Метронидазол 5мг/мл 100мл р-р д/инфузий

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Противомикробное и противопротозойное средство с антибактериальной активностью. Оказывает противовоспалительное действие.

     Активное (действующее) вещество препарата – Метронидазол — противопротозойное, антитрихомонадное средство с антибактериальной активностью широкого спектра действия из группы имидазолов, производное нитро-5-имидазола. Нитрогруппа Метронидазола встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов, что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель микробных клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к Метронидазолу). К Метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез). Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию потенциальных оксидантов, способных вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (без оболочки, покрытые оболочкой (п/о), покрытые пленочной оболочкой (п/п/о), покрытые кишечнорастворимой оболочкой (п/к/о)) – 1 таблетка содержит 0,25г (250мг) или 0,5г (500мг) Метронидазола.

Раствор для инфузий, для внутривенного введения 0,5% (5мг/мл, 500мг/100мл) – в 1мл раствора содержится 5мг Метронидазола.

Гель для наружного применения 1% (10мг/г) – в 1гр. геля содержится 10мг Метронидазола.

Крем для наружного применения 1% (10мг/г) – в 1гр. крема содержится 10мг Метронидазола.

Суппозитории вагинальные (пессарии) – в 1 суппозитории содержится 100мг или 500мг Метронидазола.

Таблетки вагинальные – в 1 таблетке содержится 100мг или 500мг Метронидазола.

Показания к применению. Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к Метронидазолу штаммами. Прием внутрь и инфузии (внутривенное введение):

- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;

- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;

- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;

псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);

- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;

- алкоголизм;

- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

- лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Наружно_Гель, крем: Розовые угри (в т.ч. постстероидные); -вульгарная угревая сыпь; -жирная себорея, себорейный дерматит; -трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета); -плохо заживающие раны; -пролежни; -геморрой, трещины заднего прохода.

Местно_суппозитории/таблетки вагинальные: Урогенитальный трихомониаз (в т. ч. уретрит, вагинит); -неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Метронидазолу и/ или другим компонентам препарата;

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— нарушения координации движений;

— органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

— беременность (I триместр), период лактации;

— детский возраст до 18 лет (для лекарственной формы Суппозитории/Таблетки вагинальные).

С осторожностью – почечная/печеночная недостаточность; -применение во II-III триместрах беременности (только по жизненным показаниям); -острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики); -в I триместре беременности, в период грудного вскармливания (для наружных лекарственных форм).

Побочное действие. При применении Внутрь, инфузии (внутривенное введение): -со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит; -со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия; -аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии; -со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет; -прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ; -местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При применении Наружно_Гель/Крем: -со стороны кожи и подкожных тканей: редко - гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (при нанесении близко к глазам); -аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь. При применении Местно_Суппозитории/Таблетки вагинальные: -местные реакции: зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения; -иногда головная боль, тошнота, головокружение; -может способствовать развитию кандидоза влагалища.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Беременность (II и III триместры) - только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы. Необходимо строго соблюдать назначения врача. Препараты Метронидазола применяют внутрь, для инфузий, наружно и местно (интравагинально). Дозы препарата зависят от показаний, тяжести течения заболевания, возраста больного. Оптимальный режим дозирования, способ, схему применения, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Внутрь_Таблетки: во время или после еды, запивая достаточным количеством воды (или запивая молоком), не разжевывая, по 250мг – 500мг 2 раза/сут. в соответствии со схемами лечения заболеваний (информация о схемах лечения взрослых и детей представлена в Инструкции по применению препарата), в течение от 5 до 10 дней. Растворы для инфузий_Внутривенно, капельно. Скорость введения 5мл/мин. Внутривенное введение Метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема внутрь. Схемы лечения заболеваний взрослых и детей и детей старше 12 лет, а также детей до 12 лет представлены в Инструкции по применению препарата. Продолжительность лечения до 7 дней. По показаниям осуществляют переход на прием Метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме. Наружно_Гель/Крем – наносят равномерно на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) в течение 3–6 нед. Крем и гель можно чередовать (обычно — через 12 ч). Рекомендуется совместное наружное применение крема/геля Метронидазол с общей антибиотикотерапией. Местно_Суппозитории/Таблетки вагинальные: препарат вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 суппозиторию/таблетке 1 раз в день в течение 10 дней (вечером перед сном). Предварительно освободить суппозиторий/таблетку от контурной упаковки (при наличии аппликатора суппозиторий/таблетку размещают в емкость аппликатора и выдавливают во влагалище, нажав на поршень). При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Передозировка. Передозировка Метронидазолом возможна при приеме внутрь и внутривенном введении (инфузии). Симптомы: судороги, периферическая нейропатия, тошнота, рвота, нарушение координации движения. Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия. Данные о передозировке наружными формами отсутствуют. Следует избегать попадания в глаза: в случае попадания в глаза препарата, содержащего Метронидазол, их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина (высокий риск развития кровотечений). Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 нед). Циметидин подавляет метаболизм Метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственный средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие Метронидазола. Не рекомендуется смешивать Метронидазол для внутривенного введения с др. лекарственными средствами.

Особые указания. В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Избегать попадания в глаза: в случае попадания в глаза препарата, содержащего Метронидазол, их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Применение препаратов для наружного и местного применения не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. При приеме внутрь и внутривенном введении необходимо учитывать риск развития таких побочных реакций как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушение зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.