Ципринол 100мг/10мл №5 концентрат д/р-ра д/инфузий (Ципрофлоксацин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство для системного и местного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Ципрофлоксацин — антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Бактерицидное действие Ципрофлоксацина проявляется в способности нарушать биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; Ципрофлоксацин вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов; к Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы, вкл. Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен. Резистентность развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип). Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 250мг, 500мг или 750мг Ципрофлоксацина.

Таблетки для приема внутрь (покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) пролонгированного действия – 1 таблетка содержит 500мг или 1000мг Ципрофлоксацина.

Капсулы (твердые желатиновые) – 1 капсула содержит 250мг или 500мг Ципрофлоксацина.

Концентрат для раствора для в.венных инфузий – в 10мл раствора содержится 100мг Ципрофлоксацина.

Раствор для в.венных инфузий – в 100мл раствора содержится 200мг Ципрофлоксацина.

Мазь глазная 0,3% – в 1г мази содержится 3мг Ципрофлоксацина.

Капли глазные 0,3% (3мг/мл) – в 1мл раствора содержится 3мг Ципрофлоксацина.

Капли глазные/ушные 0,3% (3мг/мл) – в 1мл раствора содержится 3мг Ципрофлоксацина.

Показания к применению.

Системное применение - для приема внутрь (таблетки, капсулы); для внутривенных инфузий – бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

- инфекции лор-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит острый и обострение хронического, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз);

- инфекции органов малого таза (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцесс, флегмона), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

- венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз);

- инфекции органов брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, внутрибрюшинные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера);

- бактериемия, септицемия, тяжелые инфекции на фоне иммунодефицита и нейтропении;

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

В офтальмологии – Мазь глазная, капли глазные, капли глазные/ушные  – инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел), пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

В оториноларингологии – Капли глазные/ушные – наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Ципрофлоксацину (в т.ч. к другим фторхинолонам);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет, окончания периода интенсивного роста — для системного применения);

— беременность (для системного применения);

— вирусный кератит (в офтальмологии);

— детский возраст (до 1 года — для глазных капель, до 2 лет — для глазной мази).

С осторожностью – выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; грудное вскармливание; беременность (при местном применении).

Побочное действие.

При системном применении: -со стороны пищеварительной системы (ЖКТ): тошнота, рвота, нарушение аппетита, диарея, запор, псевдомембранозный колит, эпигастральные и абдоминальные боли, дискомфорт в животе, икота, язвы, сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта, метеоризм, кровотечения в ЖКТ, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, некроз клеток печени; -со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, возбуждение, ощущение беспокойства, инсомния, кошмарные сны, спутанность сознания, депрессия, фобии, ощущение усталости, нарушение зрения (изменение цветового зрения, диплопия, нистагм, боль в глазах), нарушение вкуса, обоняния, шум в ушах, транзиторное нарушение слуха, изменение настроения, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, парестезия, потливость, атаксия, тремор, судороги, токсический психоз, паранойя, галлюцинации, мигрень; -со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, кардиоваскулярный коллапс, аритмия, церебральный тромбоз, пароксизмальная тахикардия, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, изменение уровня протромбина; -со стороны дыхательной системы: легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру; -со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит; -со стороны мочеполовой системы: частое мочеиспускание, кристаллурия, гематурия, цилиндрурия, полиурия, протеинурия, ацидоз, задержка мочи, геморрагический цистит, нефрит, вагинит, гинекомастия; -аллергические реакции: сыпь, петехии, пузыри, папулы, кожный васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, отек губ, лица, шеи, конъюнктивы, конечностей, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок; -прочие: гиперпигментация, эозинофилия, лихорадка, фотосенсибилизация, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, креатинина, мочевины, сывороточных триглицеридов, глюкозы, калия, билирубина; дисбактериоз, кандидоз; на месте в/в введения — боль, ощущение жжения, флебит.

При местном применении: аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки; редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности противопоказано (безопасность не установлена клинически). Применение системного препарата и препарата для местного применения в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов, от локализации и тяжести течения инфекционного процесса, состояния организма, возраста, массы тела, функционального состояния почек и эффективности лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средняя длительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7–14 дней — при всех остальных инфекциях. Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Пациентам с выраженным нарушением функции почек суточную дозу уменьшают вдвое, пожилым пациентам — на 30%.

Применение внутрь. Внутрь (не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости) по 250мг (при тяжелых инфекциях — по 500–750мг) 2–3 раза в сутки; пролонгированную форму принимают 1 раз в сутки. При инфекциях мочевыводящих путей — 500мг в сутки в 2 приема, при остром гонорейном уретрите — 0,5г однократно. При тяжелом течении инфекции и/или невозможности приема таблеток внутрь лечение начинают с в/в инфузии.

Внутривенное инфузионное введение – парентерально Ципрофлоксацин следует вводить капельно — по 200мг (при тяжелых инфекциях — 400мг) 2 раза в сутки; продолжительность инфузии составляет 30мин при дозе 200мг и 60мин — при дозе 400мг.

Местно (мазь глазная, капли глазные, капли глазные/ушные): при легкой и умеренно выраженной инфекции Глазные капли закапывают по 1–2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4ч, при тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. Глазную мазь закладывают за нижнее веко пораженного глаза. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Ушные капли: закапывают по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Передозировка. Симптомы: специфических симптомов нет. Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи — все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций.

Передозировка препаратом в виде глазных/ушных капель маловероятна. Симптомы передозировки являются идентичными с побочными эффектами препарата. После местного применения избыточной дозы глазных/ушных капель Ципрофлоксацина глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. При наличии выраженных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Активность Ципрофлоксацина возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Сукральфат, препараты висмута, антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, циметидин, ранитидин, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк, диданозин (рекомендуется применять за 2 ч до или через 4 ч после этих препаратов) снижают всасывание Ципрофлоксацина. Пробенецид, азлоциллин увеличивают концентрацию Ципрофлоксацина в крови. Ципрофлоксацин; уменьшает клиренс и повышает уровень в плазме кофеина, аминофиллина и теофиллина (возрастает вероятность развития побочных эффектов); усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения); увеличивает нефротоксичность циклоспорина, риск повышения возбудимости ЦНС и судорожных реакций на фоне НПВС. Следует избегать одновременного применения Ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость (возрастает вероятность кристаллурии) Ципрофлоксацина. Инфузионные растворы Ципрофлоксацина, готовые к использованию, можно совмещать с инфузионными растворами: 0,9% натрия хлорида, раствора Рингера, Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% декстрозы с 0,225 или 0,45% натрия хлорида. Несовместим с растворами, имеющими pH выше 7.

Особые указания. Препараты Ципрофлоксацина рекомендует врач!

Препараты для приема внутрь и в.венного введения: в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин следует применять только по жизненным показаниям при патологии ЦНС в анамнезе: органических поражениях мозга, эпилепсии, понижении судорожного порога, тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск нарушения кровоснабжения, инсульта), в пожилом возрасте, при тяжелых нарушениях функции почек и печени (необходим контроль концентрации в плазме крови). У пациентов с аллергическими реакциями на производные фторхинолона в анамнезе возможно развитие реакции на Ципрофлоксацин. В период лечения следует избегать солнечного и УФ облучения, интенсивных физических нагрузок, контролировать питьевой режим, pH мочи. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. При появлении болей в сухожилиях или появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления или разрыва сухожилия во время лечения фторхинолонами).

Глазные капли: для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью; не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца. Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано нечувствительным к препарату микроорганизмом. При использовании других офтальмологических средств интервал между введениями должен составлять не менее 5 мин.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного понижения скорости психомоторных реакций.