Сумамигрен 100мг №2 таблетки п/п/о (Суматриптан)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.    

     Противомигренозное средство.

     Активное (действующее) вещество препарата – Суматриптан – специфический и селективный (избирательный) агонист сосудистых 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга (не действует на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов). Вызывает сужение артериальных сосудов (сосудов каротидного артериального ложа), которые снабжают кровью ткани головного мозга, ткани головы и плечевого пояса (экстракраниальные артерии -до входа в канал черепной коробки- и интракраниальные артерии -продолжение артерий в головном мозгу), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Основным механизмом развития мигрени у человека является расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек. Кроме того, Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия. Суматриптан устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия – от 30 мин после приема внутрь в дозе 50-100мг (в зависимости от состояния организма). После интраназального введения клинический эффект отмечается через 15 минут. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки (покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) для приема внутрь – 1 таблетка (капсула) может содержать 50мг или 100мг Суматриптана (в виде суматриптана сукцината).

Капсулы (твердые желатиновые) для приема внутрь – 1 капсула может содержать 50мг или 100мг Суматриптана (в виде суматриптана сукцината).

Спрей назальный дозированный – 1 доза (впрыск) может содержать 5мг или 10мг, или 20мг Суматриптана.

Показания к применению. Купирование приступов мигрени с аурой или без нее. Суматриптан эффективен при лечении менструальной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает за 3 дня до - и 5 дней после менструального цикла. В форме спрея препарат особенно показан при приступах мигрени, сопровождающихся тошнотой и рвотой, а также для достижения немедленного клинического эффекта. Важно! Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;

– ишемическая болезнь сердца (ИБС), (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

– артериальная гипертензия (неконтролируемая);

– окклюзионные заболевания периферических артерий, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

– печеночная и/или почечная недостаточность;

– возраст до 18 лет и более 65 лет (с осторожностью – по решению врача);

– непереносимость лактозы; –глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара);

– детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы Спрей назальный).

С осторожностью: -эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом); -гиперчувствительность к сульфаниламидам; -артериальная гипертензия (контролируемая); -беременность и период грудного вскармливания; -одновременный прием лекарственных средств (ЛС), содержащих эрготамин и его производные, а также ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

Побочное действие. Побочные эффекты носят транзиторный (временный, быстропроходящий) характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота нежелательных реакций не увеличивается при приеме повторных доз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая); в отдельных случаях – тяжелые нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, в единичных случаях – синдром Рейно; –со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота; в отдельных случаях - незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит; –со стороны нервной системы: головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко - сонливость, чувство усталости (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях - эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии); –со стороны органов чувств: иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны с самим приступом мигрени); –аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе - крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции; –прочие: миалгия, "приливы" крови к лицу. Спрей назальный –дополнительно: -кровотечение из носа (как в виде явного кровотечения, так и в виде выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), раздражение или дискомфорт в носу, заложенность или выделение слизи из носа; -затруднение глотания; -сухость во рту.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Только по решению и назначению врача - применение Суматриптана при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении в период лактации не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема Суматриптана.

Способ применения и дозы. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

*Таблетку/капсулу для приема внутрь следует проглатывать целиком, запивая водой. Для купирования острых приступов мигрени взрослым - 50мг, при необходимости - 100мг. Важно! Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода максимальная доза - 300мг/сут.

*Спрей назальный дозированный применяется Взрослым и детям старше 12 лет интраназально (впрыскивание в нос). Следует помнить, что всасывание препарата и приступы мигрени по интенсивности и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться и доза, меньшая привычной. Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2 доз Суматриптана по 20мг. Рекомендуется начать прием препарата сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени: Взрослые в возрасте 18 лет и старше – рекомендованная доза Суматриптана от 10мг до 20мг в один носовой ход. Подростки в возрасте от 12 лет до 17 лет (включительно) – рекомендуемая доза Суматриптана от 5мг до 10мг в один носовой ход. Правила применения спрея: перед применением спрея следует прочистить ноздри (мягко высморкаться). Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на дозатор-распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерное облако спрея. При применении флакон следует держать распылителем вверх. Прижать одну ноздрю к носовой перегородке, наклонить голову немного вперед, распылитель ввести во вторую ноздрю, слегка наклонив кончик распылителя от центра носа, и сделать одно нажатие. В течение 10-20сек спокойно вдыхать через нос и выдыхать через рот. При необходимости повторить то же самое с другой ноздрей. Если после последнего применения препарата прошло более четырех недель, первое распыление следует сделать в воздух для предотвращения применения неполной дозы. В период между использованиями флакон с препаратом следует хранить с плотно закрытым колпачком.

Передозировка. Опыт передозировки ограничен. Симптомы: при приеме внутрь до 400мг не наблюдалось каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше. Лечение: наблюдение за больным в течение 10 часов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Как и другие агонисты серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов, Суматриптан может замедлять абсорбцию других лекарственных средств. Побочные эффекты могут быть более частыми при совместном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС возможен длительный спазм сосудов (интервал между их приемом должен быть не менее 24 ч). Возможно взаимодействие между Суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма Суматриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении Суматриптана и ЛС из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Перед приемом препаратов Суматриптана необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли). Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении Суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Перед назначением Суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Важно! Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием из-за возможного развития сонливости и других симптомов мигрени.