Ливарол 400мг №5 суппозитории вагинальные (Кетоконазол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Противогрибковое средство для системного, наружного и местного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus) и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (без оболочки, покрытые оболочкой (п/о)) – 1 таблетка содержит 200мг Кетоконазола.

Капсулы (твердые желатиновые) – 1 капсула содержит 200мг Кетоконазола.

Крем, Мазь для наружного применения 2% (20мг/г) – в 1гр. крема/мази содержится 20мг Кетоконазола.

Шампунь лекарственный 2% – в 10мл шампуня содержится 200мг Кетоконазола.

Суппозитории вагинальные (пессарии) – в 1 суппозитории содержится 400мг Кетоконазола.

Показания к применению.

Для приема внутрь (таблетки, капсулы): Кетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Для наружного применения (шампунь, крем/мазь): -лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы (отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть); -дерматомикоз гладкой кожи; -паховая эпидермофития; -эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи. Крем/мазь можно применять у детей с момента рождения.

Для местного применения (суппозитории вагинальные): -лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; -профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Кетоконазолу и/ или другим компонентам препарата;

— острые и хронические заболевания печени, почек;

— беременность и период лактации (для приема внутрь и интравагинально);

— детский возраст до 2-3-х лет с массой тела менее 15кг (для лекарственной формы Таблетки, капсулы);

— детский возраст до 12-ти лет (для лекарственной формы Шампунь);

— детский возраст до 18-ти лет (для лекарственной формы Суппозитории вагинальные).

С осторожностью – беременность и период лактации (Шампунь); -одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС; -возраст старше 50 лет; -недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Побочное действие. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии; -со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток); -со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; -со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла; -аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек; Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения. Местные реакции — гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение Кетоконазола внутрь и интравагинально противопоказано. Применение Шампуня – только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка; консультация врача необходима и в случае, если планируется беременность. Применение Крема/мази беременным и в период лактации не противопоказано.

Способ применения и дозы. Дозы препарата зависят от показаний, тяжести течения заболевания, возраста и веса больного. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Средняя продолжительность лечения составляет от 10 дней до 3-6 месяцев до получения отрицательных результатов микробиологических исследований. Информация о назначении представлена в табличном варианте в Инструкции по применению препарата.

Применение внутрь (Таблетки, капсулы). Кетоконазол следует принимать внутрь во время еды. Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы: рекомендуется принимать по 1 таблетке (200мг) Кетоконазола в день. В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400мг) один раз в день. Дети с массой тела от 15 до 30кг: 1/2 таблетки (100мг) в день. Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований. Вагинальный кандидоз: 2 таблетки (400мг) один раз в день, в течение 5 дней. Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом: взрослым - по 2 таблетки (400мг) в день; детям - 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400мг.

Шампунь лекарственный – наружно. Подростки с 12 лет и взрослые: шампунь нанести на пораженные участки кожи и оставить на 3-5 минут, затем смыть водой. Лечение: -отрубевидный лишай – один раз в день в течение 5 дней; -себорейный дерматит и перхоть – два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика -отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета); -себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели.

Крем/мазь для наружного применения – Кетоконазол наносят один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область размером не менее 2см. По отдельным показаниям возможно нанесение препарата два раза в день.

Суппозитории вагинальные – интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания: предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.

Передозировка. Передозировка может быть вызвана применением чрезмерных количеств: Таблетки, капсулы – при передозировке усиливаются побочные эффекты; рекомендуются поддерживающие меры: в течение первого часа после приема, может быть вызвана рвота, проведено промывание желудка и назначен активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента. Лечение: симптоматическое. Не существует специфического антидота. Крем/мазь для наружного применения – использование препарата в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. При случайном проглатывании никаких специальных мер не требуется. Шампунь, суппозитории вагинальные – развития передозировки не наблюдалось. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Характерно для препаратов для приема внутрь. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Не рекомендуется одновременное применение с Кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. С осторожностью следует применять Кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола. Крем/мазь для наружного применения, Шампунь, Суппозитории – данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Особые указания. Препараты Кетоконазола рекомендует врач!  Препараты для приема внутрь: из-за риска гепатотоксичности Кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Суммарная доза Кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников. Употребление кислых напитков повышает всасываемость Кетоконазола. Крем/мазь для наружного применения, Шампунь – при попадании в глаза их необходимо тщательно промыть водой. Суппозитории вагинальные – для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата внутрь (Таблетки, капсулы) следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного головокружения. Применение препаратов для наружного и местного применения (Крем/мазь, Шампунь, Суппозитории) не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.