Бисептрим 480мг №20 таблетки (Ко-тримоксазол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Комбинированный противомикробный препарат, бактерицидное химиотерапевтическое средство.

     Активное (действующее) вещество препарата – Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] – Сульфаниламид + Химиотерапевтическое вещество – 2 бактериостатических активных вещества в комплексе оказывают бактерицидное действие. Оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах: Сульфаметоксазол (сульфаниламид, обладает бактериостатическим действием), сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в её молекулу. Триметоприм усиливает действие Сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, препарат часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов. In vitro антибактериальное действие препарата охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь – 1 таблетка содержит 120мг или 480мг Ко-тримоксазола: - 120мг (100мг Сульфаметоксазола + 20мг Триметоприма), - 480мг (400мг Сульфаметоксазола + 80мг Триметоприма).

Суспензия для приема внутрь – 5мл суспензии содержат 240мг Ко-тримоксазола (200мг Сульфаметоксазола + 40мг Триметоприма).

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ко-тримоксазолу микроорганизмами:

- инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;

- инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;

- инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина;

инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;

- инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, раневые инфекции;

- остеомиелит (острый и хронический) и другие остеоартикулярные инфекции, бруцеллез (острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам и/или вспомогательным компонентам препарата;

— беременность, период грудного вскармливания;

— установленный диагноз повреждения паренхимы печени;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелые гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

— детский возраст до 6 лет (для лекарственной формы Таблетки 480мг);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность развития гемолиза);

— одновременный прием с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном;

— одновременный прием с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз.

С осторожностью - дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы.

Побочное действие. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, судороги, атаксия, парестезия, звон в ушах, увеит, галлюцинации, нервозность; асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты; -со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, легочные инфильтраты, эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка); -со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит в т. ч. холестатический, гепатонекроз, псевдомембранозный колит, синдром «исчезающего желчного протока» (дуктопения), гипербилирубинемия, острый панкреатит; -со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия, гипопротромбинемия; -со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией; -со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз; -со стороны иммунной системы: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер, крапивница, гиперемия конъюнктивы, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром); -прочие: гипогликемия, гиперкалиемия (главным образом у пациентов с СПИДом при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с тем, что безопасность применения Ко-тримоксазола у беременных женщин не установлена, применение препарата при беременности противопоказано. Известно, что Триметоприм и Сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, во время или после еды; рекомендуется запивать щелочным питьем (молоком, минеральной водой). Режим дозирования индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности и вида возбудителя, возраста больного. Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Таблетки для приема внутрь – Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (480мг) 2 раза в день; Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки (960мг) однократно или по 1 таблетке (480мг) 2 раза в сутки.

Суспензия для приема внутрь – перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Для облегчения дозирования следует использовать мерную ложку или мерный шприц, вложенные в пачку.

Стандартное дозирование – каждые 12 часов: Дети от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев – по 120мг/2,5мл, от 6 месяцев до 5 лет – по 240мг/5мл, от 6 до 12 лет – по 480мг/10мл каждые 12 часов, что примерно соответствует дозе 36мг/кг в сутки; Взрослые и дети старше 12 лет: по 960мг/20мл каждые 12 часов; при тяжелом течении инфекций – по 1440мг/30мл каждые 12 часов. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) – по 480мг/10мл каждые 12 часов.

Передозировка. Симптомы: Тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке – тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха. Лечение: промывание желудка, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, прием жидкости; при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его период полувыведения на 39%) и варфарина, усиливая их эффект. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Рифампицин сокращает период полувыведения Триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется парааминобензойная кислота). Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами – с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, парааминобензойная кислота усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и др. лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема Ко-тримоксазола. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Противопоказан одновременный прием с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном; одновременный прием с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз.

Особые указания. Ко-тримоксазол следует начинать только в тех случая, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности. Продолжительность лечения препаратом должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого или старческого возраста. У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций. Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Ко-тримоксазол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.