Гентамицин 80мг/2мл №10 р-р д/инъекций

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное бактерицидное средство широкого спектра.

     Активное (действующее) вещество препарата – Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов II поколения. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин, как и все аминогликозиды, оказывает бактерицидное действие независимо от фазы размножения микроорганизмов, в т. ч. и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя; быстрый эффект (клиническая активность) при большинстве тяжелых инфекций не зависит от состояния иммунитета больного - это делает аминогликозиды одними из препаратов выбора при тяжёлых инфекциях, сопряжённых с глубоким угнетением иммунитета. Высокоактивен в отношении некоторых аэробных грамотрицательных микроорганизмов; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении штаммов Enterococcus, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей. Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Раствор для инъекций 4% (40мг/мл; 80мг/2мл) (внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение) – в 1мл содержится 40мг (в 2мл – 80мг) Гентамицина (в форме гентамицина сульфата).

Капли глазные 0,3% (3мг/мл) – в 1мл раствора содержится 3мг Гентамицина (в форме гентамицина сульфата).

Капли глазные/ушные 0,3% (3мг/мл) – в 1мл раствора содержится 3мг Гентамицина (в форме гентамицина сульфата).

Крем для наружного применения 0,1% (1мг/г) – в 10г крема содержится 10мг Гентамицина (в форме гентамицина сульфата).

Мазь для наружного применения 0,1% (1мг/г) – в 10г мази содержится 10мг Гентамицина (в форме гентамицина сульфата).

Показания к применению. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной к Гентамицину микрофлорой.

Системное применение – Раствор для внутримышечного или внутривенного введения:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т. ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры);

- осложненные урогенитальные инфекции (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит);

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцесс, флегмона), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

- абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит);

- инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит);

- сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция;

- отит.

В офтальмологии – Капли глазные, капли глазные/ушные – инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, хронический дакриоцистит, мейбомит).

В оториноларингологии – Капли глазные/ушные – инфекции наружного уха и тканей вокруг него, инфицированный пример наружного уха, острые и хронические ушные инфекции.

Наружное применение – Крем или Мазь для наружного применения – Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой - пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихия. Инфицированные: дерматиты (в т.ч. контактный, себорейный и экзематозный), язвы (в т.ч. варикозные), раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч. растениями), укусы насекомых, абсцессы кожи и кисты, «вульгарные» угри; вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Гентамицину (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе) и/или к иным компонентам препарата;

— неврит слухового нерва;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 1 года (для лекарственной формы Глазные капли).

 С осторожностью - период новорожденности, в т.ч. недоношенность (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия), миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Побочное действие. Возможны: -со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания); -со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; -со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия); -со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота); -со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия); -аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке; -суперинфекция; -местные реакции — болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении). При применении мази на обширных поверхностях возможно всасывание с развитием системных эффектов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Гентамицин противопоказан категорически при беременности. При грудном вскармливании возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов, от локализации и тяжести течения инфекционного процесса, состояния организма, возраста, массы тела, функционального состояния почек и эффективности лечения. Курс лечения при неосложненных инфекциях 7-14 дней.

Раствор для инъекций – внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение (капельно вводят в течение 1,5–2 ч, разбавленный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, вводимый объем - 50-300мл, у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим). Суточная доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней тяжести одинакова для больных с нормальной функцией почек — 3мг/кг/сут; максимальная доза в сутки для детей и взрослых составляет 5мг на кг веса.

Местно (капли глазные, глазные/ушные) – Глазные капли нужно закапывать по 1-2 капли каждые 1-4 часа в нижний конъюнктивальный мешок; больным с кератитом, конъюнктивитом и другими инфекционно-воспалительными болезнями глаз - трижды в день. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями. Ушные капли: закапывают по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Наружно (крем, мазь) – тонкий слой Крема или Мази наносят на пораженный участок 3-4 раза в сутки. Препарат применяют для лечения инфекций сухой кожи (в т.ч. на фоне экземы или псориаза). При необходимости накладывают повязку.

Передозировка. Симптомы: Снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Ca2+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна. Симптомы передозировки являются идентичными с побочными эффектами препарата.

При применении крема или мази на обширных поверхностях возможно всасывание с развитием системных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Фармацевтически Гентамицин несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в т. ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином). Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Одновременное введение Гентамицина с ванкомицином, цисплатином, аминогликозидами, цефалоспоринами, этакриновой кислотой, индометацином, «петлевыми» диуретиками способствует возрастанию его концентрации в крови и, как следствие, увеличивается риск развития ото- и нефротоксичности. При применении Гентамицина с опиоидными анальгетиками, препаратами для ингаляционного наркоза увеличивается вероятность нервно-мышечной блокады, возможно развитие апноэ.

Особые указания. Препараты Гентамицина назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей. В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата. Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Глазные капли: для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью; не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз. После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца. Если при лечении препаратом в течение 5-7 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано нечувствительным к препарату микроорганизмом. При использовании других офтальмологических средств интервал между введениями должен составлять не менее 15 мин.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Поскольку при приеме Гентамицина могут возникать побочные действия со стороны нервной системы, органов слуха или зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.