Флутинекс 50мкг/доза 120доз спрей назальный дозир (Флутиказон)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, в том числе по применению, эксплуатации и уходу за ингалятором. Сохраняйте Инструкцию для возможности уточнений.    

     Противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное средство; гормональный препарат для местного применения (в нос) и ингаляционного введения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

     Активное (действующее) вещество препарата – Флутиказон (Флутиказона пропионат) – глюкокортикостероид (ГКС) местного действия с очень высоким сродством к рецепторам ГКС в клетках-мишенях. Уменьшает воспаление, вызванное аллергией, и, следовательно, снимает симптомы аллергии: подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. *При интраназальном применении Флутиказон оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие; оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения, максимальный терапевтический эффект наступает через 3-4 дня от начала лечения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. *При ингаляционном введении Флютиказона пропионат при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие (без побочных эффектов, характерных для системных кортикостероидов), что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема). При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного Флутиказона (в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений. Терапевтический эффект после ингаляционного применения Флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены. *При наружном применении Флутиказон оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Он воздействует на механизм кожного воспаления на уровне клетки, помогая справляться с симптомами, вызванными дерматитом, экземой и иными проявлениями воспаления кожи. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Спрей назальный дозированный, суспензия – 1 доза/впрыск содержит 50мкг Флутиказона (в форме флутиказона пропионата).

Аэрозоль для ингаляций дозированный, суспензия – 1 доза/впрыск содержит 50мкг или 125мкг, или 250мкг Флутиказона (в форме флутиказона пропионата микронизированного).

Суспензия для ингаляций 1мг/мл с образованием аэрозоля из струйного небулайзера – в 2мл суспензии (1 контейнер) для ингаляции содержится 2мг Флутиказона (в форме флутиказона пропионата).

Крем, Мазь для наружного применения – в 1 гр. препарата содержится 0,5мг Флутиказона (в форме флутиказона пропионата микронизированного).

Показания к применению:

*Ингаляционно (аэрозоль): –бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия взрослых и детей 1 года и старше, включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС); –хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых (в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия); *Ингаляционно (с применением струйного небулайзера) – взрослым и детям старше 4-х лет.

*Интраназально: –круглогодичный и сезонный аллергический ринит, включая поллиноз (сенная лихорадка) ▪у взрослых и детей с 4 лет (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение); ▪взрослым -для лечения полипов.

*Наружно: –острые и хронические дерматозы у взрослых и детей в возрасте от 6 мес - Мазь или от 1 года – Крем и старше (отдельные производители могут указывать иные ограничения в возрасте) для купирования воспаления и зуда при дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как атопический (в т.ч. у детей), нумулярный (дискоидиая экзема) или себорейный дерматит, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), простой хронический лишай, красный плоский лишай, контактный или аллергический контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС-терапии); –воспалительные реакции на укусы насекомых; –хроническая форма атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания (для уменьшения риска развития рецидивов заболевания).

Противопоказания: - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

*Ингаляционно: –острый бронхоспазм; –астматический статус (в качестве первоочередного средства); –детский возраст до 1 года (Аэрозоль дозированный); –детский возраст до 4-х лет (Суспензия с применением струйного небулайзера);

*Интраназально (местно): –недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа; –детский возраст до 4 лет.

*Наружно (местно): –первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; –розовые угри; –обыкновенные угри; –периоральный дерматит; –перианальный и генитальный зуд; –зуд без симптомов воспаления; –детский возраст до 6 мес (Мазь) или 1 года (Крем); отдельные производители могут указывать иные ограничения в возрасте.

С осторожностью: -детский возраст, -пожилые пациенты; *при ингаляционном применении: цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, туберкулез легких; *при интраназальном применении: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа; *при наружном применении: глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в т. ч. амебиаз, туберкулез, герпес глаз). С осторожностью, по жизненным показаниям (по назначению врача, с корректировкой дозы) - при беременности и грудном вскармливании.

Побочные эффекты являются дозозависимыми: *наиболее часто — носовое кровотечение, извращение вкуса из-за неправильного применения – чрезмерного наклона головы назад во время приема; *часто — охриплость голоса (рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой), головная боль; *нечасто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, тошнота, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки; *редко -временное нарушение зрения (глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта), перфорации носовой перегородки, неприятный запах и анафилактоидные реакции: свистящее дыхание, кашель, отек лица, внезапная слабость и головокружение, сыпь и покраснение (очень редко); *со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кровоподтеки, зуд в месте нанесения; нечасто — жжение в месте наружного нанесения; очень редко — истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, гипопигментация, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница. Важно! Побочные действия потенциально опасны: При длительном использовании или других факторах, повышающих всасывание, возможно возникновение системного эффекта: изменения пигментации, разрывы, мацерация кожи, атрофия подкожных тканей, выпадение волос, жжение, угреподобные высыпания, экхимозы, гипертрихоз, гипертензия, язвы желудка, вторичная глаукома, катаракта, гипокалиемический синдром, синдром Кушинга, мышечная слабость, периоральный дерматит, повышение давления, быстрое увеличение веса, отек нижних конечностей. Потенциальный системный эффект может включать задержку роста у детей и подростков, нарушения зрения (катаракту, глаукому), адреналовые супрессии и значительно реже - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно применение препарата исключительно по жизненным показаниям, с предельной осторожностью при беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения (ограниченная периодом воздействия аллергена) определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Эффект от лечения и профилактики будет наблюдаться только при регулярном применении препарата. Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Дозировка может быть повышена до достижения контроля или уменьшена до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием. Маленькие дети нуждаются в помощи взрослого при проведении ингаляции и применении назального спрея. Важно!_прополоскать рот водой после проведения ингаляции.

*Ингаляционно (аэрозоль дозированный, суспензия д/аэрозоля из струйного небулайзера): –рекомендуемая доза и кратность применения зависят от вида и характера заболевания и возраста. Лечение ингаляционным Флютиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно даже при отсутствии симптомов. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер. Важно!_Правила применения, эксплуатации и ухода за ингалятором подробно описаны в Инструкции по применению конкретного препарата (несоблюдение Правил приводит к побочным явлениям). Аэрозоль дозированный: Взрослые и подростки старше 16 лет - рекомендуемая доза составляет 100-1000мкг 2 раза в сутки; Дети старше 4 лет - рекомендуемая доза составляет 50-200мкг 2 раза в сутки; Дети в возрасте от 1 года до 4 лет - рекомендуемая доза составляет 100мкг 2 раза в сутки, препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской. Дозированный аэрозоль особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы. Важно!_*Ингаляционно (суспензия д/аэрозоля из струйного небулайзера): не рекомендуется пользование ультразвуковым небулайзером. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией производителя струйного небулайзера и удостовериться, что содержимое контейнера хорошо перемешано. Держа контейнер горизонтально за край, на котором находится маркировка, с другого края несколько раз встряхнуть; повторить этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть контейнер, следует повернуть колпачок, находящийся на ее верхушке. В случае необходимости препарат можно разводить раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера нельзя использовать повторно. Его следует уничтожить. Полезным является назначение препарата через мундштук во избежание развития атрофических изменений кожи лица, которые могут возникать при длительном использовании маски на лицо. При применении маски кожу лица, подвергшуюся воздействию препарата, нужно защищать с помощью защитного крема или тщательного умывания после использования. Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет: 0,5‒2мг суспензии дважды в сутки; Дети и подростки в возрасте 4-16 лет: 1мг суспензии дважды в сутки.

*Интраназально (местно): 1-я неделя - 1 раз в день (предпочтительно утром), при необходимости – 2 раза в день; максимальная суточная доза — 200мкг (детям от 4 до 12 лет — 100мкг). Со 2-й недели – до 3-х месяцев – уменьшение дозировки. Важно!_Маленькие дети нуждаются в помощи взрослого при пользовании спрея. Правила пользования назальным спреем подробно описаны в Инструкции по применению конкретного препарата (несоблюдение Правил приводит к побочным явлениям).

*Наружно (местно): тонким слоем нанесение на пораженный участок 1 или 2 раза в день; общий курс терапии составляет 4 недели.

Передозировка. Симптомы: острая передозировка *при ингаляционном применении может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковй системы, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При длительном применении доз, превышающих рекомендованные (доза Флутиказона 1000мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет), возможно значимое подавление функции коры надпочечников. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне таких состояний, как тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы Флутиказона. Нет данных об острой или хронической передозировке Флутиказона *при интраназальном введении. *При наружном применении Флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга). Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы Флутиказона. При передозировке Флутиказона отмену лечения проводят постепенно путем снижения частоты применения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется применение препарата одновременно с лекарственными средствами, как: -все лекарственные формы, содержащие стероиды; -препараты для лечения бронхиальной астмы; -ритонавир для лечения ВИЧ-инфицированных; -кетоконазол, итраконазол для лечения грибковых заболеваний; -эритромицин для антибиотикотерапии. Необходимо: -избегать сопутствующего применения ритонавира и Флутиказона за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС; -соблюдать осторожность при сопутствующем назначении кетоконазола и эритромицина, поскольку существует возможность увеличения концентрации Флутиказона в плазме (усиление системного воздействия). Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Важно!_Маленькие дети нуждаются в помощи взрослого при пользовании аэрозоля для ингаляций, струйного  небулайзера и назального спрея. Эффект от лечения будет наблюдаться только при регулярном применении препарата. Не следует превышать рекомендованные дозы! Следует избегать попадания препарата в глаза; если это произойдет, необходимо промыть глаза водой. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Использовать минимально эффективные дозы для минимизации системных эффектов. С повышением дозы увеличивается способность бронхов к расслаблению. Полоскание рта и горла после каждой ингаляции - профилактика развития кандидоза полости рта, охриплости и раздражения горла. Воду после полоскания не глотать. Использование спейсера уменьшает вероятность развития кандидоза, дисфонии, увеличивает доставку лекарства в нижние дыхательные пути и местную активность глюкокортикоидов. Для купирования симптомов сезонного аллергического ринита (при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов), а также симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Клинические данные отсутствуют. В период применения препарата следует соблюдать осторожность с учетом побочных действий, которые может вызвать препарат.