Спазган №20 таблетки (Анальгин+Питофенон+Фенпивериний)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.

     Комбинированный препарат из группы анальгетических и спазмолитических средств. Обезболивающий 3-х-компонентный препарат, обладающий комплексным действием: воздействуя на различные этапы формирования болевого синдрома, оказывает одновременно обезболивающее (болеутоляющее), жаропонижающее, спазмолитическое и невыраженное противовоспалительное действие. Сочетание трех компонентов (ненаркотический анальгетик+спазмолитики с различными механизмами действия) приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

     Активные (действующие) вещества препарата – Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид: Метамизол (Анальгин) – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Обезболивающее и жаропонижающее действие связанно с центральным и периферическим механизмами действия: препятствует проведению болевых импульсов в ЦНС, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Противовоспалительный эффект незначительно выражен - неселективно блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), угнетая синтез простагландинов (ПГ). Оказывает некоторое спазмолитическое действие (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей). Питофенон – миотропный спазмолитик; подобно папаверину оказывает прямое спазмолитическое действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывает ее расслабление. Фенпивериний – м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру (уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей). Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 1,5-2 ч. При внутривенном введении действие развивается в течение нескольких минут; максимальный эффект развивается через 15–30 мин. Время наступления обезболивания и длительность - в зависимости от состояния организма и выбора лекарственной формы. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь – 1 таблетка содержит 500мг (0,5г) Метамизола (Анальгина) + 5мг Питофенона + 0,1мг Фенпивериния.

Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) – в ампулах по 5мл; в 1мл содержится 500мг (0,5г) Метамизола (Анальгина) + 2мг Питофенона + 0,02мг Фенпивериния.

Суппозитории ректальные – 1 суппозиторий содержит 1000мг (1г) Метамизола (Анальгина) + 10мг Питофенона + 0,1мг Фенпивериния.

Показания к применению. Взрослым и детям с 15-ти лет (суппозитории – с 14-ти лет):

- болевой синдром слабой и умеренной интенсивности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее (альгодисменорея), дискинезии желчевыводящих путей;

- как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

- артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия (кратковременное симптоматическое лечение);

- при необходимости препарат может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

- купирование сильно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов (для лекарственной формы Раствор для инъекций); исключительно по назначению врача – детям от 3-х месяцев и массой тела от 5-ти кг.

Целесообразность применения конкретного препарата решается в каждом случае в зави­симости от выраженности, характера боли и переносимости лихорадки. Важно! Препарат не предназначен для длительного применения: не более 5-ти дней - для лекарственной формы Таблетки; –не более 3-х дней - для лекарственной формы Раствор для инъекций. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; -синдром непереносимости простых анальгетиков и НПВП;

- склонность к аллергическим реакциям (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение АСК («аспириновая» астма) или иных НПВП, -«анальгиновая» астма;

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; - механическая непроходимость кишечника, атония желчного или мочевого пузыря;

- тахиаритмия, декомпенсация сердечной недостаточности; - нестабильная гемодинамика и/или артериальная гипотензия;

- закрытоугольная глаукома;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

- нарушение кроветворения (агранулоцитоз, анемия); -наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- выраженные нарушения функций печени и почек; -печеночная порфирия;

- коллаптоидные состояния;

- боль в животе до установления причины боли (подозрение на острую хирургическую патологию);

- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы (для лекарственных форм, содержащих различные сахара);

- беременность и грудное вскармливание;

- детский и подростковый возраст до 15-ти лет (для лекарственных форм Таблетки); -до 14-ти лет (для лекарственной формы Суппозитории)

- младенческий возраст до 3-х месяцев или массой тела менее 5кг (для лекарственной формы Раствор для инъекций);

- грудные дети в возрасте от 3-х до 12-ти месяцев (внутривенное введение);

- умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность.

С осторожностью - для пациентов с нарушениями функции печени или почек, гемопоэза, с ИБС и хронической сердечной недостаточностью, при склонности к гипотензии; -при хроническом бронхите, бронхоспазме (препарат повышает вязкость бронхиального секрета; -для пациентов пожилого возраста (необходима корректировка начальной дозы); -больным сахарным диабетом, с заболеваниями периферических артерий.    

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны: –cо стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек; –cо стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области; –cо стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз; –cо стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; –cо стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, задержка мочеиспускания; –cо стороны органа зрения: парез аккомодации. При длительном приеме - нарушения cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Местные реакции — при в.м. введении - болезненность и инфильтрат в месте в.м. введения, покраснение кожи; в.в. введение - воспалительная реакция в месте введения, включая флебит и тромбофлебит, болезненность по ходу вены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. Допускается возможность применения препарата по решению врача по жизненным показаниям, с предельной осторожностью  во втором триместре беременности и в период лактации (не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратами Метамизола и в течение 48 часов после последнего приема препарата) только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Способ кратковременного применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов; следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки. Важно! При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение (в.м/в.в инъекции) связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. При применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства продолжительность терапии 1-5 дней; при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Если не наступает улучшение, не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови).

▪Таблетки для приема внутрь - ▪Взрослым и подросткам с 15-ти лет – принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки по мере необходимости; максимальная суточная доза не более 6-ти таблеток. Важно! По решению врача возможно назначение таблеток ▪Детям от 6-8 лет: от 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки по мере необходимости.

▪Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) - ▪Взрослым и подросткам старше 15-ти лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2мл (по 1мл в течение 1 минуты); при необходимости - повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2мл препарата. Внутримышечно вводят 2мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. ▪Детям грудничкового/младенческого возраста препарат дозируют в зависимости от возраста и массы тела согласно указаний в Инструкции по применению конкретного препарата: ▪детям от 3-х месяцев до 12-ти месяцев (масса тела ребенка от 5 до 9кг) – введение осуществляется только внутримышечно; ▪детям от 12-ти месяцев – в.м/в.в. Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. Важно! При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1-1,5мл в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания. Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора более 2мл должно вводиться с особой осторожностью.

▪Суппозитории ректальные - Взрослым и подросткам с 14-ти лет – применять ректально: после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозитории освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и, в положении лежа, вводят в прямую кишку. По 1 суппозиторию 2–3 раза в сутки.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования либо в случае продолжительного лечения и приводят к ускорению побочных эффектов: необходимо внимательно проверять содержание Метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с конкретным препаратом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Важно! Результаты многочисленных исследований взаимодействия с многочисленными препаратами разных групп (в т.ч. непрямые антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (АСК, клопидогрел – для профилактики тромбообразования), гипотензивные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пероральные противодиабетические средства, глюкокортикостероиды (преднизолон), седативные средства, анксиолитики, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол, цитостатики, циклоспорин, метотрексат, пропранолол, пенициллин и мн.др.) описаны производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! При одновременном применении с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – взаимное усиление как лечебного действия, так и токсических эффектов; –рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими Метамизол. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами: нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препарат не предназначен для длительного лечения! Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения: применять минимальную возможную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение наименьшего периода времени. Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. Возможно изменение цвета мочи на красный только на время приема препарата, что не имеет значения для клиники. Важно! – При применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства продолжительность терапии 1-5 дней; при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Если не наступает улучшение, не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени; холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат может вызвать головокружение, сонливость, нарушение аккомодации, снижение способности к концентрации внимания; учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.