Номигрен №10 таблетки п/п/о

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.    

     Противомигренозное средство. Комбинированный 5-ти компонентный препарат оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие. Лекарственное средство обладает комплексным воздействием на различные этапы формирования болевого синдрома; более выраженный анальгезирующий эффект обусловлен направленным, взаимодополняющим (взаимоусиливающим) действием активных веществ.  

     Активные (действующие) вещества препарата: Эрготамин + Пропифеназон + Кофеин + Камилофин + Меклоксамин – альфа-адреноблокатор + ненаркотический анальгетик-антипиретик + психостимулятор/кардиотоник/аналептик + спазмолитик + блокатор гистаминовых рецепторов. Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HTIA-ID-рецепторы. Для Эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия Эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени. Пропифеназон обладает анальгезирующим действием – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), ненаркотический анальгетик. Обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие связано с подавлением выработки медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции как в периферических тканях, так и в центрах терморегуляции: Пропифеназон угнетает синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного, повсеместного) подавления фермента циклооксигеназы: ЦОГ-1 и -2, в ответ на травмы или определенные заболевания, увеличивают выброс ПГЕ2, избыток которых приводит к отеку, боли, воспалению проблемных тканей (в норме виды ПГ выполняют защитную функцию всех тканей организма); уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга выражается в жаропонижающем действии. Кофеин – психостимулятор/кардиотоник/аналептик – вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков-НПВС (Пропифеназон), ускоряет всасывание Эрготамина, тем самым усиливает терапевтический эффект препарата. Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени. Мелоксамин является блокатором гистаминовых рецепторов, влияет на метаболизм серотонина и гистамина, подавляя выделение этих соединений в ткань мозга, что препятствует повышению проницаемости кровеносных сосудов. Оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

     Важно! Препарат применяется по рекомендации врача; несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

     Форма выпуска: Таблетки для приема внутрь (покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит Эрготамин (в форме Эрготамина тартрата) 0,750мг + Пропифеназон 200мг + Кофеин 80мг + Камилофин (в форме Камилофина хлорида) 25мг + Меклоксамин (в форме Меклоксамина цитрата) 20мг.

Показания к применению. Острые приступы мигрени (в т. ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);

– облитерирующие заболевания периферических сосудов;

– глаукома;

– доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;

– тиреотоксикоз;

– сепсис;

– беременность, период лактации;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);

– выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

– детский возраст до 15 лет.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания; -со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов); -со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - диарея. Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки). Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. Эрготамин и Кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. 

Способ применения и дозы. Препарат следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки, запивая водой. Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таблеток. Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.

 Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность. Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат усиливает эффект этанола и седативных средств. Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата. Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. ВАЖНО! Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени! При постоянном приеме препарата необходимо периодически контролировать картину крови. При систематическом приеме содержащих Эрготамин-препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги. При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Важно! Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата.