Сефпотек 200мг №14 таблетки п/о (Цефподоксим)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство широкого спектра действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Цефподоксим — полусинтетический цефалоспориновый β-лактамный антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Цефподоксима проксетил - пролекарство, активным метаболитом которого является Цефподоксим. Бактерицидная активность Цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирющие пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae; анаэробных грамположительных микроорганизмов: Peptostreptococcus magnus. Цефподоксим неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (группы J и K), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp. Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 100мг или 200мг Цефподоксима (в форме цефподоксима проксетила).

Капсулы для приема внутрь (твердые желатиновые) – 1 капсула содержит 200мг Цефподоксима (в форме цефподоксима проксетила).

Порошок (гранулы) для приготовления суспензии для приема внутрь – 5мл суспензии содержат 40мг, 50мг или 100мг Цефподоксима (в форме цефподоксима проксетила).

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефподоксиму микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея;

- острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин;

- острый верхнечелюстной синусит;

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Цефподоксиму и к любому из компонентов препарата, другим цефалоспоринам, а также к другим β–лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе;

— беременность и период лактации;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детям с установленным состоянием фенилкетонурии;

— детский возраст до 4-х недель (отдельные производители указывают возраст до 2-х месяцев) - отсутствие клинического опыта;

— младенцам в возрасте от 4 недель до 3 месяцев с почечной недостаточностью лечения - отсутствие клинического опыта;

— детский возраст до 12-ти лет (Таблетки, Капсулы); рекомендуется применять Цефподоксим в форме суспензии.

С осторожностью – пациенты с сахарным диабетом, фенилкетонурией; -хроническая почечная недостаточность, -пожилой возраст, -псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Побочное действие. Возможны побочные эффекты: -со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, персистирующая диарея; нечасто - рвота, боль в животе; неуточненной частоты - псевдомембранозный колит, острый панкреатит, задержка стула, гастрит, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита; -со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головные боли, повышенная утомляемость, шум в ушах; неуточненной частоты - раздражительность, бессонница, «кошмарные» сновидения; -со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель; -со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - снижение артериального давления; -со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения; неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, лимфоцитопения, носовое кровотечение; -со стороны мочеполовой системы: неуточненной частоты - нарушение менструального цикла; -аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, крапивница; неуточненной частоты - зуд, эозинофилия, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок; -прочие: редко – слабость, усталость и недомогание; неуточненной частоты - боль в груди, повышенное потоотделение, суперинфекция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Цефподоксим следует назначать с осторожностью во время беременности, сопоставляя возможную пользу для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы. Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению, если нет иных назначений врача. Дозы определяются нозологической формой, тяжестью течения заболевания (активностью возбудителя), возрастом и весом больного, характером инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней, 14 дней (в зависимости от диагноза). Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Таблетки, капсулы, суспензию принимают внутрь 1-2 раза в сутки, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Для взрослых и детей старше 12 лет: разовая доза может варьировать от 100мг до 200мг каждые 12 часов (в зависимости от поставленного диагноза). Дети (4 недели-12 лет): рекомендуемая терапевтическая доза составляет 8мг/кг массы тела каждые 12 часов. Расчет разовой дозы препарата в мерных ложках и миллилитрах приведен в таблицах в Инструкции по применению препарата. Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно!_Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1. Наличием горизонтальной метки. 2. Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3. Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.).  Общие правила приготовления суспензии – Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема, добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленная суспензия годна в течение 7 или 14 дней (могут быть изменения или дополнения, указанные в Инструкции по применению препарата). Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом.

Передозировка. Ожидаемые возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеет обратимый характер после снижения уровней Цефподоксима в плазме крови. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Одновременное применение препарата с диуретиками, аминогликозидами, полимиксином В, этакриновой кислотой повышает концентрацию препарата в крови, удлиняет период полувыведения (Т1/2), усиливает нефротоксичность. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка. Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию. Необходим прием этих препаратов с интервалом 2-3 часа. Пробенецид уменьшает экскрекцию цефалоспоринов. Цефподоксим усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору и снижая протромбиновый индекс). Рекомендуется контроль международного нормализованного отношения (МНО) во время и вскоре после совместного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами. При одновременном применении с другими бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении Цефподоксима пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллину, так как известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. Следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита при приеме любого антибактериального средства широкого спектра действия. Псеводомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь и метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение может вызвать появление и избыточный рост устойчивых микроорганизмов. Если во время лечения развивается грибковая или бактериальная суперинфекция, назначают соответствующее альтернативное лечение. Цефалоспорины в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени. Длительное применение Цефподоксима требует проведения контроля показателей крови.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Поскольку при приеме Цефподоксима могут возникать случаи головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.