Азакс 500мг №3 таблетки п/п/о (Азитромицин)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство для системного применения.

     Активное (действующее) вещество препарата – Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов: подавляет синтез белка в микробной клетке, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически; при создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении широкого ряда грамположительных кокков, грамотрицательных аэробных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов, внутриклеточных и иных микроорганизмов. Очень высокую степень устойчивости к макролидам проявляют метициллинустойчивые стафилококки, грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину, отдельные анаэробы. Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к Азитромицину, - грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый). Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата. Азитромицин быстро переходит из сыворотки крови в ткани и распределяется по всему организму, достигая высоких и стойких концентраций, избирательно накапливается в местах инфекции. Активность Азитромицина имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа после приема последней дозы (при создании высоких концентраций в очаге воспаления), что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 125мг или 250мг, или 500мг Азитромицина.

Капсулы для приема внутрь – 1 капсула содержит 250мг или 500мг Азитромицина.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 5мл суспензии содержат 100мг или 200мг Азитромицина.

Лиофилизат (лиофилизированный порошок) для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (внутривенно (в/в) капельно) – в 1 флаконе содержится 500мг Азитромицина.

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и госпитальная пневмонии;

- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, угри обыкновенные (акне) средней тяжести;

- инфекции мочеполовой системы;

- заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, к компонентам препарата;

— младенцы до 6-ти месяцев;

— детский возраст до 2 лет (для лекарственной формы Таблетки, Капсулы);

— дети и подростки с массой тела менее 45кг (для лекарственной формы Таблетки, Капсулы);

— тяжелые нарушения функции печени

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином (повышается токсичность алкалоидов спорыньи).

 С осторожностью - при беременности и грудном вскармливании; -при недостаточности функции печени и почек.

Побочное действие. Могут возникать временные, легкие побочные явления, не требующие прекращения лечения. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; -со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; -со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; -со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидомикоз, нефрит; -аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; -прочие: астения, фотосенсибилизация.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Азитромицин при беременности следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Дозы и способ применения зависят от нозологической формы, тяжести течения заболевания и возраста больного: монотерапия, комбинированная терапия. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Рекомендовано: кратность приема препаратов Азитромицина – 1 раз в сутки; продолжительность приема 3-5 дней.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий – только в медицинских учреждениях.

Таблетки, Капсулы – внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Важно! Таблетки могут быть разделены риской (глубокой средней линией), позволяющей делить таблетку на две части (о чем указано в Инструкции конкретного препарата). Взрослым, в т.ч. и пожилым, Детям и подросткам с массой тела не менее 45кг: суммарная доза Азитромицина составляет 1500мг, вводимая в течение 3 дней (500мг 1 раз в сутки) или 5 дней (первый день 500мг однократно, а затем по 250мг 1 раз в сутки). При неосложненных инфекциях уретры и шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000мг однократно в сутки.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – за 1 час до или через 2 часа после еды, суспензию запивают достаточным количеством воды. Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно!_Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1. Наличием горизонтальной метки. 2. Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3. Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.). 

Общие правила приготовления суспензии – Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленная суспензия годна в течение 7 дней. Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом. Детям cтарше 6 месяцев: назначают из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10мг/кг массы тела, затем по 5-10мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20мг/кг массы тела в первый день и по 10мг/кг массы тела со 2 по 5 день. Детям с массой тела более 15кг рекомендуются следующие схемы дозирования в течение 3 дней один раз в сутки: 15-25кг (3-7 лет) - 200мг; 26-35кг (8-11 лет) - 300мг; 36-45кг (12-14 лет) - 400мг.

Передозировка. Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают временную потерю слуха, тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Антацидные средства (алюминий и магний содержащие) уменьшают максимальную концентрацию Азитромицина в крови на 30%, поэтому Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов. Азитромицин усиливает действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств. Одновременный прием макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином противопоказан из-за усиления их токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие Азитромицина, а линкозамины - снижают. Азитромицин усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

Особые указания. Препараты Азитромицина назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 ч. Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств. С осторожностью – пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.

Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно! Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1. Наличием горизонтальной метки. 2. Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3. Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.).  Общие правила приготовления суспензии – Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема, добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленная суспензия годна в течение 7 дней. Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не влияет.