Темпалгин №20 таблетки п/п/о (Анальгин+Темпидон)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.

     Болеутоляющий (анальгезирующий) препарат комбинированного состава из группы анальгетиков-антипиретиков. Сочетание активных веществ - ненаркотический анальгетик+анксиолитическое средство/транквилизатор – приводит к усилению анальгезирующего действия; препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.

     Активные (действующие) вещества препарата – Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат: Метамизол (Анальгин) – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Обезболивающее и жаропонижающее действие связанно с центральным и периферическим механизмами действия: препятствует проведению болевых импульсов в ЦНС, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Противовоспалительный эффект незначительно выражен - неселективно блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), угнетая синтез простагландинов (ПГ). Оказывает некоторое спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей. Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Темпидон) – анксиолитик (транквилизатор), снижает уровень тревоги; седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Метамизола. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 1,5-2 ч. Время наступления обезболивания и длительность - в зависимости от состояния организма и иных факторов. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Форма выпуска: Таблетки для приема внутрь, п/п/о – 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (п/п/о), содержит 500мг (0,5г) Метамизола (Анальгина) + 20мг Триацетонамин-4-толуолсульфоната (Темпидона).

Показания к применению. Взрослым и детям с 14-15-ти лет:

- умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;

- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (как вспомогательное средство);

- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при необходимости).

Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зави­симости от выраженности, характера боли и переносимости лихорадки. Важно! Препарат применяется кратковременно - не более 5-ти дней. В случае отсутствия улучшения не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; -синдром непереносимости простых анальгетиков и НПВП;

- склонность к аллергическим реакциям (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение АСК («аспириновая» астма) или иных НПВП, -«анальгиновая» астма;

- хроническая сердечная недостаточность; -артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);

- нарушение кроветворения (агранулоцитоз, анемия); -наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- выраженные нарушения функций печени и почек;

- боль в животе до установления причины боли (подозрение на острую хирургическую патологию);

- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы (для лекарственных форм, содержащих различные сахара);

- беременность и грудное вскармливание;

- детский и подростковый возраст до 14-15-ти лет.

С осторожностью - для пациентов с нарушениями функции печени или почек, гемопоэза, с ИБС и хронической сердечной недостаточностью, при склонности к гипотензии; -при хроническом бронхите; -для пациентов пожилого возраста (корректировка начальной дозы не требуется, прием – строго кратковременный).    

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны: –аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, очень редко - анафилактический шок), ангионевротический отек; –cо стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; –cо стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – галлюцинации; –cо стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз; –cо стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; –cо стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет; –cо стороны системы кроветворения: при длительном применении - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности и грудном вскармливании: не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком. При необходимости назначения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы. Кратковременное применение и режим дозирования препарата зависят от специфических факторов; следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки. При применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства продолжительность терапии 1-5 дней; при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Если не наступает улучшение, не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу. Взрослым и подросткам с 14-15-ти лет – принимать во время или после еды, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 1-3 раза в сутки по мере необходимости; максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза не более 6-ти таблеток. Важно! Продолжительность приема - не более 5-ти дней. При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования либо в случае продолжительного лечения и приводят к ускорению побочных эффектов: необходимо внимательно проверять содержание Метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с конкретным препаратом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Важно! Результаты многочисленных исследований взаимодействия с многочисленными препаратами разных групп (в т.ч. непрямые антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (АСК, клопидогрел – для профилактики тромбообразования), гипотензивные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пероральные противодиабетические средства, глюкокортикостероиды (преднизолон), седативные средства, анксиолитики, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол, цитостатики, циклоспорин, метотрексат, пропранолол, пенициллин и мн.др.) описаны производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! При одновременном применении с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – взаимное усиление как лечебного действия, так и токсических эффектов; –рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими Метамизол. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препарат не предназначен для длительного лечения! Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения: применять минимальную возможную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение наименьшего периода времени. Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. Возможно изменение цвета мочи на красный только на время приема препарата, что не имеет значения для клиники. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат может вызвать головокружение, сонливость (анксиолитическое действие Темпидона), нарушение аккомодации, снижение способности к концентрации внимания; учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.