Меркацин 500мг/2мл №1 р-р д/инъекций (Амикацин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное бактерицидное средство широкого спектра.

     Активное (действующее) вещество препарата – Амикацин — антибиотик группы аминогликозидов III поколения, противотуберкулезный препарат II ряда для парентерального введения; получен полусинтетическим путем из канамицина А. Бактерицидная активность обусловлена препятствием образования комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий; полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, что приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении некоторых аэробных грамотрицательных микроорганизмов; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на анаэробные микроорганизмы. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину. Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Порошок для приготовления раствора для инъекций (внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение) – в 1 флаконе содержится 500мг или 1000мг Амикацина (в форме Амикацина сульфата).

Раствор для инъекций (внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение) – в 2мл содержится 100мг или 500мг Амикацина (в форме Амикацина сульфата).

Показания к применению. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Амикацину грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

- дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого);

- сепсис, септический эндокардит, центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит);

- брюшной полости (в т.ч. перитонит), желчевыводящих путей;

- мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);

- кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);

- заболевания костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);

- раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе;

— неврит слухового нерва;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

— беременность.

 С осторожностью - период новорожденности, недоношенность, миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст, период лактации.

Побочное действие. Возможны: -со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания); -со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; -со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия); -со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота); -со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия); -аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке; -местные реакции — болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Амикацин противопоказан при беременности. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Растворы для инъекций – внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение (капельно в течение 30-60мин или струйно, в течение 2мин). Взрослым и подросткам - по 5мг/кг каждые 8 ч или по 7,5мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч.

Следует использовать только свежеприготовленные растворы из порошка для приготовления растворов для инъекций! Продолжительность лечения при в/в введении - 3-7 дней, при в/м - 7-10 дней.

Передозировка. Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Ca2+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Амикацин фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом. Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов). Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности. Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса). Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания. Препараты Амикацина назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30мкг Амикацина. В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Поскольку при приеме Амикацина могут возникать побочные действия со стороны нервной системы, органов слуха необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.