Налгезин форте 550мг №10 таблетки п/п/о (Напроксен)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; ненаркотический анальгетик, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП).

     Активное (действующее) вещество препарата – Напроксен (в форме Напроксен натрия) – ненаркотический анальгетик, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) – угнетает синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного) подавления циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) – фермента, увеличивающего выброс простагландинов в ответ на травмы или определенные заболевания (в норме ПГ защищают все ткани организма), приводящих к отеку, боли, воспалению; НПВП, предотвращая выработку ПГ, уменьшают боль и воспаление (либо препятствуют его развитию). Болеутоляющее (анальгезирующее) действие наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает болевой синдром, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений, уменьшает лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Препараты Напроксена применяются внутрь и наружно. Преимущество препарата в форме Гель (гель экстра) заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области, т. о. обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц с побочными действиями в меньшей степени, чем при приеме внутрь НПВС. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья.

     Формы выпуска:

Таблетки (таблетки б/оболочки или покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 250мг или 275мг, или 375мг Напроксена.

Таблетки форте (таблетки б/оболочки или покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 500мг или 550мг Напроксена.

Гель для наружного применения 10% – в 1 гр. геля содержится 0,1г (100мг) Напроксена.

Показания к применению. Препараты Напроксена применяются: -внутрь не более 5-ти дней без назначения врача; -наружно не более 7-ми дней без назначения врача.

Внутрь_Таблетки: Взрослым и детям в возрасте старше 15-ти лет. Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности различной этиологии, уменьшения боли и воспаления на момент применения: •в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности –сопровождающихся воспалением: головная боль, мигрень, зубная боль, альгодисменорея (менструальная боль), невралгия, миалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы); –скелетно-мышечная боль/ острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз, радикулит, тендовагинит, бурсит); –в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); •в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) –лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях; воспалительные (а также ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания) заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; постпрививочные реакции. Напроксен применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет. Не предназначен для длительного лечения! Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Наружно_Гель: Взрослым и детям старше 3-х лет. Болевой синдром легкой и средней степени: -посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); -мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; -заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, тендинит, бурсит, ишиас, люмбаго, миалгии). Нестихающая по истечении 7-ми суток боль может говорить о более серьезных проблемах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также - к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

- склонность к аллергическим реакциям; -рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух; - бронхиальная астма (приступы бронхиальной астмы, острого аллергического ринита);

- умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность; - терапия антикоагулянтами;

Для приема внутрь:- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, болезнь Крона;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования; -декомпенсированная сердечная недостаточность;

- беременность и грудное вскармливание; -женщинам, планирующим беременность;

- детский и подростковый возраст до 15-ти лет;

Для наружного применения: - нарушение целостности кожных покровов; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины;

- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе; -воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2-х недель после прекращения его применения;

- III триместр беременности;

- детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью – детям (ревматоидный артрит), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, применение у пациентов пожилого возраста (необходима корректировка начальной дозы), системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, для пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Побочное действие. Важно! Результаты исследований многочисленных побочных действий приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Наиболее часто для приема внутрь: –со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; –со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; –со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха; –аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм; –прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; –редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек. Гель редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек). При длительном применении на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия Напроксена: запор, боль в животе, тошнота, головная боль, сонливость, учащенное сердцебиение, шум в ушах и др.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано для приема внутрь ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. По жизненным показаниям – решение принимает врач. Наружно_Гель: противопоказано в III триместре беременности. Не рекомендуется, но по жизненным показаниям возможно применение в I и II триместрах беременности и в период грудного вскармливания – решение принимает врач.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов. Важно!_Не предназначен для длительного лечения: Внутрь - не более 3-5 дней; Наружно – не более 7-ми дней.

Внутрь_Таблетки, Таблетки форте – Взрослым и подросткам старше 15-ти лет – во время еды, запивая достаточным количеством воды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая средняя разовая доза составляет 250-550мг (1-2 таблетки 250-275мг, 1 таблетка 375мг или 1 таблетка форте 500-550мг). Максимальная суточная доза составляет 500-825мг (1 таблетка 375мг или 1 таблетка форте 500-550мг, или 2-3 таблетки 250-275мг). В качестве жаропонижающего средства, а также для облегчения болей, спазмов и приступов мигрени возможно применение по схеме: начальная доза – 500-550мг, далее по 250-375мг каждые 8 часов. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов. Важно!_Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Наружно_Гель – Взрослым и детям старше 3-х лет. Полоску геля тонким слоем (количество геля зависит от площади болезненной области) наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется нанесение геля под повязку. После нанесения геля обязательно вымыть руки в тёплой воде. Рекомендуемая длительность применения - не более 7 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 4 недель – в случае ревматоидного артрита или деформирующего остеоартроза (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Усиливаются побочные эффекты. Симптомы: -тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль (боль в животе), головная боль, головокружение, дезориентация, сонливость, судороги, потеря сознания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия (антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы). При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Важно!_Результаты исследований взаимодействия Напроксена с многочисленными препаратами разных групп приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. При одновременном применении Напроксена с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – усиление действия. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, антиагрегантов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с пероральными глюкокортикоидами, антидепрессантами. При наружном применении взаимодействие маловероятно, т.к. концентрация Напроксена в плазме крови при наружном применении незначительна. Возможно развитие перекрестных реакций при одновременном применении Напроксена с некоторыми солнцезащитными кремами, препаратами, вызывающими фотосенсибилизацию, а также с кумариновыми антикоагулянтами.

Особые указания. Препараты Напроксена не предназначены для длительного лечения! Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения; для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта (в т.ч. боль и лихорадка) в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Следует избегать приема Напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. Важно! Препарат может содержать приблизительно 25мг натрия хлорида; при ограничении потребления соли это необходимо учитывать. При наружном применении: не наносить препарат на открытые раны, инфицированную кожу, экзему, угри; избегать попадания на слизистые оболочки (носа, половых органов), в глаза и вокруг глаз. После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не следует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. В случае появления любых кожных реакций, использование препарата следует немедленно прекратить. Во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, т.е. необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение 2-х последующих недель. Нестихающая по истечении 7-ми суток боль может говорить о более серьезных проблемах.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Напроксен при приеме внутрь замедляет скорость реакции, может вызвать снижение способности к концентрации внимания; это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания. Данных о влиянии препаратов при наружном применении нет.