Герал 500мг №10 таблетки п/о (Орнидазол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Противомикробное и противопротозойное лекарственное средство.

     Активное (действующее) вещество препарата – Орнидазол — антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы Орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа Орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К Орнидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Форма выпуска: Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка 500мг Орнидазола.

Показания к применению. Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к Орнидазолу штаммами:

- трихомониаз;

- амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в т. ч. амебный абсцесс печени);

- лямблиоз;

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Орнидазолу (и другим производным нитроимидазола) и/или к вспомогательным компонентам препарата;

— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);

— патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20кг.

С осторожностью – нарушения функции печени; -алкоголизм; -пациенты пожилого возраста; -беременность (II и III триместры); -детский возраст; -одновременное применение препаратов лития.

Побочное действие. Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие, в единичных случаях требуется отмена лечения: -со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея; -со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – желтуха; -со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовых ощущений; -со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения; -со стороны иммунной системы и кожи: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; -лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - изменение показателей функциональных проб печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата во время беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов, веса тела, возраста больного и эффективности лечения. Препарат принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды:

•Трихомониаз: Взрослым и детям с массой тела более 35кг - по 500мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей с массой тела 20-35кг составляет 25мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней.

•Амебиаз: Трехдневный курс лечения пациентов с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. —Амебная дизентерия: Взрослые и дети с массой тела более 35кг: 3 таблетки в один прием. При массе тела более 60кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) – 3 дня; дети старше 3-х лет и с массой тела 20-35кг: 40мг/кг массы тела в один прием-3 дня; —Другие формы амебиаза: Взрослые и дети с массой тела более 35кг: 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)- 5-10 дней; дети старше 3-х лет и с массой тела 20-35кг: 25мг/кг массы тела в один прием – 5-10 дней.

•Лямблиоз: Взрослым и детям с массой тела свыше 35кг - по 1,5г (3 таблетки) в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35кг - по 40мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

•Профилактика анаэробной инфекции при операциях: по 500мг - 1,0г (1-2 таблетки) за 30 минут до операции.

Передозировка. Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение иных дозозависимых побочных эффектов, но в более выраженной форме. Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Для удаления Орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами лития.

Особые указания. Препараты Орнидазола рекомендует врач! При лечении высокими дозами Орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг. В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено. У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного снижения способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.