Гламетазон мазь 30г д/наружного прим (Бетаметазон+Салициловая к-та)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Комбинированный препарат с противовоспалительным, противозудным, антисептическим и кератолитическим действием. Эффективность препарата обеспечена 2-мя действующими компонентами.

     Активные (действующие вещества) – Бетаметазон + Салициловая кислота – глюкокортикостероид + антисептик/дезинфектант. Бетаметазон (Бетаметазона дипропионат) – это синтетический топический кортикостероид, относящийся к III классу сильных ГКС. Являясь гормоном, он связывается с определенными рецепторами и влияет на экспрессию генов. Бетаметазон стимулирует выработку противовоспалительных компонентов в клетках и сдерживает синтез воспалительных медиаторов. Так он способствует облегчению симптомов воспаления и аллергии: уменьшает отек, зуд, раздражение, покраснение в месте нанесения. Оказывает противозудное, противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. При нанесении на поверхность кожи Бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Салициловая кислота – антисептик для наружного применения. Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Смягчает кожу, способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса и более глубокому проникновению ГКС. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. При наружном применении Салициловая кислота стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции. Важно!_Рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Лосьон (раствор) для наружного применения – 1г водного раствора содержит 0,5мг Бетаметазона (в виде Бетаметазона дипропионата) + 20мг Салициловой кислоты.

Мазь для наружного применения – 1г мази содержит 0,5мг Бетаметазона (в виде Бетаметазона дипропионата) + 30мг Салициловой кислоты.

Показания к применению. Препарат применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к наружной кортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом: псориаз волосистой части головы или иной локализации, атопический дерматит (нейродермит), красный плоский лишай, экзема, дисгидротический дерматит, ихтиоз и ихтиозоформные изменения.

Противопоказания — повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата;

– розовые угри, акне, периоральный дерматит;

– бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);

– трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;

– опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

– поствакцинальные кожные реакции;

– перианальный и генитальный зуд;

– детский возраст до 2 лет (применение препарата у детей младше 12 лет проводится под наблюдением лечащего врача);

– беременность (длительное лечение в больших дозах);

– период грудного вскармливания.

Ограничения к применению – атрофические изменения кожи; –печеночная недостаточность; –применение на обширных участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; –длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных (закрытых) повязок; –пожилой возраст; –детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Характерные побочные явления - жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гирсутизм. При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница. При длительном применении — атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз. При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах, особенно у детей, — системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

В случае возникновения побочных явлений необходимо обратиться к врачу. В случае развития вторичной инфекции кожи следует применять адекватную противогрибковую и антибактериальную терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано из-за недостаточности клинических данных. Во время беременности кратковременное применение препарата возможно только после консультации с врачом и оценки пользы и возможных рисков применения препарата. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует обратится лечащему врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания. Не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. 

Применение у детей. Детям с 2 лет комбинацию Бетаметазон + Салициловая кислота назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с Бетаметазоном. При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно. При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления (ВЧД). Повышение ВЧД проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительность лечения должна быть максимально короткой; при длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей. Не следует применять комбинацию Бетаметазон + Салициловая кислота у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники.

Способ применения и дозы. Наружно. Комбинация Бетаметазон + Салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Взрослые и дети от 2 до 18 лет: препарат наносят на пораженную поверхность кожи и окружающие участки (Мазь – тонким слоем) 1 или 2 раза в день - утром и на ночь. У детей и некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии у детей оптимальна в течение 3-5 дней. Продолжительность лечения у взрослых не должна превышать 3-4 недели. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения, от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.

Передозировка. Острая передозировка маловероятна, однако при нанесении на обширные поверхности воспаленной, а потому обладающей большей проницаемостью кожи, чрезмерном или длительном (более 3-х недель) применении, с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма. Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. При длительном применении у детей не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов Бетаметазона и Салициловой кислоты. Длительное применение на обширной поверхности кожи средств, содержащих Салициловую кислоту, может привести к отравлению Салициловой кислотой (ранние симптомы — тошнота, рвота). Лечение: симптоматическое. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена применения. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином. Не использовать одновременно с другими наружными средствами: одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может в определенных случаях вызвать раздражение кожи. Взаимодействие комбинации Бетаметазон + Салициловая кислота с другими ЛС не выявлено. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Комбинация Бетаметазон + Салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Комбинация Бетаметазон + Салициловая кислота не предназначена для применения в офтальмологии. При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды. Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки, в т.ч. в области гениталий или лица. Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т.ч. псориатическая эритродермия) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания Салициловой кислоты. При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС. Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне. Следует избегать применения в аногенитальной области. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена. При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими видами транспорта и пользоваться механизмами. Однако, с учетом побочных эффектов (в ч. нарушение зрения), рекомендуется до установления реакции организма на препарат воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.