Спазмотек 20мг/мл 1мл №6 р-р д/инъекций (Гиосцина б/бромид)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Спазмолитическое, болеутоляющее средство на основе натурального компонента; относится к группе М-холиноблокаторов (или М-холинолитиков). Препарат для лечения широкого спектра заболеваний функциональных расстройств ЖКТ, колик и болей внизу живота.

     Активное (действующее) вещество препарата – Гиосцина N-бутилбромид (далее – Гиосцина б/бромид); Гиосцин (скополамин)– алкалоид, содержится в растениях красавка, белена, дурман, скополия; угнетает активность различных периферических М-холинорецепторов. Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и матки), снижает секрецию пищеварительных желез. Не оказывает действие на ЦНС. Вызывает также атропиноподобные эффекты: расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, увеличение ЧСС, расслабляет гладкие мышцы бронхов, замедляет перистальтику, уменьшает секрецию экскреторных желез (слюнных, слизистых, потовых). После внутривенного введения спазмолитическое действие проявляется через 2-4 мин, после приема внутрь (таблетки) и ректально (суппозитории - местно) - через 10-15 мин. Время наступления эффекта и его длительность зависят от состояния организма. Важно! Препараты Гиосцина (Таблетки, Суппозитории) применяются не более 3-х дней без назначения врача; инъекционные формы Гиосцина назначаются только врачом в зависимости от типа заболевания, его стадии и состояния здоровья пациента. Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о), или покрытые сахарной оболочкой (п/сах/о)) – 1 таблетка/драже содержит 10мг Гиосцина б/бромида.

Раствор д/инъекций (для подкожного (п.к), внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения) – в 1мл раствора содержится 20мг Гиосцина б/бромида.

Суппозитории ректальные – в 1 суппозитории содержится 10мг Гиосцина б/бромида.

Показания к применению. Препараты Гиосцина б/бромида показаны Взрослым и детям старше 6-ти лет для кратковременного (не более 3-х дней без назначения врача) симптоматического лечения (профилактики):

—спазмы гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника (кишечные колики), желчного пузыря и желчных протоков, холецистит) и мочевыводящих путей; —печеночная, почечная колики;

—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);

—альгодисменорея;

—эндоскопические и функциональные диагностические исследования органов пищеварения (для расслабления гладкой мускулатуры);

—синдром раздраженного кишечника (боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор);

—премедикация перед хирургическими операциями;

—для купирования острых болей; —в родах (Раствор д/инъекций).

Противопоказания. Важно! Противопоказания значительны; результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению:

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к другим алкалоидам красавки);

– закрытоугольная глаукома;

– миастения gravis, мегаколон;

– беременность и грудное вскармливание;

– детям до 6-ти лет;

– редкие наследственные нарушениями (непереносимость фруктозы, сахаров): мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью в ситуациях: –подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); –обструкция мочевыводящих путей (в т. ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы); – тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия); –сахарный диабет (для лекарственной формы Таблетки, покрытые сахарной оболочкой/драже); –возраст более 40 лет и пожилым пациентам.   

Побочное действие. Побочные эффекты всех лекарственных форм Гиосцина б/бромида являются системными и дозозависимыми (как правило, обратимы при прекращении терапии). В терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препараты в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Результаты исследований о возможных побочных эффектах подробно приведены производителем в Инструкции по применению: –со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, амнезия, нарушение аккомодации, фотофобия (повышение чувствительности глаз к свету), повышение внутриглазного давления (обострение глаукомы); –со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и глотки (ксеростомия), запор, тошнота и рвота; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия;  –со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; –аллергические реакции: кожные проявления, крапивница, зуд, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания (одышка); –прочие: сухость кожных покровов, покраснение кожи, уменьшение потоотделения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказаны препараты Гиосцина б/бромида при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности клинических исследований. Применение при беременности и грудном вскармливании возможно только по решению врача и только в исключительных случаях (по жизненным показаниям), когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.  

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 6-ти лет – внутрь, ректально и инъекции. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска, показаний к применению и назначений врача. Конкретный препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Препараты Гиосцина б/бромида принимаются ежедневно не более 3-х дней без назначения врача.

•Таблетки для приема внутрь - Взрослым и детям старше 6-ти лет – принимать 3-5 раз в день по 1-2 таблетки, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза составляет 100мг (10 таблеток).  

•Раствор д/инъекций - Взрослым и детям старше 6-ти лет – подкожно, внутримышечно, внутривенно – по 0,5-1мл (10-20мг) раствора. Детям доза препарата рассчитывается врачом в зависимости от возраста и веса тела. ВАЖНО!  Возможно назначение Детям до 6-ти лет только по решению врача и только в исключительных случаях (по жизненным показаниям).

•Суппозитории ректальные - Взрослым и детям старше 6-ти лет – применять ректально: после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят в прямую кишку. Рекомендуется к применению по 1-2 суппозитория 3 раза в сутки; после введения суппозитория - предпочтительно находиться в положении лежа 20-30 минут.

Передозировка. Риски любого типа (вкл. усиление побочных эффектов) более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, гипертермия, повышенная светочувствительность, преходящие нарушения зрения, угнетение моторики ЖКТ. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: •специфический антидот при отравлении алкалоидами красавки – Прозерин или Неостигмин растворы для инъекций (актуально в течение первых 8-ми часов); •в случае развития приступа глаукомы – местно, в виде глазных капель, Пилокарпин. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Установлены многочисленные взаимодействия Гиосцина с лекарственными средствами разных терапевтических групп. Действие Гиосцина б/бромида - его побочных эффектов - может быть усилено применением спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, седативных средств, антидепрессантов (взаимное усиление м-холиноблокирующих эффектов). Совместное применение Гиосцина б/бромида и антагонистов дофамина (напр., метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих ЛС. Гиосцина б/бромид увеличивает риск тахикардии, вызываемой бета-адренергическими средствами. Результаты многочисленных исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению конкретного препарата. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Необходимо учитывать значительные различия индивидуальной чувствительности к Гиосцину, в т.ч. возможность возникновения возбуждения, галлюцинаций при приеме обычных доз у отдельных пациентов. Риск побочных эффектов возрастает в пожилом возрасте. Запрещается прием алкоголя во время лечения. Следует избегать перегрева при выполнении интенсивных физических нагрузок и в жаркую погоду, а также горячих ванн и сауны. Для уменьшения сухости во рту можно использовать жевательную резинку без сахара, мелкие кусочки льда, заменители слюны. Следует учитывать, что сохраняющаяся более 2 недель сухость во рту повышает риск возникновения заболеваний зубной эмали, десен, грибковых инфекций полости рта. Отмена препарата должна проводиться постепенно (при быстрой отмене возможно возникновение тошноты, потливости, головокружения).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Противопоказания - на время лечения. Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, работе со сложной техникой, оборудованием, иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.