Полимик 200мг/500мг №10 таблетки п/о (Офлоксацин+Орнидазол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат для системного применения, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него действующих веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Офлоксацин + Орнидазол — антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения + производное 5-нитроимидазола. Оба компонента обладают высокой биодоступностью, хорошим проникновением в ткани, высокой противомикробной активностью, действием на резистентные штаммы и эффективностью при приеме внутрь. Офлоксацин вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки; бактерицидное действие Офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках, проявляется в способности нарушать биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; Фторхинолоны обладают бактерицидной активностью, зависимой от концентрации, и умеренным постантибактериальным действием. Офлоксацин действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Спектр антимикробного действия охватывает грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к Офлоксацину. Спектр антимикробного действия подробно указан в Инструкции по применению препарата. Устойчивы к Офлоксацину анаэробные бактерии. Офлоксацин не действует на Treponema pallidum.  Механизм действия Орнидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы Орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших: восстановленная 5-нитрогруппа Орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., и анаэробных кокков. К Орнидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, Treponema pallidum, вирусы, грибы, простейшие. Комбинация Офлоксацин+Орнидазол высокоэффективна при лечении протозойных и смешанных инфекций. Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., анаэробные кокки). Препарат эффективен при смешанных инфекциях, когда присутствует более одного вида возбудителя и необходима комбинированная терапия. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 200мг Офлоксацина (в форме гидрохлорида) + 500мг Орнидазола.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации Офлоксацин+Орнидазол микроорганизмами: –смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими; –инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. профилактика после абортов и операций; –инфекции почек и/или мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; –инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции (микст-инфекция); –инфекции брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей; –профилактика анаэробных инфекций при иммунодефицитных состояниях; –предоперационная подготовка и послеоперационное лечение в хирургии и гинекологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —повышенная чувствительность к Офлоксацину (в т.ч. к другим фторхинолонам) или Орнидазолу (в т.ч. к другим имидазолам) и/или к вспомогательным компонентам препарата; —эпилепсия (в т.ч. в анамнезе); —снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); —поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; —хроническая почечная недостаточность; —тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность; —одновременный прием препаратов, уменьшающих перистальтику кишечника; —возраст до 18 лет; —беременность и грудное вскармливание. С осторожностью – органические заболевания ЦНС (в т.ч. рассеянный склероз); –эпилепсия, предрасположенность к судорожным реакциям, судорожный синдром неясной этиологии; –миастения; –печёночная порфирия; –дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; –сахарный диабет; –синдром врождённого удлинения интервала Q-T; –одновременный приём лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, средств для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); –заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); –психозы и другие психические нарушения в анамнезе; –электролитный дисбаланс (напр., гипокалиемия, гипомагниемия); –пожилой возраст; –алкоголизм.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Побочные эффекты многочисленны: –со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, энтероколит, в изолированных случаях геморрагический, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита; –со стороны центральной нервной системы: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна (бессонница или сонливость), яркие сновидения вплоть до ночных кошмаров, нарушение периферической чувствительности или нарушения координации, нарушения со стороны ЦНС, тремор, ригидность, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, парестезия, психотические реакции (зрительные и слуховые галлюцинации), экстрапирамидные расстройства и нарушения координации, диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия, шум в ушах, потеря слуха, кошмары, депрессия, нарушения мышечной координации, в отдельных случаях психотическая реакция с изменениями поведения, включая суицидальные идеи или действия, снижение скорости реакций, общая слабость, неуверенность движений, мышечные судороги; –со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, в единичных случаях - гемолитическая анемия, угнетение костного мозга; -со стороны почек: в отдельных случаях - острый интерстициальный нефрит или нарушение выделения азота с некоторым повышением мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность; –со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (AЛAT, AСAT, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы) и/или билирубина, холестатическая желтуха, в изолированных случаях гепатит, даже очень тяжелой степени; –со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия; –мышечно-скелетные реакции: тендиниты, особенно у пациентов пожилого возраста. Возможны также артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (Ахиллового), как и при применении других фторхинолонов данные побочные реакции могут возникать через 48 часов после начала лечения и могут быть двухсторонними, в изолированных случаях рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, особенно у пациентов с myasthenia gravis; –со стороны иммунной системы: бронхоспазм, одышка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок; –со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулезные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (полиморфная буллезная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), фотосенсибилизация, пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может привести к некрозу кожи; –другие: жжение глаз, кашель, катар носа, приливы, потливость, развитие резистентной инфекции и грибков, в изолированных случаях аллергический пневмонит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Все побочные реакции, кроме изменений вкуса, обоняния и слуха, проходят после отмены препарата. В случае аллергических реакций или изменений со стороны нервной системы препарат отменяется.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Противопоказано. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Офлоксацин+Орнидазол при беременности и в период грудного вскармливания не проведено. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Препарат принимают внутрь независимо от приема еды, не разжевывая, в дозировке от 1 до 3 таблеток каждые 12 часов. Курс лечения составляет 5-10 дней. После исчезновения клинических симптомов заболевания прием препарата следует продолжать еще не менее 3-х дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги, заторможенность, дезориентация, сонливость. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта сопровождаются тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, эрозивными повреждениями слизистых оболочек. Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Применение с препаратами железа, антацидными средствами на основе магния, алюминия и кальция снижает всасывание Офлоксацина. Прием этих препаратов разносят по времени (интервал 2-4 ч). Одновременный прием с НПВС и метилксантинами повышает риск нейротоксических эффектов и развития судорог. При применении с пробенецидом, фуросемидом, циметидином и метотрексатом повышается концентрация Офлоксацина в крови, увеличивается период полувыведения, уменьшается его выведение с мочой, что влечет усиление токсического действия. Применение с ГКС и метилксантинами вызывает разрыв сухожилий. При назначении с цитратами и ингибиторами карбоангидразы увеличивается риск нефротоксического действия. Одновременное применение с барбитуратами, рифампицином, бензодиазепинами сокращает период полураспада этого препарата. Применение с прочими производными 5-нитроимидазола влечет депрессию, периферическую невропатию и судороги. При применении с антагонистами витамина К нужно контролировать свёртывающую систему крови. Одновременное назначение противодиабетических средств, включая инсулин, вызывает появление гипогликемии. Усиливает действие антикоагулянтов, продлевает действие векурония бромида. Нельзя принимать препараты, которые уменьшают перистальтику кишечника. С осторожностью применять с трициклическими антидепрессантами, антиаритмическими препаратами класса IA III и макролидами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препараты в комбинации Офлоксацин+Орнидазол рекомендует врач! Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к Офлоксацину. У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии (см. «Противопоказания. С осторожностью»). Следует избегать употребления алкоголя в период лечения. При возникновении побочных реакций препарата следует отменить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного снижения способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения), наличия многочисленных побочных эффектов.