Акридерм крем 0,05% 30г д/наружного прим (Бетаметазон)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Гормональное лекарственное средство – синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для системного (инъекционные формы) и местного (наружного) применения. Оказывает глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие.

     Активное (действующее вещество) – Бетаметазон – применяется в медицинской практике в виде солей: –Бетаметазона валерат и Бетаметазона дипропионат – для местного применения (являются действующим началом мазей и кремов); –комбинация Бетаметазона динатрия фосфат + Бетаметазона дипропионат – для системного применения – действующее начало мелкокристаллической суспензии; вводят в/м, внутрисуставно, периартикулярно (Важно!_нельзя вводить в/в): Бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта. Бетаметазон взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки. Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами; одним из ведущих является угнетение образования провоспалительных медиаторов — простагландинов (ПГ) и лейкотриенов, стабилизирует клеточные мембраны, подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов в очаге воспаления. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию (сужение) капилляров, уменьшает экссудацию жидкости. Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии. Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо-и ксенобиотиков. Оказывает выраженное влияние на все виды обмена; обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия); повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает в организме ионы натрия и воду, стимулирует выведение ионов калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, вымывает ионы кальция из костей, повышает выведение кальция почками. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию глюкокортикостероидами. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей (при длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус - гипофиз - надпочечники). В высоких дозах Бетаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Крем, мазь 0,05% для наружного применения – 1г препарата содержит 0,5мг Бетаметазона (в форме эквивалентного количества Бетаметазона дипропионата или Бетаметазона валерата 0,6-0,7мг).

Крем, мазь 0,1% для наружного применения – 1г препарата содержит 1мг Бетаметазона (в форме эквивалентного количества Бетаметазона дипропионата или Бетаметазона валерата 1,2-1,4мг).

Суспензия для инъекций – 1мл мелкокристаллической суспензии содержит 7мг (2мг+5мг) Бетаметазона (в форме комбинации эквивалентных количеств 2,63мг (2мг) Бетаметазона динатрия фосфат + 6,43мг (5мг) Бетаметазона дипропионат). Суспензия - для внутримышечного, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого, внутриочагового введения. Важно!_нельзя вводить внутривенно.

Показания к применению. Заболевания, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

— Парентеральное применение – *Суспензия для инъекций: ▪шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); ▪аллергические реакции (острые, тяжелые формы) и анафилактоидные реакции; ▪отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы), повышенное внутричерепное давление; ▪бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; ▪системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит); ▪острая надпочечниковая недостаточность, профилактика недостаточности коры надпочечников у пациентов, которые получали глюкокортикостероиды в течение длительного времени; ▪тиреотоксический криз; ▪острый гепатит, печеночная кома; ▪отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений); ▪круп при дифтерии (в комбинации с соответствующей противомикробной терапией). Внутрисуставное введение: ревматоидный артрит, псориатический артрит, травматический артрит, острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита). Заболевания мягких тканей (в том числе бурсит, фиброзит, тендинит, тендосиновит, миозит).

— Наружное применение – *Мазь, крем: ▪дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, герпетиформный, контактный, атопический и др.), нейродермит; экзема (детская, монетовидная и др.), опрелость, псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), узловатая почесуха Гайда, красный плоский лишай, кожный или аногенитальный (исключая кандидомикозы) зуд, дискоидная красная волчанка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии), пузырчатка и другие кожные заболевания.

Противопоказания — повышенная чувствительность к Бетаметазону и к компонентам препарата;

— Для кратковременного применения: ▪системные микозы; ▪детский возраст до 3 лет (у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям); ▪детям до 1 года - сыпь на фоне опрелости (для лекарственных форм крем, мазь);

— Для системного применения (парентерально): ▪системные микозы, герпетические заболевания, в т.ч. ветряная оспа, а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); ▪туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), ▪заболевания ЖКТ (в т.ч. пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулит, эзофагит, гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника), ▪заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), ▪эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т. ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз; ▪миастения; ▪острый психоз; ▪тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; ▪период вакцинации;

— Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;

— Для наружного применения – Мазь, крем: ▪розацеа, розовые угри, угри и обыкновенные (юношеские) угри (возможно обострение заболевания); ▪поствакцинальные кожные реакции; ▪у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости), пеленочный дерматит; ▪первичные вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа, герпес), бактериальные и грибковые кожные заболевания; ▪кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи; ▪трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; ▪злокачественные образования кожи; ▪применение окклюзионных (закрывающие) повязок.

Ограничения к применению: ▪Для системного применения (парентерально и внутрь): открытоугольная глаукома, гиперлипидемия, гипоальбуминемия, вирусные и бактериальные инфекции, сифилис, болезнь Иценко-Кушинга, системный остеопороз, тромбофлебит, ожирение III–IV степени. ▪Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС). ▪При применении на кожу: при длительном применении или нанесении на большие поверхности — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез. —Детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям. —Беременность и лактация.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности возможно в исключительных случаях по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано — при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение Бетаметазона (особенно в высоких дозах).

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. *Парентерально – для инъекций. Способ введения и режим дозирования подбираются врачом индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, состояния больного и ответа на проводимое лечение. Подробные рекомендации и схемы лечения представлены в Инструкции по медицинскому применению конкретного препарата. *Наружно – мазь (при хроническом воспалении), крем (при остром воспалении): на пораженные участки кожи наносят препарат тонким слоем и осторожно втирают от 2 до 6 раз в сутки до клинического улучшения, затем — 1-2 раза в сутки; крем рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности, мазь — при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях. Курс лечения у детей и больных с поражением лица - не более 5 дней.

Побочные эффекты. Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение Бетаметазона могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные. Многочисленные побочные эффекты подробно описаны в Инструкции по медицинскому применению конкретного препарата. •Системные эффекты: -со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) — обычно после лечения, нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль и мн.др.; -со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; -со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита; -со стороны обмена веществ: задержка Na⁺ и воды, гипокалиемия, повышение массы тела; -со стороны эндокринной системы: стероидный сахарный диабет, гирсутизм, задержка роста у детей; -со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий; -со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, замедленное заживление ран, повышенная потливость; -аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок; -прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и др.). •При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе. •Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении). •При наружном применении: редко - зуд, гиперемия, жжение и сухость кожи, эритема, стероидные угри, стрии, фолликулит, гипертрихоз, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Передозировка. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие остеопороза, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность. Типичные признаки включают быстрый набор веса, лунообразное лицо, развитие ожирения на туловище, тонкие конечности и легко образующиеся синяки, атрофию кожи с образованием стрий, атрофию мышц. Типичные Симптомы: тошнота, рвота, понос, усталость, слабость, расстройства сна, эйфория, возбуждение. Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Терапевтические, токсические эффекты Бетаметазона снижают индукторы ферментов печени, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин. Бетаметазон ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Бетаметазон увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 недель после начала терапии. С осторожностью Бетаметазон используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата). При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и др.). Регулярный лабораторный контроль функциональных показателей (в т.ч. уровень глюкозы в крови, артериальное давление, показатели водно-электролитного баланса). Не следует применять наружно для лечения первичных кожных поражений при грибковой (например, кандидоз, трихофития) и бактериальной (например, импетиго) инфекции, перианального и аногенитального зуда. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу. Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Бетаметазон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими видами транспорта и пользоваться механизмами. Однако, с учетом побочных эффектов, рекомендуется до установления реакции организма на препарат воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.