Зелоксим 15мг/1,5 мл №3 р-р д/в.м. инъекций (Мелоксикам)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Болеутоляющее, жаропонижающее, спазмолитическое средство с незначительно выраженным противовоспалительным эффектом.

     Активное (действующее) вещество препарата – Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП/НПВС), селективный ингибитор ЦОГ-1 и ЦОГ-2, относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием; уменьшает боль и воспаление (либо препятствует его развитию) в проблемных областях. Обезболивающее действие связано с подавлением выработки медиаторов боли и воспаления – простагландинов (ПГ) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные изменения ЖКТ. В меньшей степени Мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань. Важно!_Рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Таблетки для приема внутрь (таблетки б/оболочки или покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – в 1 таблетке содержится 7,5мг или 15мг Мелоксикама.

Капсулы для приема внутрь – в 1 капсуле (желатиновой твердой) содержится 15мг Мелоксикама.

Раствор для внутримышечных инъекций (внутримышечного (в.м) введения) – в ампуле 1,5мл содержится 15мг Мелоксикама (дозировка 10мг/мл).

Суппозитории ректальные – в 1 суппозитории содержится 15мг Мелоксикама.

Гель для наружного применения 1% – в 1г геля содержится 10мг Мелоксикама; в составе вспомогательных веществ - Этанол 95%, Эфирные масла лаванды и апельсина цветков.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кратковременное симптоматическое лечение: •болевого синдрома при остеоартритах, артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях; •ревматоидного артрита; •анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева). Гель для наружного применения: •симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом; •посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Целесообразность применения конкретного препарата решается в каждом случае в зави­симости от выраженности, характера боли. Важно! Препараты Мелоксикама не предназначены для длительного лечения. Применяются для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияют. При применении в качестве обезболивающего (анальгезирующего) средства – Таблетки, Капсулы, Раствор д/инъекций, Суппозитории – продолжительность терапии 1-5 дней; длительность терапии в форме Гель для наружного применения составляет не более 4 недель. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т.ч. к НПВС других групп; —непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (для лекарственных форм, содержащих различные сахара); —состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; —декомпенсированная сердечная недостаточность;—склонность к аллергическим реакциям (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение АСК или иных НПВП (в т.ч. в анамнезе); —язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, активные желудочно-кишечные кровотечения; —цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; —тяжелая сердечная недостаточность; —выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; —хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; —беременность и грудное вскармливание; —детский и подростковый возраст до 15 лет (отдельные производители указывают иные ограничения в возрасте); —возраст до 18 лет (для лекарственных форм Раствор для в.м.введения, Гель д/наружного применения); —нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения (для лекарственных форм Гель д/наружного применения). С осторожностью - ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, а также сопутствующая терапия с препаратами: •антикоагулянты (напр., варфарин); •антиагреганты (напр., ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); •пероральные глюкокортикостероиды (напр., преднизолон); •селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напр., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).   

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит; –со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность; –со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто - повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица; –со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения; –со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм (у больных с «аспириновой триадой»); –со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; –со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; –со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия; –аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции; -местные реакции — при в.м. введении - болезненность и инфильтрат в месте инъекции, покраснение кожи. Для наружного применения: –со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация; –аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Противопоказано ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. Допускается возможность применения препарата по решению врача по жизненным показаниям в период лактации только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (грудное вскармливание необходимо прекратить на время приема).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препараты Мелоксикама не предназначены для длительного лечения: следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом от 1 до 5 дней. Способ кратковременного применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение (инъекции) связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Максимальная суточная доза Мелоксикама не должна превышать 15мг, в т.ч., при комбинированной терапии (напр., Таблетки+Суппозитории).

▪Таблетки (капсулы) для приема внутрь – Взрослые и подростки с 15-ти лет – препарат принимают в суточной дозе 7,5-15мг во время еды, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена с 15мг до 7,5мг либо увеличена (при неэффективности лечения) с 7,5мг до 15мг.   

▪Раствор д/внутримышечного введения – Взрослые старше 18 лет: Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (Таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5мг или 15мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15мг. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

▪Суппозитории ректальные. Взрослым - ректально: по 1 суппозиторию 15мг 1 раз в сутки или по 1 суппозиторию 7,5мг 2 раза в сутки. После очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят в прямую кишку, лежа на боку; после введения суппозитория необходимо оставаться в положении лежа 15-20 минут.

▪Гель для наружного применения. Наружно. Полоску геля длиной около 4см/2г наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения и приводят к ускорению побочных эффектов. Симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия. Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Важно! Производителем описаны в Инструкции по применению медицинского препарата результаты исследований взаимодействия Мелоксикама с многочисленными препаратами разных групп (в т.ч. непрямые антикоагулянты (варфарин, гепарин), тромболитические препараты, гипотензивные препараты, диуретики, внутриматочные контрацептивные средства, препараты лития, циклоспорин, метотрексат и мн.др.) При одновременном применении Мелоксикама с другими НПВП, а также с ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Мелоксикам нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препараты Мелоксикама не предназначены для длительного лечения!_Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом. Если не наступает улучшение, не следует увеличивать дозу, необходимо обратиться к врачу.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Препарат может вызвать головокружение, снижение способности к концентрации внимания; учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием. Препараты для наружного применения – Гель – не влияют на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.