Спазмотек Плюс (10мг+500мг) №20 таблетки п/п/о (Гиосцина б/бромид+Парацетамол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Комбинированное спазмолитическое, обезболивающее средство. Препарат для лечения широкого спектра заболеваний функциональных расстройств ЖКТ, колик и болей внизу живота. Обезболивающий 2-хкомпонентный препарат обладает комплексным действием: воздействуя на различные этапы формирования болевого синдрома, оказывает одновременно спазмолитическое, обезболивающее (болеутоляющее), жаропонижающее действие. Выраженное обезболивающее действие обусловлено направленным, взаимодополняющим (взаимоусиливающим) действием активных веществ (спазмолитик+анальгетик), что сопровождается расслаблением гладких мышц и уменьшением болевого синдрома.

     Активные (действующие) вещества препарата – Гиосцина N-бутилбромид (далее – Гиосцина б/бромид) + Парацетамол – спазмолитик + ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик. Гиосцина бутилбромид – спазмолитик группы М-холиноблокаторов (или М-холинолитиков) угнетает активность различных периферических М-холинорецепторов (Гиосцин/скополамин– алкалоид, содержится в растениях красавка, белена, дурман, скополия). Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и матки), снижает секрецию пищеварительных желез. Не оказывает действие на ЦНС. Вызывает также атропиноподобные эффекты: расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, увеличение ЧСС, расслабляет гладкие мышцы бронхов, замедляет перистальтику, уменьшает секрецию экскреторных желез (слюнных, слизистых, потовых). Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3); фермент ЦОГ-3, в ответ на определенные заболевания, увеличивает выброс простагландинов (ПГ) в ЦНС, избыток которых приводит к боли и лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, эффективно уменьшает боль и снижает лихорадку, противовоспалительный эффект крайне низок. После приема внутрь начало терапевтического эффекта наступает через 10-15 мин. Время наступления эффекта и его длительность зависят от состояния организма. Важно! Препараты, содержащие Гиосцин, применяются не более 3-х дней без назначения врача; инъекционные формы Гиосцина назначаются только врачом в зависимости от типа заболевания, его стадии и состояния здоровья пациента. Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Форма выпуска: Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о), или покрытые сахарной оболочкой (п/сах/о)) – с дозировкой активных веществ в 1 таблетке 10мг Гиосцина б/бромида + 500мг Парацетамола.

Показания к применению. Препарат показан Взрослым и детям старше 10-ти лет для кратковременного (не более 3-х дней без назначения врача) симптоматического лечения:

—спазмы гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника (кишечные колики), желчного пузыря и желчных протоков, холецистит) и мочевыводящих путей; —печеночная, почечная колики;

—гинекологические заболевания: спастическая дисменорея (альгодисменорея);

—синдром раздраженного кишечника (боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Противопоказания. Важно! Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к другим алкалоидам красавки);

– закрытоугольная глаукома;

– миастения gravis, мегаколон;

– планирование беременности, беременность и грудное вскармливание;

– детям до 10-ти лет;

– непереносимость фруктозы; –глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара);

– умеренные или тяжелые поражения печени.

С осторожностью в ситуациях: –подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); –обструкция мочевыводящих путей (в т. ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы); – тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия); –сахарный диабет (для лекарственной формы Таблетки, покрытые сахарной оболочкой/драже).   

Побочное действие. Побочные эффекты являются дозозависимыми (как правило, обратимы при прекращении терапии). В терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Результаты исследований о возможных побочных эффектах подробно приведены производителем в Инструкции по применению: –со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, амнезия, нарушение аккомодации, фотофобия (повышение чувствительности глаз к свету), повышение внутриглазного давления (обострение глаукомы), снижение слуха, шум в ушах; –со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и глотки (ксеростомия), запор, тошнота и рвота, нарушение функции печени; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия;  –со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, нарушение функции почек; –аллергические реакции: кожные проявления, крапивница, зуд, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания (одышка); –прочие: сухость кожных покровов, дерматит, покраснение кожи, уменьшение потоотделения, изменение картины крови, агранулоцитоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических исследований. Применение при беременности и грудном вскармливании возможно только по решению врача и только в исключительных случаях (по жизненным показаниям), когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 10-ти лет – принимать 3 раза в день по 1-2 таблетки, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Препараты, содержащие Гиосцина б/бромид принимаются ежедневно не более 3-х дней без назначения врача. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Риски любого типа (вкл. усиление побочных эффектов) более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, гипертермия, повышенная светочувствительность, преходящие нарушения зрения, угнетение моторики ЖКТ, нарушения функции печени, гепатонекроз, кровотечения. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: •применение специфических антидотов (при отравлении алкалоидами красавки – Прозерин или Неостигмин растворы для инъекций; при отравлении Парацетамолом – Ацетилцистеин (актуально в течение первых 8-ми часов); •в случае развития приступа глаукомы – местно, в виде глазных капель, Пилокарпин. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Установлены многочисленные взаимодействия активных веществ с лекарственными средствами разных терапевтических групп. Действие Гиосцина б/бромида, в т.ч.и его побочных эффектов, может быть усилено применением спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, седативных средств, антидепрессантов (взаимное усиление м-холиноблокирующих эффектов). Совместное применение Гиосцина б/бромида и антагонистов дофамина (напр., метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих ЛС. Парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и гепатотоксичность с иными ненаркотическими анальгетиками. Парацетамол и Гиосцина б/бромид увеличивают риск тахикардии, вызываемой бета-адренергическими средствами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению конкретного препарата. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Таблетки могут содержать сахарозу, лактозу – обращать внимание при диабете и непереносимости определенных сахаров. Применение алкогольсодержащих напитков повышает гепатотоксичность Парацетамола. Необходимо учитывать значительные различия индивидуальной чувствительности к гиосцину, в т.ч. возможность возникновения возбуждения, галлюцинаций при приеме обычных доз у отдельных пациентов. Риск побочных эффектов возрастает в пожилом возрасте. Запрещается прием алкоголя во время лечения. Следует избегать перегрева при выполнении интенсивных физических нагрузок и в жаркую погоду, а также горячих ванн и сауны. Для уменьшения сухости во рту можно использовать жевательную резинку без сахара, мелкие кусочки льда, заменители слюны. Следует учитывать, что сохраняющаяся более 2 недель сухость во рту повышает риск возникновения заболеваний зубной эмали, десен, грибковых инфекций полости рта.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Противопоказано на период лечения. Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, работе со сложной техникой, оборудованием, иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.