Цефепим 1г №10 порошок д/р-ра д/инъекций

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство широкого спектра действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Цефепим — цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллинсвязывающие белки. Биодоступность — 100%. Более подробная информация об антмикробном действии Цефепима – в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Порошок для приготовления раствора для инъекций (внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение) – в 1 флаконе содержится 0,5г/500мг, 1г/1000мг или 2г/2000мг Цефепима (в форме Цефепима гидрохлорида моногидрата). Вспомогательное вещество – L-аргинин.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефепиму микроорганизмами: – пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.; –фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия); –осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; –неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; –осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —повышенная чувствительность Цефепиму и/или к компонентам препарата, в т.ч. к другим цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, карбапенемы); —детский возраст до 2-х месяцев (внутривенное введение); —детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение); —период лактации. С осторожностью - заболевания желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе), особенно колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, тяжелая хроническая почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Наиболее часто отмечаются побочные эффекты –со стороны желудочно-кишечного тракта и –аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, отек лица, отек гортани, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. –Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции; редко – кандидозы. –Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – судороги, парестезии, дисгевзия, головокружение, изменение вкуса. –Со стороны сосудов: редко – вазодилатация. –Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка. –Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; нечасто – тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит). –Со стороны половых органов и молочной железы: редко – генитальный зуд, вагинит. –Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – флебит в месте введения, боль в месте введения; нечасто – повышение температуры и воспаление в месте введения; редко – озноб.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Применение Цефепима в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению, если нет иных назначений врача. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента. Режимы дозирования Цефепима – в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента –, а также расчеты по формуле и приготовление растворов для инъекций указаны подробно в Инструкции по применению медицинского препарата. Доза для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых (2г в/в, каждые 8 часов). Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен. Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), повышенная нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия и гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Цефепим фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином. Диуретики снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза). Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения. Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора Цефепима). Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препараты Цефепима назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у больного аллергических реакций на Цефепим, другие цефалоспориновые антибиотики, пенициллины и другие бета‑лактамные антибиотики, а также других форм аллергии. При применении всех видов бета-лактамных антибиотиков отмечались случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры. При наличии факторов, которые могут вызвать нарушение функции почек, требуется корректировка дозы Цефепима с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата с мочой. Режим дозирования зависит от степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.