Ремора 150мг №10 таблетки п/о (Рокситромицин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство широкого спектра действия для системного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Бактериостатический антибиотик нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). Останавливает рост и развитие (вызывает бактериостаз) ряда грамположительных (Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, sanguis, viridans, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes), грамотрицательных бактерий, атипичных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophilia, Legionella spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum). Имеется почти полная перекрестная устойчивость в отношении эритромицина. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), покрытые пленочной оболочкой (п/п/о) – 1 таблетка содержит 150мг или 300мг Рокситромицина.

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к Рокситромицину микроорганизмами:

- внебольничная пневмония, особенно пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittachi (ornithosis) или Chlamydophila pneumoniae;

- инфекции ЛОР-органов (острый бактериальный синусит, тонзиллит, фарингит, острый отит среднего уха у пациентов с повышенной чувствительностью к β-лактамным антибиотикам или если такое лечение невозможно по другим причинам);

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

- коклюш;

- инфекции кожи и мягких тканей, такие как фурункулез, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление у пациентов с повышенной чувствительностью к β-лактамным антибиотикам или если такое лечение невозможно по другим причинам;

- инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов; -профилактика бактериемии у пациентов с эндокардитом после стоматологических вмешательств;

- инфекции мочевыводящих путей, в том числе уретрит, цервицит, цервиковагинит, вызванные хламидиями и микоплазмами (за исключением гонококковой инфекции).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Рокситромицину и другим антибиотикам группы макролидов (включая эритромицин), к компонентам препарата;

— одновременный прием Рокситромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, которые могут вызвать желудочковые аритмии (трепетания/мерцания желудочков) или с препаратами, удлиняющими интервал QT;

— порфирия;

— пациенты с наследственным или врожденным синдромом удлинения интервала QT (если это не исключено помощью ЭКГ) и пациенты точно установленным удлинением интервала QT;

— сопутствующее применение препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин);

— беременность и период лактации;

— дети с массой тела менее 40кг.

С осторожностью - у пациентов с нарушением функции печени и почек; -аритмии (в анамнезе), увеличение продолжительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме (удлинение интервала ОТ); -пожилой возраст.

Побочное действие. Возможны побочные эффекты: -со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печёночных" трансаминаз, панкреатит; -со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения, изменение вкуса и/или обоняния, шум в ушах, парестезии; -аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, экзема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок; -прочие: развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение во время беременности противопоказано (безопасность Рокситромицина для плода у человека не определена). При необходимости применения в период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы. Дозы и способ применения зависят от нозологической формы, тяжести течения заболевания (активности возбудителя), возраста и веса больного. Обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; продолжительность терапии не должна превышать 10 дней. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Таблетки применяют внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40кг): стандартная доза составляет 150мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов или 300мг однократно (только для взрослых).

Передозировка. Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов, часто - головные боли, головокружение, тошнота, рвота и диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Антациды снижают биодоступность макролидов. При одновременном применении Рокситромицина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей. При одновременном применении Рокситромицина: -с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина; -возможно небольшое повышение концентраций мидазолама, триазолама, теофиллина, цизаприда, астемизола, терфенадина в плазме крови; -с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина; -с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium; -сульфаниламиды – усиление антибактериальной эффективности обоих препаратов; -омепразол – взаимное увеличение биодоступности; -пенициллин и его производные – антагонизм препаратов; -цефалоспориновые антибиотики – взаимное ослабление действия; -линкозамин – антагонизм действия; -тетрациклин, стрептомицин – синергизм действия; -статины – острый некроз скелетных мышц, вызванный повышенными концентрациями статинов. В редких случаях, особенно при таких желудочно-кишечных расстройствах как тошнота и диарея, действие оральных контрацептивов может быть неэффективным. Поэтому в период лечение Рокситромицином целесообразно дополнительное применение негормональных противозачаточных средств.

Особые указания. Применение у детей возможно согласно режиму дозирования. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек. При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита Рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом. В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препараты Рокситромицина не обладают выраженным влиянием на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами. Но водители автотранспорта и операторы механизмов должны быть предупреждены о риске возникновения головокружения. До установления реакции на препарат следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.