Фенистил гель 0,1% (1мг/мл) 50г гель д/наружного прим (Диметинден)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Противоаллергическое, противозудное средство; антигистаминный препарат системного и наружного (местного) действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Диметинден – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, конкурентный антагонист гистамина. Диметинден облегчает развитие аллергических реакций, снижая повышенную проницаемость капилляров, оказывает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие, обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. Капли начинают действовать уже через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. Гель успокаивает кожу, уменьшает зуд и раздражение; вызывает местную анестезию, за счет чего проявляется охлаждающий эффект. Благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут), максимальный эффект наступает через 1-4 часа. Специальная гелевая основа хорошо впитывается в кожу и не оставляет видимого следа; не содержит спирта, отдушек и красителей. Важно!_Рекомендуется консультация врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Капли для приема внутрь 0,1% – 1мл (20 капель) раствора содержит 1мг Диметиндена.

Гель для наружного применения 0,1% – в 1г геля содержится 1мг Диметиндена.

Показания к применению. Препарат назначают Детям с первого месяца жизни и Взрослым для облегчения и устранения симптомов при следующих заболеваниях:

*Капли для приема внутрь:

- аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;

- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии;

 *Гель для наружного применения (у детей в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет препарат следует применять только после консультации врача):

- кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, укусы насекомых, крапивница, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями;

- солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги легкой степени.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- детский возраст-младенцы до 1-го месяца (особенно недоношенные);

- беременность I триместр, период грудного вскармливания;

- закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, эпилепсия, гиперплазия предстательной железы.

С осторожностью: -при хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии; -у детей в возрасте от 1-го месяца до 1 года, т.к. седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ; -применение при беременности II-III триместр возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные эффекты. *При наружном применении побочных эффектов системного характера не отмечено. Возможны, но крайне редко – реакции гиперчувствительности кожи (сухость, жжение кожи, дерматит).*При приеме внутрь возможны: -утомляемость, сонливость, нервозность (часто); - головная боль, головокружение, беспокойство, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани (редко); -анафилактоидные реакции: отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку (очень редко).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания противопоказано. С предельной осторожностью возможно применение Капель при беременности II-III триместр только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью применение Геля в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить Гель на соски молочных желез.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов, а также может возобновляться при повторном появлении симптомов.

*Капли принимают внутрь независимо от приема пищи; при необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Рекомендованная к приему суточная доза должна быть разделена на три приема: ▪Детям в возрасте от 1-го месяца до 12-ти лет – из расчета 0,1 мг/кг (2 капли/кг) массы тела препарата в сутки: 1 месяц - 1 год – 3-10 капель 3 раза в день; 1-3 года – 10-15 капель 3 раза в день; 3 года-12 лет – 15-20 капель 3 раза в день. Важно!_Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача. При назначении грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. ▪Детям старше 12-ти лет и Взрослым – 60–120 капель Диметиндена (3-6мг) в сутки (по 20-40 капель 3 раза в день). ▪Пациентам, склонным к сонливости – 40 капель перед сном и 20 капель утром.

*Наружно – Гель рекомендуется наносить на пораженный участок кожи 2-4 раза в день и распределять гель легкими массирующими движениями. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм. Важно! -У детей в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет препарат следует применять только после консультации врача.

Передозировка. Симптомы (для Геля могут возникнуть только при случайном проглатывании большого количества): сонливость, угнетение функций центральной нервной системы  (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления, коллапс. Лечение: прием активированного угля, солевых слабительных. При необходимости - мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться). *Наружно – Гель при появлении сухости, жжения кожи, дерматита - промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Какие-либо лекарственные взаимодействия для Геля неизвестны; препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. В лекарственной форме *Капли для приема внутрь Диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. *Капли для приема внутрь -Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача. У детей младшего возраста (до 6-ти лет) антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость. Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. *Наружно – Гель - У детей в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет препарат следует применять только после консультации врача. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении Геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей (в течение 1-2 часов после нанесения геля). 

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Диметинден при наружном применении не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При приеме внутрь может привести к снижению способности быстро реагировать; в период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций.