Некст (400мг+200мг) №10 таблетки п/п/о (Ибупрофен+Парацетамол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Обезболивающий, жаропонижающий 2-х компонентный препарат, обладающий комплексным действием: воздействуя на различные этапы формирования болевого синдрома, оказывает одновременно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное свойства. Эффективность комбинированного препарата выше, чем при применении монопрепаратов: более выраженное обезболивающее действие и усиление жаропонижающего действия обусловлено направленным, взаимодополняющим (взаимоусиливающим) действием активных веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Ибупрофен + Парацетамол – ненаркотический анальгетик группы нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП) + ненаркотический анальгетик группы анальгетиков-антипиретиков: Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), ненаркотический анальгетик, уменьшает боль и воспаление (либо препятствует его развитию) в проблемных областях. Обезболивающее действие связано с подавлением выработки медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. НПВП угнетают синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного, повсеместного) подавления фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2); ферменты ЦОГ-1 и -2, в ответ на травмы или определенные заболевания, увеличивают выброс ПГ, избыток которых приводит к отеку, боли, воспалению проблемных тканей (в норме виды ПГ выполняют защитную функцию всех тканей организма). Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга выражается в жаропонижающем действии. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3); фермент ЦОГ-3, в ответ на определенные заболевания, увеличивает выброс простагландинов (ПГ) в ЦНС, избыток которых приводит к боли и лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, эффективно уменьшает боль и снижает лихорадку, противовоспалительный эффект крайне низок. Терапевтический эффект наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях, уменьшает болевой синдром различной этиологии, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Важно! Рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) с дозировкой активных веществ в комбинации Ибупрофен+Парацетамол соответственно: 400мг+200мг или 400мг+325мг, или 400мг+500мг;

Таблетки диспергируемые [для детей] (растворимые в небольшом количестве воды с образованием суспензии) с дозировкой активных веществ в комбинации Ибупрофен+Парацетамол соответственно 100мг+125мг;

Порошок/Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с дозировкой активных веществ в комбинации Ибупрофен+Парацетамол соответственно 400мг+325мг;

Суспензия/сироп для приема внутрь – с дозировкой активных веществ в комбинации Ибупрофен+Парацетамол соответственно 100мг+162,5мг – в 5мл суспензии/сиропа.

Показания к применению. Кратковременное симптоматическое лечение с целью уменьшения боли и воспаления на момент применения:

• в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) — ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;

• в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах и горле, при прорезывании зубов, боль при растяжениях, мышечных болях, невралгиях) и др. Важно! Препарат в комбинации Ибупрофен+Парацетамол не предназначен для длительного лечения! Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания. Важно! Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте (АСК) и другим НПВП;

– "аспириновая триада" (непереносимость аспирина/АСК, признаки бронхиальной астмы, развитие полипов и ринита в носу);

– склонность к аллергическим реакциям;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения;

– заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия); повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона;

– угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

– тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия;

– снижение слуха;

– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– детям до 1-3-х месяцев с массой тела менее 5,0кг (для лекарственной формы - Суспензия (Сироп);

– детский возраст до 3-х лет (для препаратов с дозировкой активных веществ в комбинации Ибупрофен+Парацетамол соответственно 100мг+125мг – Таблетки диспергируемые);

– детский возраст до 18-ти лет (для препаратов с дозировкой активных веществ в комбинации Ибупрофен+Парацетамол соответственно: 400мг+200мг или 400мг+325мг, или 400мг+500мг);

– беременность (III триместр) и грудное вскармливание;

– непереносимость фруктозы; –глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара)

– умеренные или тяжелые поражения печени или почек.

С осторожностью – беременным в I-II триместрах и при планировании беременности, при грудном вскармливании; при нарушениях функции печени или почек, сердечной недостаточности; больным сахарным диабетом – при приеме препаратов, содержащих сахара; детям от 12-14 лет – только по решению врача.   

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат переносится, обычно, хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты являются дозозависимыми и значительными (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению): –аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк; –со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия; –со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени; –со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД; –со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; –со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой; –прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания), изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано при беременности в III триместре. Беременным в I-II триместрах и при планировании беременности – не рекомендуется; в исключительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания рекомендуется кратковременный прием только по решению врача; на период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Важно! Препараты в комбинации Ибупрофен+Парацетамол не предназначены для длительного лечения: •в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; •в качестве болеутоляющего, противовоспалительного средства - не более 5-ти дней. Препараты в комбинации Ибупрофен+Парацетамол принимают внутрь (до или через 2-3 часа после еды), пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды; интервал между приемами 4-6 часов, при нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний:

Таблетки п/о, п/п/о (Капсулы) – принимают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Порошок/Гранулы для раствора для приема внутрь – содержимое одного пакетика растворить в 250мл теплой воды и тщательно размешать. Взрослым - по 1 пакетику/саше 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 пакетика/саше. Не применять препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых.

Таблетки диспергируемые [для детей] – перед употреблением таблетку следует растворить в 5мл (1 чайная ложка) воды. •Детям старше 3-х лет разовая доза – 1 таблетка. Суточная доза зависит от возраста и веса ребенка: –3 года-6 лет (13-20кг) - 3 таблетки в сутки; –6-12 лет (20-40 кг) - до 6-ти таблеток в сутки. •Взрослым и детям старше 12-ти лет – при затрудненном глотании – до 4-х таблеток на прием.

Суспензия/сироп для приема внутрь - Детям от 1-3-х месяцев с массой тела не менее 5,0кг; Взрослым и детям старше 12-ти лет - при затрудненном глотании. Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать. •Детям до 12-ти лет: от 1 мес до 3 мес — по 1-2мл 3 раза в сутки; от 3-х мес до 12-ти мес — по 2-2,5мл 3–4 раза в сутки; от 1 года до 4-х лет — по 4-5мл 3 раза в сутки; от 4-х лет до 7-ми лет — по 4-8мл 3 раза в сутки; от 7-ми до 10 лет — по 8-10мл 3 раза в сутки; от 10 до 12-ти лет — по 8-15мл 3 раза в сутки. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается двусторонняя мерная ложка (на 2,5мл и 5мл) или мерный шприц, или мерный стаканчик. •Взрослым и детям старше 12-ти лет— по 15-30мл 3 раза в сутки. Конкретный препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в Инструкции по применению медицинского препарата.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов с последующим приемом активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; специфический антидот при отравлении Парацетамолом – Ацетилцистеин (актуально в течение первых 8-ми часов). Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Важно!_Установлены многочисленные взаимодействия компонентов комбинации Ибупрофен+Парацетамол с лекарственными средствами разных терапевтических групп, приводящие к гепатотоксичному действию Парацетамола (в ч. с алкогольсодержащими напитками); Парацетамол и Ибупрофен усиливают эффект непрямых антикоагулянтов и токсичность с иными ненаркотическими анальгетиками; Ибупрофен повышает токсичность сульфонамидов и метотрексата. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с препаратами лития, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Важно! Не нарушать рекомендации о непревышении рекомендованных доз лечения и, по возможности, кратковременности применения: при применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Следует избегать одновременного применения с другими средствами, содержащими Ибупрофен и Парацетамол и/или другие анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа. Ибупрофен увеличивает время кровотечения. В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особую осторожность следует соблюдать родителям ребенка при применении лекарственных препаратов для детей.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Комбинация Ибупрофен+Парацетамол может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.