Авелокс 400мг №5 таблетки п/п/о (Моксифлоксацин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.    

     Антибактериальное (бактерицидное) лекарственное средство для системного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат IV поколения широкого спектра действия фторхинолонового ряда: ингибирует бактериальные ферменты репликации (топоизомеразы II и IV), что приводит к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.

Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 400мг Моксифлоксацина.

Раствор для инфузий (внутривенно (в/в) капельно) – в 1 флаконе объемом 250мл содержится 400мг Моксифлоксацина. 

Показания к применению. Моксифлоксацин показан для лечения у взрослых следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

▪ острый синусит;

▪ внебольничная пневмония, вкл. внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам (пенициллины, 2-е поколение цефалоспоринов (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол);

▪ обострение хронического бронхита;

▪ неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

▪ осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

▪ осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т. ч. внутрибрюшинные абсцессы;

▪ неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы фторхинолонов, к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации;

— тяжелые нарушения функции печени;

— наличие в анамнезе заболеваний сухожилий, ассоциированных с приемом хинолонов;

— удлинение интервала QT на кардиограмме (врожденное или приобретенное); клинически значимые брадикардия и сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса из левого желудочка; наличие в анамнезе аритмий, сопровождающихся клинической симптоматикой; одновременное применение с другими препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT;

— нарушения электролитного обмена, особенно некомпенсированная гипокалиемия.

С осторожностью – у женщин и пациентов пожилого возраста; -при заболеваниях ЦНС, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; -у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда, особенно у женщин и пациентов пожилого возраста; -при миастении gravis; -при циррозе печени; -при одновременном приеме с препаратами, снижающими концентрацию калия в плазме крови; -при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочное действие. Нежелательные реакции при приеме Моксифлоксацина связаны с его системным действием. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемоглобина; -со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, дисгевзия, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; -со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; -со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, редко - парестезия; -со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле), диспноэ; -со стороны органов зрения: нечасто – расстройства зрения: нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью; очень редко – преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).; -аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказан из-за недостаточности клинических данных.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения (от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса). Раствор для инфузий и таблетки для приема внутрь рекомендованы только для взрослых: кратность приема 400мг 1 раз в сутки, общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет от 5 до 21 дня.

Раствор для инфузий – только в медицинских учреждениях.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Передозировка. Данные о передозировке Моксифлоксацина ограничены. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Прием активированного угля на раннем этапе всасывания предотвращает дальнейшую системную экспозицию Моксифлоксацина, что следует учитывать в случае передозировки препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Прием Моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания Моксифлоксацина после приема внутрь вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация Моксифлоксацина в плазме может быть значительно ниже желаемой. Следовательно, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует назначать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема Моксифлоксацина внутрь. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т. ч. с Моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействие между Моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование MHO и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов. При одновременном применении активированного угля и Моксифлоксацина внутрь в дозе 400мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препараты Моксифлоксацина назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 ч. В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить врачу. Очень редко, даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение Моксифлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в т. ч. противошоковые).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Фторхинолоны, в т. ч. Моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.