Кетотифен Софарма 1мг №30 таблетки

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Противоаллергическое средство; антигистаминный препарат системного и местного действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Кетотифен – стабилизатор мембран тучных клеток, умеренный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Кетотифен оказывает мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое действие: эффективно предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия), уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилататоров. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему. Важно!_Рекомендуется консультация врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. 

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь – 1 таблетка содержит 1мг Кетотифена.

Сироп – в 1мл содержится 0,2мг (в 5мл – 1мг) Кетотифена.

Капли глазные 0,025% или 0,05% – в 1мл (20 капель) раствора содержится соответственно 0,25мг или 0,5мг Кетотифена.

Показания к применению. Препараты Кетотифена показаны *Внутрь (Таблетки – взрослым и детям старше 3-х лет и Сироп - взрослым и детям старше 6-ти месяцев; детям с 6-ти до 12-ти мес – только по назначению врача и под строгим наблюдением врача) и *Конъюнктивально (Глазные капли) для профилактики и лечения, облегчения и устранения симптомов аллергических заболеваний:

- атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит (в комплексной терапии);

- аллергический ринит (с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее);

- аллергический конъюнктивит;

- крапивница (в т.ч. «холодовая»), сенная лихорадка, дерматит.

Применение Кетотифена: -не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы; -может снижать частоту приема бронхолитиков.  

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- тяжелая форма хронической печеночной недостаточности;

- детский возраст до 3-х лет (для лек. форм Таблетки, Глазные капли);

- детский возраст до 6-ти месяцев (для лекарственной формы Сироп);

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушения усвоения глюкозы и галактозы (синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: -хроническая печеночная недостаточность; -диабет; -эпилепсия и склонность к судорогам; - в исключительных случаях, с предельной осторожностью – при беременности и в период грудного вскармливания; -детский возраст до 1 года – под строгим наблюдением врача.

Побочные эффекты. Побочные реакции при применении терапевтических доз обычно слабо выражены, возникают обычно в начале лечения и спонтанно проходят после нескольких дней приема. ·Наиболее характерные при приеме внутрь: -седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей); -сухость во рту, повышение аппетита, увеличение массы тела, тошнота, рвота, гастралгия, запор, гепатит; -цистит, дизурия. ·При применении конъюнктивально, со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия. Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано категорически в I триместре беременности. В исключительных случаях, с предельной осторожностью – применение при беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Дозы, а также продолжительность лечения, определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

*Внутрь, во время еды, ▪Взрослым — по 1мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу повышают до 4мг (по 2мг 2 раза в сутки). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. ▪Детям старше 3 лет — по 1 таблетке (1мг) или по 5мл сиропа 2 раза в день, утром и вечером; от 6 мес до 3 лет — по 2,5мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером. При необходимости, назначение более высоких доз осуществляют в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта; более высокие дозы переносятся хорошо. В случае, если прием препарата был пропущен, дозу следует принять как можно раньше, а следующую - в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Терапия является продолжительной, эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение Кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед.

*Конъюнктивально, Взрослым и детям старше 3 лет закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 8–12 ч. Курс лечения — не менее 6 нед.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны при приеме внутрь необоснованно больших дозировок. Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы. Лечение: промывание желудка (если препарат принят недавно) или стимуляция рвоты, прием активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению, в т.ч.: -усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, этанола; -в сочетании с гипогликемическими ЛС увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. При затруднении глотания и детям до 3-х лет рекомендуется принимать педиатрические формы (жидкие лекарственные формы). Кетотифен не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы). Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель: возможен рецидив астматических симптомов, резкое прекращение приема препарата может вызвать обострение симптомов аллергического заболевания.

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами: по 1 таблетке один раз в день вечером с увеличением дозы в течение 5 дней до полной суточной дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Капли глазные – необходимо соблюдать осторожность и не касаться века или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата. Если после применения глазных капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В связи с тем, что в период лечения могут развиться замедление скорости реакций, заторможенность, сонливость, рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.