Тетурам 150мг №50 таблетки (Дисульфирам)

Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер. Приоритетная, более подробная информация о препарате, схемах применения, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше), размещенной внутри упаковки. Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений. Информацию о применении можно уточнить у фармацевта.     

     Лекарственный препарат, применяемый при алкогольной зависимости.    

     Активное (действующее) вещество препарата – Дисульфирам. Действие Дисульфирама основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение АД и т.п.) на фоне приема препарата. В результате происходит выработка условно-рефлекторного отвращения к вкусу и запаху спиртных напитков. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения. Важно!_Лечение проводится исключительно по назначению и под наблюдением врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки для приема внутрь – каждая таблетка содержит 150мг или 500мг Дисульфирама.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма. В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —повышенная чувствительность к Дисульфираму и/или другим компонентам препарата; —печеночная недостаточность тяжелой степени; —дыхательная недостаточность тяжелой степени; —почечная недостаточность тяжелой степени; —сахарный диабет; —инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга; —нервно-психические расстройства; —эпилепсия и судорожный синдром любого генеза; —заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца; —прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч; —беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции); —период грудного вскармливания; —детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); —одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина. С осторожностью: —почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции); —гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции); —никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита); —язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; —неврит зрительного нерва; —у пациентов, принимающих кокаин; —пациенты в возрасте старше 60 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Побочные действия многочисленные. Обусловленные свойствами Дисульфирама: —металлический вкус во рту; —со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дисгевзия (нарушение вкуса); нечасто - аномальный запах стула; —со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический); —со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто – сонливость; нечасто – полинейропатия; частота неизвестна - неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия; —стороны психики: частота неизвестна - нервно-психические расстройства, спутанность сознания; —со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипертензия; —со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергический дерматит; —общие расстройства: очень часто – астения. Нежелательные реакции, связанные с комбинацией Дисульфирам-Этанол: —со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние; —со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом); —со стороны сосудов: частота неизвестна - «приливы» крови к коже лица, снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс; —со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - угнетение дыхания; —со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота; —со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - эритема (гиперемия кожных покровов); —общие расстройства: частота неизвестна - недомогание. При длительном приеме Дисульфирама: —психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; —у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат; —обострение полиневрита.

При приеме этанола в дозах более 50–80мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5–7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным. По 0,5г 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме, постепенно снижая дозу до 1/2 или 1/4 табл. в сутки. Дозу определяет врач в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения. Дисульфирам-этаноловая проба. Через 7–10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500мг препарата пациент принимает 20–30мл 40% этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10–20мл (максимальная доза 120мл в пересчете на 40% этанол). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150мг в сутки в течение 1–3 лет. Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т. ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке следует немедлено обратиться к врачу. —Передозировка одного только Дисульфирама может спровоцировать развитие нарушений со стороны нервной системы: нарушение сознания (в том числе спутанность сознания, кому, энцефалопатию), экстрапирамидные симптомы, судороги, коллапс. —Передозировка при приеме комбинации Дисульфирам-Этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Противопоказанные комбинации – с этанолом (Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции). Следует избегать приема спиртных напитков и этанол содержащих лекарственных средств. Нежелательные комбинации: —С изониазидом – Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений); —С производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) – острый делирий, спутанность сознания. —С фенитоином – Дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина. —С гепатотоксичными лекарственными средствами из-за возможного поражения печени.

Комбинации, требующие осторожности: —С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами – усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). —С теофиллином Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина; доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз). —С бензодиазепинами – Дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов; дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями. —С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин) – усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола). —С рифампицином – Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками. —С пимозидом – в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома. —С кокаином – Дисульфирам ингибирует метаболизм кокаина, что может приводить к значительному увеличению концентрации кокаина и повышенному риску удлинения QT. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат должен применяться только под наблюдением врача. Перед началом применения препарата следует провести медицинский осмотр пациента. Нельзя применять препарат без уведомления пациента о предстоящем лечении. —Перед началом лечения Дисульфирамом следует провести исследование функции печени. —Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени). —Дисульфирам-этаноловые реакции – реакции непереносимости этанола. Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение Дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов и членов его семьи о том, что некоторые пищевые продукты (в том числе с маркировкой «безалкогольные»), некоторые лекарственные препараты (например, противокашлевые средства в форме растворов и сиропов для приема внутрь), а также некоторые туалетные принадлежности (например, лосьоны после бритья, парфюмерные изделия) могут содержать незначительные количества этанола, что может спровоцировать развитие дисульфирам-этаноловых реакций. Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, снижение артериального давления) развиваются через 10 мин после приема этанол содержащего напитка и длятся от 30 мин до нескольких часов. Возможен летальный исход при одновременном применении Дисульфирама и этанола (алкоголя). Реакции на этанол могут возникать в течение 14 дней после прекращения лечения Дисульфирамом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, т. к. прием Дисульфирама вызывает у некоторых пациентов сонливость.