Пипольфен 25мг/мл 2мл №10 р-р д/инъекций (Прометазин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Противоаллергическое, противозудное средство; высокоактивный антигистаминный препарат системного действия. Оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое (жаропонижающее) действие. Предупреждает и успокаивает икоту.

     Активное (действующее) вещество препарата – Прометазин – активный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает значительное блокирующее влияние на ЦНС. Прометазин обладает выраженной антигистаминной активностью, оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются: после приема внутрь - в течение 20 минут (в среднем 15–60 минут) и длится эффект обычно 4–6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов; после инъекции - менее чем через 10-15-20мин после в.м введения или через 3-5мин после в.в введения и обычно продолжается 4-6 часов (иногда сохраняется до 12 ч). Важно!_Рекомендуется консультация врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. 

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о)) – 1 таблетка (драже) содержит 25мг Прометазина.

Раствор для инъекций (внутримышечного (в.м) и внутривенного (в.в) введения) – 1мл водного раствора содержит 25мг (2мл – 50мг) Прометазина.

Показания к применению. Препараты Прометазина показаны (Таблетки – Взрослым и детям старше 6-ти лет; Раствор для инъекций – Взрослым и детям в возрасте от 2-х месяцев (младенцам старше 2-х месяцев – с предельной осторожностью)) для облегчения и устранения симптомов при следующих заболеваниях/состояниях:

- аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии);

- как успокаивающее средство в пред- и послеоперационном периоде;

- тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);

- послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);

- головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);

- в составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

- в педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.    

Противопоказания - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим производным фенотиазина;

- коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС (в т.ч. алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками);

- тяжелые нарушения функции печени;

- закрытоугольная глаукома;

- одновременное применение ингибиторов МАО;

- синдром апноэ во сне;

- эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- младенческий возраст до 2-х месяцев (для лекарственной формы Раствор для инъекций);

- детский возраст старше 6-ти лет (для лекарственной формы Таблетки);

- беременность и грудное вскармливание (из-за отсутствия данных по исследованиям).

С осторожностью: -при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса); -при открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, стенозирующей язвенной болезни, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе; -пациентам пожилого возраста; -при беременности и грудном вскармливании (в исключительных случаях, с предельной осторожностью).

Побочные эффекты. Возможны: -сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, дезориентация, спутанность сознания, головокружение, тремор, судороги, головная боль, шум в ушах; -сухость во рту, носу, глотке, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; -парез аккомодации, повышенное потоотделение, озноб, болезненное мочеиспускание; -снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, бронхоспазм; -у детей иногда возможны парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность, повышение судорожной активности; -кожная сыпь и/или фотосенсибилизация (светобоязнь).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано из-за отсутствия клинических исследований. По жизненным показаниям, с предельной осторожностью применение при беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов, а также может возобновляться при повторном появлении симптомов.

*Таблетки принимают внутрь. ▪Взрослые: -для лечения аллергических заболеваний обычно назначают по 25мг 1 раз в день перед сном или 2 раза утром и вечером до еды; следует выбирать и назначать наименьшую эффективную дозу; -для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективен однократный приём 25мг. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4–6 часов; -для лечения расстройств, связанных с вестибулярным аппаратом (при передвижении на транспорте): обычная дозировка — по 25мг 2 раза в день; первую дозу рекомендуется принимать за ½–1 час до поездки, последующий приём — через 8–12 часов; -в хирургии – накануне операций на ночь однократно назначают внутрь в качестве успокаивающего средства 25-50 мг Прометазина. Максимальная суточная доза Прометазина для взрослых – 150мг. ▪Дети: Таблетки не рекомендуется делить, поэтому применение данной лекарственной формы (таблетки 25 мг) детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется; Детям в возрасте 6–14 лет рекомендуется давать по 1 таблетке (25 мг) 3–4 раза в день.

*Раствор для инъекций назначают преимущественно внутримышечно (в.м); внутривенно (в.в) обычно применяют в составе литических смесей. Для взрослых максимальная доза при в.м введении разовая - 50мг (2мл), суточная - 250мг; Для детей - при в.м введении доза составляет 0,5-1мг/кг массы тела, кратность введения - 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2мг/кг. При в.в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в.м введения.

Передозировка. Симптомы: -затрудненное дыхание, мидриаз, покраснение лица; -угнетение центральной нервной системы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, депрессия; -угнетение функции сердечно-сосудистой системы и дыхания: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления; -сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области, рвота); -у детей — парадоксальная реакция: возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Благоприятное действие может оказать прием внутрь солевых слабительных - сульфата натрия или магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Не рекомендуется одновременный прием: -с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств; -с ингибиторами МАО, гипотензивными средствами. Препарат может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) и снижать порог судорожной готовности совместно применяемых препаратов. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Как противорвотное средство следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии. Не применять!_для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза. При длительном применении препарата: -повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения; -необходим контроль крови и функции печени. C осторожностью применять: -у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку Прометазин подавляет кашлевой рефлекс; -пациентам пожилого возраста из-за большой вероятности развития побочных эффектов; -пациентам с миастенией или судорогами; -пациентам с нарушением функции печени и почек; -для лечения больных гипертиреозом, больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.