. Кроме того, Мазь способствует разрешению инфильтрации кожи и проникновению вглубь кожи включённых в основу фармакологических веществ.

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения, от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.

Передозировка. Передозировка наиболее характерна для Бетаметазона (местных глюкокортикостероидных средств). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие остеопороза, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность. Типичные признаки включают быстрый набор веса, лунообразное лицо, развитие ожирения на туловище, тонкие конечности и легко образующиеся синяки, атрофию кожи с образованием стрий, атрофию мышц. Типичные Симптомы: тошнота, рвота, понос, усталость, слабость, расстройства сна, эйфория, возбуждение. Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития. Длительное лечение Гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры. Однократная передозировка Гентамицина и передозировка Клотримазола при местном применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Какого-либо взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Не использовать одновременно с другими наружными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии; периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и др.). Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция ГКС или Гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов.  Не применять окклюзионные (закрывающие) повязки. Необходимо избегать нанесения Гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу из-за возможного появления побочных эффектов, характерных для Гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва. При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими видами транспорта и пользоваться механизмами. Однако, с учетом побочных эффектов (в ч. нарушение зрения), рекомендуется до установления реакции организма на препарат воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.