Леодекс 25мг №20 таблетки п/п/о (Декскетопрофен)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; ненаркотический анальгетик, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП).

     Активное (действующее) вещество препарата – Декскетопрофен (в форме Декскетопрофена трометамола) – ненаркотический анальгетик, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) – угнетает синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного) подавления циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) – фермента, увеличивающего выброс простагландинов в ответ на травмы или определенные заболевания (в норме ПГ защищают все ткани организма), приводящих к отеку, боли, воспалению; НПВП, предотвращая выработку ПГ, уменьшают боль и воспаление (либо препятствуют его развитию). Болеутоляющее (анальгезирующее) действие наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает болевой синдром, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений, уменьшает лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах. Препараты Декскетопрофена применяются внутрь и наружно. Преимущество препарата в форме Гель (гель экстра) заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области, т. о. обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц с побочными действиями в меньшей степени, чем при приеме внутрь НПВС. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья.

     Формы выпуска:

Гранулы (порошок) для раствора д/приема внутрь – в 1 саше/пакетике содержится 25мг Декскетопрофена.

Таблетки (покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 25мг Декскетопрофена.

Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) – в 1 ампуле содержится 50мг/2мл (25мг/мл) Декскетопрофена.

Концентрат для р-ра д/инфузий – в 1 ампуле содержится 50мг/2мл (25мг/мл) Декскетопрофена.

Гель для наружного применения 1,25% (12,5мг/1г) – в 1 гр. геля содержится 12,5мг Декскетопрофена.

Показания к применению. Препараты Декскетопрофена применяются: -внутрь и для инъекций не более 5-ти дней без назначения врача; -наружно не более 7-ми дней без назначения врача. Не предназначены для длительного лечения!_Если по истечении 4-5, 7 дней (соответственно) не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу. Внутрь_Таблетки, Гранулы/порошок: Взрослым. Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности различной этиологии, уменьшения боли и воспаления на момент применения в качестве болеутоляющего средства, таких как -зубная боль, -альгодисменорея (менструальная боль), -скелетно-мышечная боль/ острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз). Декскетопрофен применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Растворы д/инъекций/конц. д/инфузий для парентерального (в.м/в.в) введения: -купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); -симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Наружно_Гель: Взрослым и детям старше 12-ти лет. Болевой синдром легкой и средней степени: -посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); -мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; -заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, тендинит, бурсит, ишиас, люмбаго, миалгии). Нестихающая по истечении 7-ми суток боль может говорить о более серьезных проблемах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также - к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

- склонность к аллергическим реакциям; -рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух; - бронхиальная астма (приступы бронхиальной астмы, острого аллергического ринита);

- умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность; - терапия антикоагулянтами;

- беременность и грудное вскармливание;

Для приема внутрь: -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, болезнь Крона;

- детский и подростковый возраст до 18-ти лет;

Для наружного применения: - мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны; - угри, слизистые оболочки (носа, половых органов), в глаза и вокруг глаз;

- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе; -воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения и в течение 2-х недель после прекращения его применения;

- возраст менее 12-ти лет.

С осторожностью – для пациентов с нарушениями функции печени или почек, для пациентов пожилого возраста (необходима корректировка начальной дозы); Гель - исключительно по решению врача возможно применение при беременности и грудном вскармливании и у детей старше 6-ти лет.    

Побочное действие. Важно! Результаты исследований многочисленных побочных действий приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Наиболее часто для приема внутрь и растворов д/инъекций/концентрата д/инфузий: –со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; –со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; –со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха; –аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм; –прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; –редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек; -местные реакции — при в.м. введении - болезненность и инфильтрат в месте в.м. введения, покраснение кожи; в.в. введение - воспалительная реакция в месте введения, включая флебит и тромбофлебит, болезненность по ходу вены. Гель_—со стороны иммунной системы: очень редко - системные реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (крапивница, аллергический ринит, отек горла и лица, бронхоспазм); —со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек; —возможно: аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация (светочувствительность), кожная экзантема, пурпура), покраснение. При длительном применении на обширных участках кожи могут развиться реакции, характерные для системного действия Декскетопрофена: боль в животе, головная боль, сонливость, учащенное сердцебиение, шум в ушах и др.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препараты Декскетопрофена противопоказаны ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. По жизненным показаниям – решение принимает врач.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов. Важно!_Не предназначены препараты Декскетопрофена для длительного лечения: Внутрь - не более 3-5 дней; Наружно – не более 7-ми дней.

Внутрь_Таблетки, Гранулы/порошок – Взрослым старше 18-ти лет – во время еды, запивая достаточным количеством воды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5мг каждые 4-6ч по мере необходимости; средняя разовая доза составляет 25мг 1-3 раза/сут каждые 8ч. Максимальная суточная доза составляет 75мг; пожилым, пациентам с нарушением функции печени или почек — не более 50мг в сутки. Важно! Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Растворы д/инъекций/концентрат д/инфузий – рекомендуемая доза для взрослых составляет 50мг каждые 8-12 ч.

Наружно_Гель – Взрослым и детям старше 12-ти лет. Полоску геля тонким слоем (количество геля зависит от площади болезненной области) наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется нанесение геля под повязку. После нанесения геля обязательно вымыть руки в тёплой воде. Длительность применения зависит от терапевтических назначений и лечебного эффекта; рекомендуемая длительность применения - не более 7 дней; если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Дети старше 6-ти лет – по жизненным показаниям, по решению врача.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Усиливаются побочные эффекты. Симптомы: -тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль (боль в животе), головная боль, головокружение, дезориентация, сонливость, судороги, потеря сознания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия (антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы). При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Важно!_Результаты исследований взаимодействия Декскетопрофена с многочисленными препаратами разных групп приведены производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. При одновременном применении Декскетопрофена с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – усиление действия. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, антиагрегантов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с препаратами лития, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами. При наружном применении взаимодействие маловероятно, т.к. концентрация Декскетопрофена в плазме незначительна. Возможно развитие перекрестных реакций при одновременном применении Декскетопрофена с некоторыми солнцезащитными кремами, препаратами, вызывающими фотосенсибилизацию, а также с кумариновыми антикоагулянтами.

Особые указания. Препараты Декскетопрофена не предназначены для длительного лечения! Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения; для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта (в т.ч. боль и лихорадка) в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Особая осторожность при одновременном применении Декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови. При наружном применении: не наносить препарат на открытые раны, инфицированную кожу, экзему, угри; избегать попадания на слизистые оболочки (носа, половых органов), в глаза и вокруг глаз. После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не следует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. В случае появления любых кожных реакций, использование препарата следует немедленно прекратить. Во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, т.е. необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение 2-х последующих недель. Нестихающая по истечении 7-ми суток боль может говорить о более серьезных проблемах.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Декскетопрофен при приеме внутрь замедляет скорость реакции, может вызвать снижение способности к концентрации внимания; это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания. Данных о влиянии препаратов при наружном применении нет.