Бетадин 200мг №14 суппозитории вагинальные (Повидон-йод)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Антисептическое и дезинфицирующее средство. Оказывает антисептическое, бактерицидное, дезинфицирующее, противовирусное, противогрибковое, противопротозойное действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Повидон-йод – комплекс активного Йода с полимером - поливинилпирролидон-йод, в котором концентрация активного йода составляет 0,1-1%. Механизм действия связан с медленным высвобождением из комплекса Повидон-йод атомарного йода и йодид-ионов, которые взаимодействуют с аминогруппами трансмембранных транспортных белков бактериальной стенки и белков-ферментов, образуя йодамины, коагулирует белки, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (в т. ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), микоплазмы, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших. Неэффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Повидон-йод обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода. Повидон-йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. При контакте с кожей и слизистыми оболочками Йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывает действие вследствие своего высокого окислительного свойства оказывая выраженные антисептическое действие и бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения Повидон-йода остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество Йода. Важно!_Рекомендуется консультация врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. 

     Формы выпуска:

Раствор для местного и наружного применения 10% – 1мл раствора содержит 100мг Повидон-йода (что соответствует 10мг активного йода).

Мазь д/наружного применения 10% – 1г мази содержит 100мг Повидон-йода (что соответствует 10,25 мг активного йода).

Суппозитории вагинальные – 1 суппозиторий вагинальный содержит 200мг Повидон-йода (что соответствует 18–24 мг активного йода).

Показания к применению. Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии (лечение ожогов и их последствий), стоматологии. Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической и гинекологической практике.

Раствор для наружного и местного применения: ▪обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; ▪дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); ▪дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; ▪дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; ▪дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Мазь для наружного применения: ▪бактериальные и грибковые инфекции кожи; ▪ожоги; ▪трофические язвы, пролежни; ▪инфекционные дерматиты; ▪ссадины и раны.

Суппозитории вагинальные: ▪острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция); ▪бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis); ▪кандидоз; ▪инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis; ▪инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами; ▪профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

- аденома щитовидной железы;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- одновременное применение радиоактивного йода (в течение 2 недель до и после исследования);

- беременность и период кормления грудью;

- недоношенные и новорожденные дети;

- девушки, не достигшие подросткового возраста (для лекарственной формы Суппозитории вагинальные).

- планирование беременности (для лекарственной формы Суппозитории вагинальные – оказывают спермицидное действие).

С осторожностью - хроническая почечная недостаточность; -девственницам (Суппозитории вагинальные) и беременным с 3-го месяца беременности (Раствор и мазь – применение с 3-го месяца беременности возможно при необходимости и под индивидуальным медицинским контролем).

Побочные эффекты. При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции, в т.ч. контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, а также гиперемия, жжение, зуд, отек, боль, что требует отмены препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение Повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона. По жизненным показаниям, с предельной осторожностью применение препаратов в форме Раствора и Мази при беременности с 3-го месяца беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) возможно только под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов, а также может возобновляться при повторном появлении симптомов. Способ применения зависит от лекарственной формы препарата.

*Раствор для наружного и местного применения. Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

*Мазь для наружного применения наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.

*Суппозитории вагинальные. Интравагинально - по 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище. Для максимального высвобождения Повидон-йода и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном; при назначении препарата 2 раза в сутки после введения суппозитория рекомендуется находиться в положении лежа 20-30 минут. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки (предварительно отделить от ленты, разрывая по перфорации V-образного разреза или разрезав ее с помощью ножниц) и достают суппозиторий из блистера, одновременно потянув в противоположных направлениях оба конца фольги.

Передозировка. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация. Симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Комплекс Повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2–7; взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность. Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные ПАВ, ферменты и ртуть; Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра (из-за возможной частичной неактивности), натрия тиосульфат, натрия метабисульфит и тиомерсал. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития (одновременное применение Повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидной эффект). Благодаря своим окислительным свойствам Повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (напр., выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче, а также на результаты сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода), может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить. При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача; применение препарата ограничено во времени, рекомендуется контроль функции щитовидной железы. Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек Раствора. Не нагревать перед употреблением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза. Вагинальные суппозитории – рекомендуется соблюдать осторожность: -при введении девственницам; -женщинам, планирующим беременность, суппозитории обладают спермицидным действием; рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.