Тайлол 120мг/5мл 100мл суспензия д/пр внутрь (Парацетамол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Анальгезирующее, жаропонижающее средство. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия активного вещества не установлен.

     Активное (действующее) вещество препарата – Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате избирательной блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3) – фермента, увеличивающего выброс в ЦНС медиаторов боли – простагландинов (ПГ) в ответ на определенные заболевания, приводящие к отеку, боли, воспалению, лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, уменьшает боль и снижает лихорадку, не оказывая противовоспалительное действие. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у препарата негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Данное свойство Парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста). Уменьшает головную и мышечные боли слабой и средней степени, явления лихорадки. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Важно! Из-за своей эффективности и безопасности Парацетамол в рекомендуемых дозах особенно подходит для кратковременного лечения детей. Рекомендуется внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Препарат кратковременного применения (риск гепатотоксичности - при применении более 7-ми дней без консультации с врачом). Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Суспензия для приема внутрь, Сироп, Раствор для приема внутрь (для детей от 3 месяцев до 12 лет) – 5мл суспензии/сиропа (2,4% р-р) содержат 120мг Парацетамола (1мл – 24мг Парацетамола);

Суппозитории ректальные – 1 суппозиторий ректальный содержит 50мг (0,05г), 100мг (0,1г), 125мг, 200мг (0,2г), 250мг (0,25г) или 500мг (0,5г) Парацетамола.

Показания к применению. Кратковременное симптоматическое лечение с целью уменьшения боли и температуры тела на момент применения:

•в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) при -инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных); -при постпрививочных реакциях (возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации; если температура не снижается, необходима консультация врача);

•в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой и средней степени (в т.ч. боль при отите и при боли в горле, головная и зубная боль, при прорезывании зубов, боль при травмах и ожогах и иное). (Важно! Не предназначен для длительного лечения! Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу).

Противопоказания

– повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к любому из компонентов препарата;

– серьезные нарушения функции печени или почек;

– почечная недостаточность, вызванная вирусными заболеваниями (вирусный гепатит);

– сниженная ферментативная активность, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара);

– новорожденные (до 1 месяца);

– детский возраст до 3 месяцев (определяется дозировкой и кратностью применения – по рекомендации врача);

– острое воспаление или кровотечение в прямой кишке (для лекарственной формы Суппозитории ректальные).

С осторожностью – детям от 1 до 3 месяцев - возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по рекомендации врача легкая или умеренная печеночная или почечная недостаточность; -если симптомы длятся более 3 дней, несмотря на лечение; -диабетикам (для лекарственных форм, содержащих сахара); -беременность и период грудного вскармливания; -хронический алкоголизм (алкогольное поражение печени), -пожилой возраст (старше 75 лет), -алиментарная дистрофия; -одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат переносится, обычно, хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты являются дозозависимыми и значительными (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению): –общие реакции: недомогание, реакции гиперчувствительности, сыпь на коже, анафилактический шок; –со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение АД (артериальная гипотензия); –со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко - боль в животе, тошнота, рвота; -повышение уровня печеночных трансаминаз; –со стороны крови и лимфатической системы: часто - послеоперационные кровотечения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Влияние на результаты лабораторных исследований.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью и соблюдением основного правила: использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким курсом. Не было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности или отрицательного воздействия Парацетамола на развитие эмбриона и плода, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза/риск и на протяжении применения препарата беременная требует тщательного наблюдения. Не было отмечено никаких побочных эффектов у детей при применении Парацетамола в период кормления грудью. Однако рекомендуется на время лечения препаратом прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы. Важно! Максимальная суточная доза предназначена для пациентов, которые не получают другие парацетамолсодержащие лекарственные средства и должна быть соответствующим образом скорректирована в случае приема таких препаратов. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Важно! Парацетамол – препарат кратковременного применения: •Детям от 3 месяцев - не более 3 дней без назначения и наблюдения врача; •Детям от 1 до 3 месяцев - возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача; •Взрослым (рекомендуются педиатрические формы при наличии каких-либо проблем, напр., при проблемах с глотанием таблеток или капсул) - не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и не превышать рекомендованную дозу. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-6ч. Не рекомендуется более 4 доз в день. Максимальная суточная доза Парацетамола для детей составляет не более 60мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза для взрослых – 4г. •Режим дозирования Детям в возрасте до 12 лет во многом зависит от массы тела, дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза – 10-15мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 60мг/кг массы тела (см. таблицу в Инструкции по применению медицинского препарата). Примерные нормы разового приема по весу: ▪с 3 месяцев до 1 года – 0,8мг/кг массы (50-100мг); ▪с 1 года до 6 лет – 15-17мг/кг (100-250мг); с 6 до 12 лет – 33-35мг/кг (250-500мг).

Сироп, Суспензия и Раствор для приема внутрь (2,4%) – Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, через 1-2ч после приёма пищи (приём сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Перед применением флакон с суспензией необходимо взболтать. Для точной дозировки в упаковках с флаконами предусмотрены дозаторы – шприц, ложка или колпачок с делениями. Дозатор, после использования, необходимо промыть водой, флакон – плотно закрыть. Примерный режим дозирования для детей: ▪с 2-3 месяцев (возможно и с 1 месяца) – только по рекомендации врача – 1,7-2,5мл (40-60мг) на прием; ▪с 3 месяцев до 1 года (от 6 до 10кг) – 2,5мл-5мл (60-120мг) на прием; ▪от 1 года до 6 лет (от 10 до 20кг) – 5мл-10мл (120мг-240мг) на прием; ▪6-9 лет (вес до 30кг): разовая доза – 7,5-15мл (180мг-360мг); ▪9-12 лет (вес 30-40кг): разовая доза – 10мл-20мл (240мг-480мг). ▪Дети старше 12 лет (масса тела более 40кг) и ▪Взрослые (включая пожилых): разовая доза – 20мл (480мг).

Суппозитории ректальные – применять ректально: после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозиторий освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и вводят в прямую кишку. После введения суппозитория рекомендуется находиться в положении лежа 20-30 минут. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Примерный режим дозирования: ▪с 2-3 месяцев (возможно и с 1 месяца – только по рекомендации врача доза определяется врачом) – 50мг – разовая доза, максимальная суточная доза 100мг; ▪с 3 месяцев до 6 месяцев – 50-100мг, максимальная суточная доза 150мг; ▪с 6 месяцев до 12 месяцев – 50-100мг, максимальная суточная доза 150-200мг; ▪с 1 года до 2 лет – 50-100мг, максимальная суточная доза 200-300мг; ▪с 2 до 6 лет – 100-250мг, максимальная суточная доза 300-600мг; ▪с 6 до 9 лет – 250мг, максимальная суточная доза 500-750мг; ▪с 9-12 лет – 250-500мг, максимальная суточная доза 750-1000мг; ▪Дети старше 12 лет (масса тела более 40кг) и ▪Взрослые (включая пожилых): разовая доза – 500мг, максимальная разовая доза - 1г (2 суппозитория), если необходимо; максимальная суточная доза - 4г (8 суппозиториев).

Передозировка. Передозировка возможна при нарушениях назначений и рекомендуемых доз, а также при одновременном приеме иных парацетамолсодержащих препаратов. Основная «мишень» передозировки – печень. Передозировка у взрослых возможна при однократном введении в дозе 7,5г и более, у детей – в дозе 140мг/кг массы тела. При этом развивается цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. Повреждение печени у взрослых возможно при приеме 10г или более Парацетамола; прием внутрь 5г или более Парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом, дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия). Риск поражения печени (включая молниеносный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) возрастает у лиц пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеванием печени, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью – исход может быть летальным. Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). Клинические симптомы повреждения печени (в т.ч. молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), как правило, впервые наблюдаются через два дня после применения препарата с достижением пика через 4-6 дней. Лечение: немедленная госпитализация, применение антидота (ацетилцистеина, метионина), симптоматическая терапия, поддержка жизненных функций. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации Парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если уже назначены другие лекарственные препараты, до начала приема Парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Установлены многочисленные взаимодействия Парацетамол с лекарственными средствами разных терапевтических групп, что может привести к усилению или уменьшению эффектов Парацетамола или перечисленных препаратов:  –лекарства для предотвращения образования тромбов, пероральные антикоагулянты для разжижения крови (варфарин), –препараты для регуляции перистальтики кишечника (метоклопрамид), –лекарства от тошноты и рвоты (домперидон), –препараты для регулирования уровня холестерина и других липидов в крови (холестирамин), –препараты для лечения эпилептических припадков, снотворные (барбитураты, противосудорожные);  –препараты для лечения туберкулеза (рифампицин), –лекарства для лечения бактериальных инфекций (хлорамфеникол), –другие парацетамолсодержащие препараты, –другие обезболивающие препараты (салициламид). Парацетамол снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Кофеин, кодеин, ацетилсалициловая кислота могут уменьшить токсичность и усилить анальгезирующее действие Парацетамола. Длительное совместное использование Парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, изониазид, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты или иные снотворные и противоэпилептические препараты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и не превышать рекомендованную дозу. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-6ч. Применение Парацетамола: - повышает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом; -может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Во время продолжительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. С осторожностью применять Парацетамол при: -гепатоцеллюлярной недостаточности; -тяжелой почечной недостаточности; -алиментарном истощении; -обезвоживании; -хроническом алкоголизме. При проблемах с глотанием таблеток или капсул взрослым рекомендуется использовать иные лекарственные формы Парацетамола (таблетки шипучие), в т.ч. педиатрические (суспензия, сироп, суппозитории ректальные), если возможен такой способ применения. Особую осторожность следует соблюдать родителям ребенка при применении лекарственных препаратов для детей.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Условия хранения: -в недоступном для детей месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Стабильность суспензии, раствора для приема внутрь (сиропа) после вскрытия гарантируется производителями; длительность хранения вскрытого флакона (от 3-х до 12-ти месяцев), а также условия хранения конкретного препарата указываются производителем в Инструкции к препарату.