Цитрамон-BP Форте №30 таблетки (Ацетилсалициловая к-та+Парацетамол+Кофеин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.    

     Комбинированный анальгетик/антипиретик бережного действия, благодаря оптимальному составу со сниженными дозировками основных действующих веществ (по сравнению с монотерапией). Обезболивающий, жаропонижающий 3-х компонентный препарат, обладающий комплексным действием: воздействуя на различные этапы формирования болевого синдрома, оказывает одновременно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное свойства. Бережное обезболивающее действие обусловлено направленным, взаимодополняющим действием активных веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин – ненаркотический анальгетик/антиагрегант группы нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП) + ненаркотический анальгетик группы анальгетиков-антипиретиков + психостимулятор/кардиотоник/аналептик: Ацетилсалициловая кислота (Аспирин/АСК) – ненаркотический анальгетик/антиагрегант группы нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП) оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Обезболивающее действие связано с подавлением выработки медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. НПВП угнетают синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного, повсеместного) подавления фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2); ферменты ЦОГ-1 и -2, в ответ на травмы или определенные заболевания, увеличивают выброс ПГ, избыток которых приводит к отеку, боли, воспалению проблемных тканей (в норме виды ПГ выполняют защитную функцию всех тканей организма). Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга выражается в жаропонижающем действии. Аспирин/АСК подавляет агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование, способствуя разжижению крови. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3); фермент ЦОГ-3, в ответ на определенные заболевания, увеличивает выброс простагландинов (ПГ) в ЦНС, избыток которых приводит к боли и лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, эффективно уменьшает боль и снижает лихорадку, противовоспалительный эффект крайне низок. Кофеин – вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков (Парацетамол) и НПВП (Аспирин/АСК), тем самым усиливает терапевтический эффект; оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. В данной комбинации Кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему (ЦНС), однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока. Терапевтический эффект наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях, уменьшает болевой синдром различной этиологии, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Важно! Для длительного применения рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (б/оболочки или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) с минимальной дозировкой активных веществ в комбинации: *Ацетилсалициловая кислота 200мг + Парацетамол 200мг + Кофеин 40мг (Аскофен); *Ацетилсалициловая кислота 240мг + Парацетамол 180мг + Кофеин 30мг (Цитрамон, Цитрамон Ультра), Ацетилсалициловая кислота 220мг + Парацетамол 200мг + Кофеин 27-27,5мг (Цитрамон).

Таблетки Ультра (или Форте, или Макси) для приема внутрь (б/оболочки или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) с дозировкой активных веществ в комбинации *Ацетилсалициловая кислота 300мг + Парацетамол 100мг + Кофеин 50мг (Кофицил-Плюс; *Ацетилсалициловая кислота 250мг + Парацетамол 250мг + Кофеин 65мг (Аскофен Ультра); *Ацетилсалициловая кислота 320мг + Парацетамол 240мг + Кофеин 40мг (Цитрамон Форте); *Ацетилсалициловая кислота 250мг + Парацетамол 250мг + Кофеин 65мг (Цитрамон Макси). Большинство производителей включают в состав в качестве вспомогательного вещества Какао-порошок.

Показания к применению. Назначение комбинированных препаратов зависит от дозировки компонентов: *препараты в минимальных дозировках комбинации Ацетилсалициловая кислота до 250мг + Парацетамол до 200мг + Кофеин до 30-40мг – Взрослым и подросткам старше 15-16 лет; *препараты Ультра (или Форте, или Макси, или Плюс) в комбинации Ацетилсалициловая кислота свыше 250мг + Парацетамол свыше 200мг + Кофеин свыше 30-40мг – только Взрослым старше 18 лет. Кратковременное симптоматическое лечение с целью уменьшения боли и воспаления на момент применения: •в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень). —Преимущество лекарственной формы Таблетки Ультра (или Форте, или Макси, или Плюс) — в купировании болевого синдрома; подходит в качестве комбинированной терапии при тяжелых приступах мигрени, для начальной стадии терапии мигрени; •в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) — ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, лихорадкой. Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания. Важно! Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП или ксантинам;

– "аспириновая триада" (непереносимость Аспирина/АСК, признаки бронхиальной астмы, развитие полипов и ринита в носу);

– склонность к аллергическим реакциям;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения;

– заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия); повышенная кровоточивость, гемморрагический диатез, терапия антикоагулянтами, гипопротромбинемия;

– наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– выраженные нарушения функции печени или почек;

– портальная гипертензия, дефицит витамина К;

– расслаивающаяся аневризма аорты; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;

– повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

– глаукома;

– хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

– беременность и грудное вскармливание (для лекарственной формы Таблетки Ультра (или Форте, или Макси, или Плюс));

– детский возраст до 18-ти лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью: –язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); –беременным во II триместре (только по жизненным показаниям по решению врача); –подагра, заболевания печени; –сердечная недостаточность тяжелой степени; –пожилым пациентам, особенно при низкой массе тела.   

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат переносится, обычно, хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты являются дозозависимыми и значительными (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению): –аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм; –со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, нарушение функции печени;–со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение АД; –со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек;–со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания; •при длительном применении:  головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Категорически противопоказано применение препаратов в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Беременным во II триместре – не рекомендуется; с ведома врача возможен разовый прием в рекомендуемых дозах препаратов в минимальных дозировках компонентов комбинации - Ацетилсалициловая кислота до 250мг + Парацетамол до 200мг + Кофеин до 30-40мг - только в том случаев, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Безопасность комбинации Ультра (или Форте, или Макси, или Плюс) у беременных и кормящих грудью не изучалась.  

Способ применения и дозы. Препараты в комбинации Ацетилсалициловая к-та+Парацетамол+Кофеин принимают внутрь, во время или после еды; пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4-6часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой. При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 6-8 часов. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний: *Таблетки для приема внутрь в минимальной дозировке компонентов – Взрослым и подросткам старше 15-16-ти лет – принимают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, - по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6-8 таблеток. *Таблетки п/п/о Ультра (или Форте, или Макси, или Плюс) – Взрослым – принимают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды: •для купирования болевого синдрома - по 1 таблетке через каждые 4-6 ч; •при первых признаках мигрени принимают 2 таблетки; •при лихорадочном синдроме: по 2 таблетки каждые 6 ч. Средняя суточная доза составляет 3-4 таблетки в день, максимальная суточная доза – 6 таблеток в день. После приема 2 таблеток облегчение головной и других видов боли обычно наступает быстро – через 15 минут, при мигрени облегчение наступает обычно через 30 мин (для лечения мигрени препарат принимают не более 4-х дней). Конкретный препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в Инструкции по применению медицинского препарата. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. *При легких интоксикациях - звон в ушах; *тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. *По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов с последующим приемом активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; специфический антидот при отравлении Парацетамолом – Ацетилцистеин (актуально в течение первых 8-ми часов). Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Установлены многочисленные взаимодействия компонентов комбинации Ацетилсалициловая к-та+Парацетамол+Кофеин с лекарственными средствами разных терапевтических групп, приводящие к гепатотоксичному действию Парацетамола (в ч. с алкогольсодержащими напитками). Парацетамол и Аспирин/АСК усиливают эффект гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств и токсичность с иными ненаркотическими анальгетиками. Уменьшают эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Одновременный прием Парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с препаратами лития, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Важно! Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Следует в период лечения: –ограничить употребление кофеинсодержащих напитков (чай, кофе); –избегать одновременного применения с другими средствами, содержащими Аспирин/АСК и Парацетамол и/или другие анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа. Аспирин/АСК увеличивает время кровотечения; –отказаться от употребления спиртосодержащих напитков; –соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения; –не превышать рекомендованные дозы и, по возможности, не применять длительно. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Особую осторожность следует соблюдать родителям ребенка: детям до 15-16-ти лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие Аспирин/АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе: симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Комбинация Ацетилсалициловая к-та+Парацетамол+Кофеин может вызвать снижение способности к концентрации внимания; следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.