Инфулган 1000мг (10мг/мл) 100мл р-р д/в.вен инфузий (Парацетамол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Анальгезирующее, жаропонижающее средство для внутривенных инфузий. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия активного вещества не установлен.

     Активное (действующее) вещество препарата – Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате избирательной блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3) – фермента, увеличивающего выброс в ЦНС медиаторов боли – простагландинов (ПГ) в ответ на определенные заболевания, приводящие к отеку, боли, воспалению, лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, уменьшает боль и снижает лихорадку, не оказывая противовоспалительное действие. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у препарата негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Парацетамол для инфузий: -обеспечивает облегчение боли через 5-10 минут после введения. Пик обезболивающего эффекта достигается в течение 1 часа, а продолжительность этого эффекта, как правило, составляет 4-6 часов; -снижает температуру тела в течение 30 минут после введения, жаропонижающий эффект продолжается в течение не менее 6 часов. Важно! Препарат назначает только врач. Применять препарат – исключительно по назначению врача в дозах, указанных врачом. Рекомендуется внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Форма выпуска: Раствор для инфузий – в 100мл водного раствора содержится 1000мг (10мг/мл) Парацетамола.

Показания к применению. Применяют внутривенно, для быстрого устранения болевого и/или гипертермического синдрома. Взрослым и детям с массой тела от 10кг – лечение острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.

Противопоказания

– повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к любому из компонентов препарата;

– склонность к аллергическим реакциям;

– употребление алкоголя;

– тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность;

– недоношенные новорожденные;

– дети с массой тела менее 10кг;

С осторожностью – новорожденные; -период грудного вскармливания; -нарушения функции печени и почек, -хронический алкоголизм (алкогольное поражение печени), -пожилой возраст (старше 75 лет), -алиментарная дистрофия; - сниженная ферментативная активность; -одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат переносится, обычно, хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты являются дозозависимыми и значительными (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению): –общие реакции: недомогание, реакции гиперчувствительности, сыпь на коже, анафилактический шок; –со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение АД (артериальная гипотензия); –со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко - боль в животе, тошнота, рвота; -повышение уровня печеночных трансаминаз; –со стороны крови и лимфатической системы: часто - послеоперационные кровотечения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Влияние на результаты лабораторных исследований.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данных относительно негативного влияния Парацетамола д/инфузии при в.венном применении на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза/риск и на протяжении применения препарата беременная требует тщательного наблюдения. Не было отмечено никаких побочных эффектов у детей при применении Парацетамола в период кормления грудью. Однако рекомендуется на время лечения препаратом прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы. Парацетамол д/инфузии применяют в виде 15-минутной внутривенной инфузии для быстрого устранения болевого и/или гипертермического синдрома. Необходимый объем препарата набирают из бутылки с помощью шприца и применяют неразведенным или разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении одна часть препарата к девяти частям раствора для разведения и вводят пациенту в течение 15 минут. Нужно использовать разбавленный раствор в течение 1 часа после его приготовления (включая время проведения инфузии). Шприц 5 или 10мл следует применять для измерения необходимой дозы в соответствии с массой ребенка. Однако эта доза не должна превышать 7,5мл. Дозировка зависит от массы тела пациента (см. Таблицу в Инструкции): ▪Взрослые и дети с массой тела ≥50кг – максимальная разовая доза составляет 1000мг парацетамола; максимальная суточная доза — 4г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 ч. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в первые сутки от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена, однако она не должна превышать 72 ч (3 сут) и общее количество 12 инфузий. ▪Дети с массой тела 10–50кг – по 15мг/кг Парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток. ▪У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между приемами следует увеличить до 6 ч. Продолжительность лечения не должна превышать 48 ч; минимальный интервал между введениями должен составлять 4 часа; курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение одних суток. Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов. Важно! Максимальная суточная доза предназначена для пациентов, которые не получают другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должна быть соответствующим образом скорректирована в случае приема таких препаратов. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Основная «мишень» передозировки – печень. Передозировка у взрослых возможна при однократном введении в дозе 7,5г и более, у детей – в дозе 140мг/кг массы тела. При этом развивается цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. Риски любого типа более вероятны при превышении рекомендованного режима дозирования (вкл. иные назначенные парацетамолсодержащие препараты) или из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке и смерти. Риск поражения печени (включая молниеносный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) возрастает у лиц пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеванием печени, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью – исход может быть летальным. Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе. Клинические симптомы повреждения печени (в т.ч. молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), как правило, впервые наблюдаются через два дня после применения препарата с достижением пика через 4-6 дней. Лечение: немедленная госпитализация, применение антидота (ацетилцистеина, метионина), симптоматическая терапия, поддержка жизненных функций. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации Парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если уже назначены другие лекарственные препараты, до начала приема Парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Установлены многочисленные взаимодействия препарата Парацетамол д/инфузии с лекарственными средствами разных терапевтических групп: пробенецид, салицилаты, пероральные антикоагулянты (увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина); индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность. Результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Перед началом лечения необходимо провести печеночные тесты и повторять их каждые 24 часа. В большинстве случаев уровни печеночных трансаминаз возвращаются к нормальным показателям за одну-две недели с полным восстановлением функции печени. В отдельных случаях может потребоваться трансплантация печени. Необходимо избегать ошибок в дозировке из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке и летальному исходу. Применение Парацетамола: - повышает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом; -может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Во время продолжительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. С осторожностью применять Парацетамол д/инфузии при: - гепатоцеллюлярной недостаточности; -тяжелой почечной недостаточности; -хроническом алкоголизме; -алиментарном истощении; -обезвоживании. Рекомендуется использовать иные формы Парацетамола (суспензия, таблетки для приема внутрь, суппозитории ректальные), если возможен такой способ применения.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Условия хранения: -в недоступном для детей месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше).