Нисит 100мг №20 таблетки (Нимесулид)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.    

     Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; ненаркотический анальгетик, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП), представитель нового класса селективных (с уменьшенными побочными эффектами) НПВП.

     Активное (действующее) вещество препарата – Нимесулид – ненаркотический анальгетик, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) нового класса – селективный ингибитор выработки медиаторов боли и воспаления, уменьшает боль и воспаление (либо препятствует его развитию) в проблемных областях. Основная группа НПВП угнетают синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного, повсеместного) подавления фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2); ферменты ЦОГ-1 и -2, в ответ на травмы или определенные заболевания, увеличивают выброс ПГ, избыток которых приводит к отеку, боли, воспалению проблемных тканей (в норме виды ПГ выполняют защитную функцию всех тканей организма). Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга выражается в жаропонижающем действии. Важно! В отличие от основной группы НПВП, Нимесулид избирательно угнетает синтез ЦОГ-2 (проявляя высокую анальгетическую и противовоспалительную активность) и оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ‑1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях): уменьшение числа гепатопатий и повреждений ЖКТ; низкая частота повреждения ЖКТ связана также с антигистаминным действием Нимесулида, приводящим к снижению секреции соляной кислоты в желудке. Нимесулид является более безопасным препаратом выбора для лечения острой и хронической боли. Болеутоляющее (анальгезирующее), жаропонижающее действие наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема; длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает болевой синдром, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Важно!_Препараты Нимесулида применяются не более 5-ти дней без назначения врача. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки (без оболочки или покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 100мг Нимесулида.

Капсулы для приема внутрь (твердые желатиновые) – 1 капсула содержит 100мг Нимесулида.

Гранулы/Порошок гранулированный для приготовления раствора/суспензии для приема внутрь – в одном порционном пакетике/саше содержится 100мг Нимесулида.

Суспензия/Сироп для приема внутрь – в 5мл содержится 50мг Нимесулида.

Показания к применению. Кратковременное симптоматическое лечение с целью уменьшения боли и воспаления на момент применения:

•в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) — воспалительные (а также ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания) заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; постпрививочные реакции;

•в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, при прорезывании зубов, боль при растяжениях, мышечных болях, невралгиях) и др.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте (АСК) и другим НПВП;

– "аспириновая триада" (непереносимость аспирина/АСК, признаки бронхиальной астмы, развитие полипов и ринита в носу);

– лихорадка и/или наличие гриппоподобных симптомов;

– склонность к аллергическим реакциям;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения;

– заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия); повышенная кровоточивость, наличие цереброваскулярных или иных кровоизлияний, терапия антикоагулянтами; тяжелые нарушения свертываемости крови;

– печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; гепатотоксические реакции, имевшие место на применение препарата; одновременный прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;

– период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– детский возраст до 12-ти лет;

– беременность и период грудного вскармливания;

– непереносимость фруктозы; –глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара)

– умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность

– детям с массой тела до 5,0кг (для лекарственной формы – Суспензия/Сироп);

– алкоголизм, наркотическая зависимость.

С осторожностью – при нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, при артериальной гипертензии, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность; больным сахарным диабетом – при приеме препаратов, содержащих сахара; - не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть.   

Побочное действие. Побочные эффекты являются дозозависимыми. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты Нимесулида коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При кратковременном приеме возможны побочные действия: •чаще всего –со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, боли в области печени; •редко и крайне редко–со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; –аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм; –прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; • крайне редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение Нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Категорически противопоказано в III триместре беременности. Только врач принимает решение о кратковременном приеме препаратов отдельных производителей (по жизненным показаниям) во время I и II триместров беременности; следует назначать наименьшую возможную дозу в течение возможного короткого срока лечения. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы. Важно! Не предназначен для длительного лечения: в качестве болеутоляющего, противовоспалительного средства - не более 5-ти дней без назначения врача; в качестве жаропонижающего, болеутоляющего средства – не более 3-х дней! Если по истечении 3-5 дней применения без назначения врача не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу. Нимесулид назначает врач только в качестве препарата второй линии, на основании оценки всех рисков; максимальная продолжительность курса лечения препаратами Нимесулида - 15 суток. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов, указанных в Инструкции по применению конкретного препарата.

•Взрослым и детям старше 12-ти лет в качестве болеутоляющего, противовоспалительного средства - не более 5-ти дней без назначения врача – Таблетки (Капсулы), Гранулы/Порошок для приема внутрь: разовая доза составляет 100мг (1 таблетка/капсула или 1 порционный пакетик/саше): по 100мг 2 раза в сутки предпочтительно во время или после еды. Таблетки (Капсулы) принимают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды; Гранулы/Порошок предварительно необходимо растворить в достаточном для приема количестве воды (80-100мл); раствор или суспензия готовятся непосредственно перед приемом - должны быть свежеприготовленными. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.

•Детям весом от 5,0кг – Сироп, суспензия для приема внутрь – дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза — 1,5мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 5мг/кг/сут в 2-3 приема (вес 5кг – 2,5мл в сутки, 10кг – 5мл в сутки). Если лихорадка сохраняется – необходима консультация врача. Не превышать указанную дозу. Прием - предпочтительно во время или после еды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается двусторонняя мерная ложка (на 2,5мл и 5мл) или мерный шприц, или мерный стаканчик.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: - летаргия, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области (эти симптомы обычно обратимы при поддерживающем лечении). Могут наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, анафилактические реакции, угнетение дыхания и кома. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4-х часов после приема возможны промывание желудка (при необходимости), введение активированного угля или слабительного осмотического типа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении с анальгетиками, НПВС и антикоагулянтами, а также следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, гипотензивными и гипогликемическими (противодиабетическими) средствами, кортикостероидами. Установлены многочисленные взаимодействия препаратов Нимесулида с лекарственными средствами разных терапевтических групп – результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препараты Нимесулида не предназначены для длительного лечения! Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта, печени и сердечно-сосудистой системы). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особую осторожность следует соблюдать родителям ребенка при применении лекарственных препаратов для детей: прием препарата только под присмотром родителя.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием: Нимесулид может вызвать головокружение, сонливость, снижение способности к концентрации внимания.