Алка-Зельтцер 324мг (лимон) №10 таблетки шипуч (Ацетилсалициловая к-та+[Натрия г/карбон+Лимон.к-та])

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.      

     Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное средство; ненаркотический анальгетик/антиагрегант группы нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП). Важно! От дозировки зависят характерные свойства и длительность лечения: •в высоких дозах (300мг–500мг) – жаропонижающее, противовоспалительное и болеутоляющее средство для кратковременного (не более 5-7 дней), симптоматического применения; •в малых дозах (50мг–325мг) – антиагрегантное средство для разжижения крови и длительного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Ацетилсалициловая кислота (Аспирин/АСК) – основное действующее вещество как в моно препаратах, так и в комплексах с дополнительными (вспомогательными) веществами, которые способствуют защите слизистой оболочки желудка от местнораздражающего действия основного действующего вещества и не влияют на его биодоступность [Натрия гидрокарбонат + Лимонная кислота] – в препаратах Аспирина/АСК жаропонижающего, обезболивающего действия; [Магния гидроксид] – в кардио-препаратах Аспирина/АСК антиагрегантного действия. Ацетилсалициловая кислота (Аспирин/АСК) – в высоких дозах (для кратковременного применения) оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Обезболивающее действие связано с подавлением выработки медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. НПВП угнетают синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного, повсеместного) подавления фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2); ферменты ЦОГ-1 и -2, в ответ на травмы или определенные заболевания, увеличивают выброс ПГ, избыток которых приводит к отеку, боли, воспалению проблемных тканей (в норме виды ПГ выполняют защитную функцию всех тканей организма). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению синтеза гастропротекторных ПГ, что может способствовать изъязвлению слизистой оболочки желудка и возникновению последующего кровотечения. Снижение содержания ПГ в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и усиления процессов потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным (влияние на центры болевой чувствительности), так и периферическим действием. Противовоспалительное действие препарата обусловлено снижением синтеза ПГ, уменьшением проницаемости капилляров, понижением активности гиалуронидазы, ограничением энергетического обеспечения воспалительного процесса путем торможения образования АТФ. Препараты Аспирина/АСК могут содержать комплекс [Натрия гидрокарбонат + Лимонная кислота], который способствует защите слизистой оболочки желудка от местнораздражающего действия основного действующего вещества Ацетилсалициловой кислоты (блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению синтеза гастропротекторных ПГ, что может способствовать изъязвлению слизистой оболочки желудка и возникновению последующего кровотечения). Жаропонижающий, обезболивающий кратковременный, симптоматический эффект наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема (в зависимости от лекарственной формы), длительность действия - 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма); конкретный препарат уменьшает лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях, уменьшает болевой синдром различной этиологии, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Важно! Для длительного применения рекомендуется получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья.

     Формы выпуска для кратковременного симптоматического применения в высоких дозах:

Таблетки для приема внутрь (без оболочки; покрытые оболочкой (п/о)) – 1 таблетка может содержать от 300мг до 500мг/0,5г Ацетилсалициловой кислоты (Аспирин/АСК).

*Более безопасные лекарственные формы - Таблетки шипучие, Порошки, Гранулы: входящий в состав комплекс [Натрия гидрокарбонат + Лимонная кислота] способствует защите слизистой оболочки желудка от местнораздражающего действия основного действующего вещества Ацетилсалициловой кислоты.

Таблетки шипучие (для приготовления раствора д/приема внутрь) – 1 таблетка может содержать от 300мг до 500мг/0,5г Ацетилсалициловой кислоты (Аспирин/АСК) + [Натрия г/карбонат + Лимонная к-та].

Показания к применению. Взрослым и детям старше 15-ти лет (возможен прием по решению врача детям до 12-ти лет) для кратковременного симптоматического применения в высоких дозах (300-500мг) с целью уменьшения боли и воспаления на момент применения:

•в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль (в т.ч. при абстинентном синдроме – синдром похмельный, никотиновая «ломка» и т.п.), зубная боль, боль в горле, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень);

•в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) — ОРЗ, ОРВИ, грипп, другие инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, лихорадкой. Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания. Важно! Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП;

– "аспириновая триада" (непереносимость Аспирина/АСК, признаки бронхиальной астмы, развитие полипов и ринита в носу);

– склонность к аллергическим реакциям;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения;

– заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия); повышенная кровоточивость, геморрагический диатез, терапия антикоагулянтами, гипопротромбинемия;

– дефицит витамина К;

– наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– пациентам с фенилкетонурией (для лекарственных препаратов, содержащих аспартам);

– хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

– сочетанное применение метотрексата в дозе 15мг в неделю и более;

– беременность и грудное вскармливание;

– детский возраст до 15-ти лет у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний - риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности); –детский возраст до 12-ти лет (с 12-ти лет не рекомендуется, но возможно по решению врача);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для препаратов, содержащих различные сахара).

С осторожностью: –язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); –подагра, заболевания печени; –сердечная недостаточность тяжелой степени; –пожилым пациентам, особенно при низкой массе тела.   

Побочное действие. В терапевтических дозах Аспирин/АСК переносится, обычно, хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При необходимости уменьшения побочных эффектов – щелочное питье. Побочные эффекты являются дозозависимыми и значительными со стороны, практически всех систем организма (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению). Важно! Основные побочные эффекты Аспирина/АСК: –нарушения работы ЖКТ (сопровождается чаще всего тошнотой, болью в животе, рвотой, диареей и пр.); –изъязвление слизистой желудка и кишечника; – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм; –головная боль, шум в ушах, головокружение; –снижение уровня тромбоцитов и гемоглобина; –кровотечения; –нарушение функции печени и почек; –при длительном применении: •головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; •глухота; •синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение Аспирина/АСК противопоказано в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Беременным во II триместре – не рекомендуется; возможен разовый прием в рекомендуемых дозах по решению врача и только в том случаев, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Препараты Аспирина/АСК в высоких дозах рекомендуется принимать кратковременно (симптоматически) Взрослым и детям старше 12-ти лет (детям старше 15-ти лет – на инфекционно-вирусном фоне). Препараты назначают внутрь, предпочтительно – после еды для уменьшения раздражающего действия на ЖКТ: Таблетки д/приема внутрь – целиком, не разжевывая, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой; Таблетки шипучие – предварительно растворить в стакане воды /сока. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4-6 часов. При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 6-8 часов. Разовая доза составляет 0,25-0,5г (1/2 – 1 таблетка по 0,5г/500мг), максимальная разовая доза – 1,0г (2 таблетки по 0,5г/500мг), максимальная суточная – 3,0г (6 таблеток по 0,5г/500мг). Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. Конкретный препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5-ти дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3-х дней – в качестве жаропонижающего средства.

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Важно! При длительной терапии рекомендуется периодически консультироваться с врачом (даже если терапия хорошо переносится и поводов для беспокойства нет) и сдавать анализы для контроля состояния крови и печени, что позволит избежать осложнений.

Передозировка. Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. •При средних интоксикациях – звон/шум в ушах, нарушения слуха, спутанность сознания; •тяжелая интоксикация – лихорадка, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. •По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов с последующим приемом активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Установлены многочисленные взаимодействия Ацетилсалициловой кислоты/Аспирина с лекарственными средствами (в общей сложности известно 327, из которых 47 – важные взаимодействия) разных терапевтических групп: –риск возникновения кровотечений различного характера вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта; –глюкокортикоидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства, сульфаниламиды увеличивают повреждающее действие Аспирина/АСК на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений; –усиливает эффекты наркотических анальгетиков, гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств и токсичность с иными ненаркотическими анальгетиками; –уменьшает эффективность антацидов, диуретиков (спиронолактона, фуросемида), гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты; –одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с препаратами лития, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Важно! Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Аспирин/АСК может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача. Следует в период лечения: –избегать одновременного применения с другими средствами, содержащими Аспирин/АСК и/или другие анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа; –отказаться от употребления спиртосодержащих напитков; –соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения; –не превышать рекомендованные дозы и, по возможности, не применять длительно. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. 

Особую осторожность следует соблюдать родителям ребенка: детям до 15-ти лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие Аспирин/АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе: симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Аспирин/АСК в дозах более 500мг может вызвать головокружение, снижение способности к концентрации внимания, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.