Анальгин 500мг/мл 2мл №10 р-р д/ин (Метамизол натрия)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Болеутоляющее, жаропонижающее, спазмолитическое средство с незначительно выраженным противовоспалительным эффектом.

     Активное (действующее) вещество препарата – Метамизол натрия (Анальгин) – ненаркотический анальгетик, относится к группе анальгетиков-антипиретиков; обладает центральным и периферическим механизмами действия: препятствует проведению болевых импульсов, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Неселективно блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), угнетая синтез простагландинов (ПГ) - противовоспалительный эффект незначительно выражен, благодаря чему препарат практически не влияет на обмен воды и электролитов (задержка воды и ионов натрия) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее (слабее, чем Ацетилсалициловая к-та/Аспирин, Парацетамол) и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20–40 мин. Время наступления эффекта и длительность - в зависимости от состояния организма. Важно! Рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (таблетки б/оболочки или покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 500мг (0,5г) Метамизола (Анальгина).

Капсулы (твердые желатиновые) для приема внутрь – в 1 капсуле содержится 500мг (0,5г) Метамизола (Анальгина).

Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) – дозировкой Метамизола (Анальгина).

500мг/мл (50% р-р) в ампулах по 1, 2 или 5мл; дозировкой 250мг/мл (25% р-р) в ампулах по 1 или 2мл.

Суппозитории ректальные (для детей) – в 1 суппозитории содержится 100мг (0,1г) или 250мг (0,25г) Метамизола (Анальгина).

Показания к применению. Кратковременное симптоматическое применение:

- лечение болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различной этиологии, в т.ч. головная, мигренозная, зуб­ная боль, альгодисменорея (менструальная боль), невралгия, миалгия, корешковый синдром;

- при почечной, пе­ченочной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами);

- уменьшение болей после хирургических операций и при диагностических вмешательствах;

- уменьшение лихорадки (повышенной температуры) при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях;

- купирование болевого синдрома различного генеза (для лекарственной формы Раствор для инъекций);

- при повышенных терапевтических дозах возможно кратковременное применение при суставном синдроме.

Целесообразность применения конкретного препарата решается в каждом случае в зави­симости от выраженности, характера боли и переносимости лихорадки. Важно! Препараты Метамизола не предназначены для длительного лечения: при применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства продолжительность терапии 1-5 дней; при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; -синдром непереносимости простых анальгетиков и НПВП;

- склонность к аллергическим реакциям (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение АСК или иных НПВП, -«анальгиновая» астма;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, желудочно-кишечные кровотечения;

- нарушение кроветворения (агранулоцитоз, анемия); -наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- выраженные нарушения функций печени и почек; -печеночная порфирия;

- нестабильная гемодинамика и/или артериальная гипотензия;

- боль в животе до установления причины боли (подозрение на острую хирургическую патологию);

- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы (для лекарственных форм, содержащих различные сахара);

- беременность и грудное вскармливание;

- детский и подростковый возраст до 15-ти лет (для лекарственных форм Таблетки (капсулы) для приема внутрь);

- детский возраст до 3-х лет (для лекарственной формы Суппозитории ректальные для детей);

- младенческий возраст до 3-х месяцев или массой тела менее 5кг (для лекарственной формы Раствор для инъекций);

- грудные дети в возрасте от 3-х до 12-ти месяцев (внутривенное введение);

- умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность.

С осторожностью - для пациентов с нарушениями функции печени или почек, с ИБС и хронической сердечной недостаточностью; для пациентов пожилого возраста (необходима корректировка начальной дозы); больным сахарным диабетом, с заболеваниями периферических артерий.    

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, -боли в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея, редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; –со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность; –со стороны сердечно-сосудистой системы: падение АД, нарушение сердечного ритма. Редко: –кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок; –парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия; – лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения (при длительном применении); -местные реакции — при в.м. введении - болезненность и инфильтрат в месте в.м. введения, покраснение кожи; в.в. введение - воспалительная реакция в месте введения, включая флебит и тромбофлебит, болезненность по ходу вены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. Допускается возможность применения препарата по решению врача по жизненным показаниям, с предельной осторожностью  во втором триместре беременности и в период лактации (не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратами Метамизола и в течение 48 часов после последнего приема препарата) только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Способ кратковременного применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов; следует применять минимальную дозу, достаточную для контроля боли и лихорадки. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение (инъекции) связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. При применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства продолжительность терапии 1-5 дней; при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Если не наступает улучшение, не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови).

▪Таблетки (капсулы) для приема внутрь - Взрослым и подросткам с 15-ти лет – принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза составляет 250-500мг 2-3 раза в сутки по мере необходимости; максимальная разовая доза – 1000мг (1г), суточная доза до 4000мг (4г).

▪Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) - ▪Взрослые и подростки старше 15 лет: в качестве разовой дозы рекомендуется в.м или в.в введение 1-2мл 50% (500 мг/мл) или 2-4мл 25% (250 мг/мл) раствора; суточная доза может составлять не более 2г/2000мг, разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1г (2мл 50% раствора/4мл 25% раствора). ▪Дети и новорожденные от 3-х месяцев до 12-ти месяцев (масса тела ребенка от 5 до 9кг): введение осуществляется только внутримышечно, в дозе 50-100мг на 10кг массы тела (0,1 – 0,2мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. Важно! При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1мл (500мг Метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания. Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Метамизола более 2мл (1г) должно вводиться с особой осторожностью.

▪Суппозитории ректальные (для детей) - Детям с 3-х лет – применять ректально: после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозитории освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и вводят в прямую кишку. Средняя суточная доза составляет 10мг/кг массы тела в 2-3 приема. Суппозитории по 100мг рекомендуются для применения у детей от 3-х лет до 7-ми лет – по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки. Суппозитории по 250мг рекомендуются для применения у детей от 7-ми до 14-ти лет - по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки. После введения суппозитория ребенок должен находиться в положении лежа 20-30 минут. Длительность лечения в качестве жаропонижающего средства не более 3 суток.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения и приводят к ускорению побочных эффектов. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Важно! Результаты исследований взаимодействия Метамизола с многочисленными препаратами разных групп (в т.ч. непрямые антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (АСК, клопидогрел – для профилактики тромбообразования), гипотензивные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, пероральные противодиабетические средства, глюкокортикостероиды (преднизолон), седативные средства, анксиолитики, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол, цитостатики, циклоспорин, метотрексат, пропранолол, пенициллин и мн.др.) описаны производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. При одновременном применении Метамизола с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – взаимное усиление действия: напр., при применении Метамизола в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Метамизол нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Препараты Метамизола не предназначены для длительного лечения! Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения: применять минимальную возможную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение наименьшего периода времени. Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. Для детей в возрасте 3-12 месяцев инъекционное введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). При применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства продолжительность терапии 1-5 дней; при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Если не наступает улучшение, не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении (более 5-ти дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат может вызвать головокружение, снижение способности к концентрации внимания; учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.