Псило-Бальзам 1% 20г гель д/наружного прим (Димедрол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Противоаллергическое, противозудное средство; антигистаминный препарат системного и наружного (местного) действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Дифенгидрамин (Димедрол) – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Димедрол/Дифенгидрамин обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие (более выраженное при повторных приемах): снимает спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций. Является эффективным антигистаминным средством, устраняющим проявления аллергии и зуда; дополнительно обладает местноанестезирующим и обезболивающим действием. Важно!_Рекомендуется консультация врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

       Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь – 1 таблетка содержит 0,05г (50мг) Дифенгидрамина.

Раствор для инъекций 1% (10мг/мл) (в.м (внутримышечного) и в.в (внутривенного) введения) – 1мл водного раствора содержит 0,01г (10мг) Дифенгидрамина.

Гель для наружного применения 1% – 1г геля содержит 10мг Дифенгидрамина.

Мазь для наружного применения 2% – 1г мази содержит 20мг Дифенгидрамина.

Показания к применению.

*Таблетки (взрослым и подросткам старше 14 лет) и Раствор для инъекций (взрослым и детям старше 7-ми месяцев) показаны для облегчения и устранения симптомов при следующих заболеваниях:

- аллергический конъюнктивит, ринит (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
- крапивница (кожный зуд, сыпь), -сенная лихорадка (поллиноз);

- сывороточная болезнь;

- хорея, морская и воздушная болезни, болезнь Меньера;

- как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице;

- аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в т. ч., антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей;

- дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (экзема, нейродермит), контактный дерматит.

*Наружно – Гель, Мазь – показано детям старше 2-х лет и взрослым для облегчения и устранения симптомов при следующих заболеваниях:

- аллергический дерматит;

- солнечные ожоги и термические ожоги I степени;

- фотодерматоз (солнечная аллергия);

- укусы насекомых;

- крапивница;

- кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- одновременное применение любых препаратов (в т.ч. местных и наружных средств), содержащих Димедрол/Дифенгидрамин;

*Таблетки и Раствор для инъекций:

- детский возраст до 14-ти лет (для лекарственной формы Таблетки); отдельные производители указывают ограничения в возрасте до 6-ти лет;

- младенческий возраст до 7-ми месяцев (для лекарственной формы Раствор для инъекций);

- беременность и грудное вскармливание;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;

- бронхиальная астма;

- эпилепсия;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- порфирия;

*Гель, Мазь для наружного применения: - детский возраст до 2-х лет; - применение на обширных поверхностях кожи.

С осторожностью - повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания. *Для наружных форм - нанесение на слизистые оболочки; повреждение кожных покровов в месте нанесения (нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата).

Побочные эффекты. *При наружном применении побочных эффектов системного характера не отмечено; редко – реакции гиперчувствительности кожи (экзема, дерматит). *Таблетки, Раствор для инъекций – наиболее характерные: -сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение, тремор, судороги, головная боль, шум в ушах; -сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диарея, запор; -парез аккомодации, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, озноб; -снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; -у детей иногда возможны парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано. С предельной осторожностью: применение при беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов, а также может возобновляться при повторном появлении симптомов.

*Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (при внутреннем применении оказывает кратковременное чувство онемения слизистых оболочек ротовой полости). Прием кратковременный – не более 7-10 дней. *Взрослым и подросткам старше 14-ти лет по 25-50мг (1/2 – 1 таб) 1-3 раза в день; -для профилактики укачивания – по 25-50мг (1/2 – 1 таб) за 30-60 минут до поездки и каждые 4-6 часов при необходимости; -как успокаивающее и снотворное – 50мг (1 таб) перед сном.

*Внутривенно или глубоко внутримышечно: *Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или глубоко внутримышечно 1–5мл раствора 10мг/мл (10–50мг) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200мг; *Для детей - при необходимости каждые 6-8 часов: - от 7 до 14 лет по 1,5–3мл (15–30мг); - от 4 до 7 лет по 1–1,5мл (10–15мг); - от 1 года до 4 лет по 0,5–1мл (5–10мг); - от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3–0,5мл (3–5мг).

*Наружно – Гель, Мазь – применяют для нанесения на пораженные участки кожи; Детям старше 2-х лет и взрослым рекомендуется наносить полоску геля (длиной 3-5см) на площадь поражения размером с ладонь 3-4 раза в день и распределять гель легкими массирующими движениями.

Передозировка.

*Таблетки, Раствор для инъекций – Симптомы: - затрудненное дыхание, мидриаз, покраснение лица; - угнетение центральной нервной системы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, депрессия; - угнетение функции сердечно-сосудистой системы и дыхания: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления; - сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота); -у детей — парадоксальная реакция: стимулирование ЦНС, развитие судорог и летальный исход. Лечение: Индукция рвоты, промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

*Наружно – Гель, Мазь – Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат. Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм Димедрола/Дифенгидрамина не описаны. *Таблетки, Раствор для инъекций – результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Не рекомендуется одновременный прием: -с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств; -с ингибиторами МАО, гипотензивными средствами; -одновременное применение любых препаратов (в т.ч. местных и наружных средств), содержащих Димедрол/Дифенгидрамин.

Особые указания. При внутреннем применении препарат оказывает кратковременное чувство онемения слизистых оболочек ротовой полости. Димедрол/Дифенгидрамин следует применять в течение наиболее короткого времени – при приеме более 7-ми дней может развиться зависимость. Если бессонница продолжается, это может являться симптомом серьезного основного заболевания. Во время лечения следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Как противорвотное средство может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств. Димедрол/Дифенгидрамин нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. C осторожностью применять: - при одновременном употреблении алкоголя; - пациентам миастенией или судорогами; - пациентам с нарушением функции печени и почек; - для лечения больных гипертиреозом, больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также лиц пожилого возраста из-за большей вероятности развития у них головокружения, седации и артериальной гипотензии.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения лекарственными формами Таблетки, Раствор для инъекций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. *Применение наружных форм не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.