Фунит 100мг №4 капсулы (Итраконазол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Противогрибковый препарат широкого спектра действия для системного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Итраконазол — антимикотическое средство, из группы производных триазола. Активен в отношении инфекций вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками. Итраконазол нарушает синтез эргостерола - важного компонента клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Прием Итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает биодоступность. Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 месяцев - при онихомикозах (по мере смены ногтей). Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Капсулы для приема внутрь (твердые желатиновые) – в 1 капсуле содержится 100мг Итраконазола.

Раствор для приема внутрь – в 1мл раствора содержится 10мг Итраконазола.

Показания к применению.

Капсулы Итраконазол показан при следующих заболеваниях:

- дерматомикозы;

- грибковый кератит;

- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

- системные микозы: -системный аспергиллез и кандидоз, -криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны, -гистоплазмоз, -споротрихоз, -паракокцидиоидомикоз, -бластомикоз, -прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы;

- кандидамикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта;

- отрубевидный лишай.

Раствор для приема внутрь имеет следующие показания к применению:

- лечение кандидоза ротовой полости и/или пищевода у ВИЧ-положительных лиц или у иммунокомпромитированных пациентов других категорий;

- профилактика глубоких микозов у пациентов со злокачественными гематологическими новообразованиями, пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, а также у пациентов, у которых можно предположить развитие нейтропении;

- эмпирическое лечение пациентов с фебрильной нейтропенией на фоне предполагаемых системных микозов, как продолжение терапии в/в лекарственной формой препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Итраконазолу и/ или другим компонентам препарата;

— хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих состояний);

— одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал QT (астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин);

— ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэрготамин), нисолдипина, элетриптана;

— детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы Капсулы);

— беременность, период лактации.

С осторожностью – цирроз печени, -почечная и печеночная недостаточность, -периферическая нейропатия, -факторы риска: хроническая сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, детский возраст (детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск) и пожилой возраст.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе, нарушение вкусового восприятия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность, гепатотоксичность; -со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия; -аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), полиморфная эритема; -со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; -со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия; -со стороны органов чувств: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию; шум в ушах, преходящая или постоянная глухота; -со стороны сердечно-сосудистой системы: острая сердечная недостаточность; -со стороны дыхательной системы: отек легких; -со стороны кожных покровов: эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит; -со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия; -со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла; -прочие: алопеция, отечный синдром, светочувствительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность является абсолютным противопоказанием для применения препарата Итраконазол. Поскольку Итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации женщинам, применяющим капсулы Итраконазола, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Прием препарата, его дозирование и время приема зависят от лекарственной формы. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать капсулы Итраконазола сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Для оптимального всасывания раствор Итраконазола должен приниматься натощак или отдельно от пищи (пациенты должны быть предупреждены о том, что прием пищи возможен минимум через час после приема препарата).  Схемы лечения, режимы дозирования (от 100мг/раз в сутки до 200мг 2 раза в день) во взрослой и в педиатрической практике многочисленных заболеваний приведены производителем в табличном варианте в Инструкции по применению лекарственного препарата. Выведение Итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций. Дозы препарата зависят от показаний, тяжести течения заболевания, возраста больного. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Не удаляется при проведении гемодиализа. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами многочисленны: Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию Итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул. Ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин могут увеличивать биодоступность Итраконазола. Препараты, которые нельзя назначать одновременно с Итраконазолом: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол, симвастатин и ловастатин, мидазолам для приема внутрь и триазолам, алкалоиды спорыньи такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов. В случае одновременного назначения с Итраконазолом, следует уменьшать дозу препаратов: -непрямые антикоагулянты; -ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир; -некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат; -блокаторы "медленных" кальциевых каналов, такие как верапамил и производные дигидропиридина; -некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус; -аторвастатин; -некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; -другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введенгия, рифабутин, эбастии, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Женщинам детородного возраста, принимающим капсулы Итраконазола, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Итраконазола. При нарушениях функции почек и печени рекомендуется корректировать дозу Итраконазола. Особое внимание необходимо уделять пациентам с иммунодефицитом, пациентам с системными грибковыми инфекциями, больным СПИДом; лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Итраконазола.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Итраконазол вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и органов чувств, такие как головокружение, нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами.