Тингрекс 10мг №60 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мемантин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Препарат для лечения деменции.

     Активное (действующее) вещество препарата – Мемантин/Мемантина гидрохлорид – нейротропное средство - принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA (производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину), известных как лекарства для лечения деменции. Мемантин действует на эти рецепторы NMDA, улучшая процесс передачи нервных импульсов и память, когнитивные процессы, повышает повседневную активность. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванные заболеваниями или повреждениями мозга. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

ФОРМЫ ВЫПУСКА:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 5мг, 10мг, 15мг или 20мг Мемантина (в форме гидрохлорида).

Капсулы для приема внутрь с пролонгированным высвобождением (XR) – 1 капсула (твердая желатиновая) содержит 14мг или 28мг Мемантина (в форме гидрохлорида).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: —гиперчувствительность к компонентам препарата; —тяжелая печеночная недостаточность; —беременность или планирование беременности; —период грудного вскармливания; —детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: –эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Описаны побочные реакции от легкой до средней степени выраженности. –Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности. –Со стороны психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); частота неизвестна - психические реакции. –Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги. –Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. –Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; частота неизвестна - панкреатит. –Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели печеночных ферментов; частота неизвестна - гепатит. –Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. –Прочие: часто - головная боль, одышка; нечасто - грибковые инфекции, утомляемость; частота неизвестна - острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Терапию Мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Схемы лечения подробно описаны в Инструкции по применению медицинского препарата. Препарат Мемантин следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение Мемантином рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза – 5мг в сутки. Схема лечения: в течение 1-й недели терапии (дни 1–7) в дозе 5мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8–14) в дозе 10мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15–21) в дозе 15мг/сут, начиная с 4-й недели в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20мг.

Капсулы для приема внутрь с пролонгированным высвобождением (XR). Рекомендуемая начальная доза – 7мг в сутки. Схема лечения: в течение 1-й недели терапии (дни 1–7) в дозе 7мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8–14) в дозе 14мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15–21) в дозе 21мг/сут, начиная с 4-й недели в дозе 28 мг/сут. Максимальная суточная доза 28мг.

Важно!_Переход от таблеток к капсулам XR необходимо осуществлять под наблюдением врача по схеме: –от 5мг 2 раза в день перейти на капсулы XR 14мг один раз в день со дня, следующего за последней введенной дозой; –от 10мг 2 раза в день перейти на капсулы XR 28мг один раз в день на следующий день после последней дозы 10мг Мемантина. Рекомендуемый минимальный интервал между увеличением дозы составляет одну неделю. Дозу следует увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: усиливаются побочные эффекты - головная боль, утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, агрессия, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота, высокое кровяное давление и пр. Лечение – симптоматическое, обосновано подобранное.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Применение Мемантина оказывает влияние или может вызывать серьезные побочные эффекты при назначении с целым рядом препаратов: –другие антагонисты NMDA, такие как амантадин; –барбитураты, нейроэпилептики, спазмолитики (Дантролен, баклофен); –кетамин, декстрометорфан и фенитоин – потенциально токсичная комбинация с Мемантином; –препараты, содержащие циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин; –гидрохлоротиазид ( или любой препарат, содержащий гидрохлоротиазид в сочетании с другим веществом); –пероральные антикоагулянты, такие как варфарин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не принимать двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу; рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Следует:  –с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью; –сообщить своему врачу об изменениях или о планах радикально изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строго вегетарианскую), поскольку может потребоваться изменение дозы лекарства; –избегать одновременного применения Мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан; эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и Мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ. Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.