Эффералган 500мг №16 (4*4) таблетки шипучие (Парацетамол)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Анальгезирующее, жаропонижающее средство. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия активного вещества не установлен.

     Активное (действующее) вещество препарата – Парацетамол – ненаркотический анальгетик, анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, связанное с целенаправленным воздействием на центры боли и терморегуляции в результате избирательной блокады в центральной нервной системе (ЦНС) циклооксигеназы (ЦОГ-3) – фермента, увеличивающего выброс в ЦНС медиаторов боли – простагландинов (ПГ) в ответ на определенные заболевания, приводящие к отеку, боли, воспалению, лихорадке. Парацетамол, предотвращая выработку ПГ только в ЦНС, уменьшает боль и снижает лихорадку, не оказывая противовоспалительное действие. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у препарата негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Данное свойство Парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста). Уменьшает головную и мышечные боли слабой и средней степени, явления лихорадки. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Важно! Рекомендуется внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Препарат кратковременного применения (риск гепатотоксичности - при применении более 7-ми дней без консультации с врачом). Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (без оболочки, покрытые оболочкой (п/о), покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – дозировкой 200мг (0,2г), 325мг или 500мг (0,5г) Парацетамола.

Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь – дозировкой 500мг (0,5г) Парацетамола.

Капсулы (твердые желатиновые) для приема внутрь – дозировкой 325мг или 500мг (0,5г) Парацетамола.

Суппозитории ректальные (Взрослым и подросткам 12-14 лет (масса тела более 60кг)) – 1 суппозиторий ректальный содержит 500мг (0,5г) Парацетамола.

Показания к применению. Кратковременное симптоматическое лечение с целью уменьшения боли и температуры тела на момент применения:

•в качестве жаропонижающего средства (не более 3-х дней) при -инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных); -постпрививочных реакциях;

•в качестве болеутоляющего средства (не более 5-ти дней)— болевой синдром слабой и средней степени (в т.ч. головная и зубная боль, при прорезывании зубов, мигрень, невралгия, альгодисменорея, боль при растяжениях, мышечных болях, невралгиях, боль при травмах и ожогах и иное). Важно! Не предназначен для длительного лечения! Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к любому из компонентов препарата;

– тяжелые нарушения функции печени или почек; – почечная недостаточность, вызванная вирусными заболеваниями (вирусный гепатит);

– употребление алкоголя;

– сниженная ферментативная активность, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара);

– детский возраст до 3 лет или до 6 лет (определяется дозировкой): –дети до 3 лет (для лекарственной формы Таблетки в дозе 200мг); –дети до 6 лет (для лекарственных форм Таблетки, Капсулы в дозе 325-500мг);

– острое воспаление или кровотечение в прямой кишке (для лекарственной формы Суппозитории ректальные);

– возраст до 12-14 лет и массой тела менее 60кг (для лекарственной формы Суппозитории ректальные в дозе 500мг).

С осторожностью – беременность и период грудного вскармливания; -нарушения функции печени и почек; -вирусный гепатит; -хронический алкоголизм (алкогольное поражение печени), -пожилой возраст (старше 75 лет), -алиментарная дистрофия; - сниженная ферментативная активность, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат переносится, обычно, хорошо. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты являются дозозависимыми и значительными (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению): –общие реакции: недомогание, реакции гиперчувствительности, сыпь на коже, анафилактический шок; –со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение АД (артериальная гипотензия); –со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко - боль в животе, тошнота, рвота; -повышение уровня печеночных трансаминаз; –со стороны крови и лимфатической системы: часто - послеоперационные кровотечения; очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Влияние на результаты лабораторных исследований.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью и соблюдением основного правила: использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким курсом. Не было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности или отрицательного воздействия Парацетамола на развитие эмбриона и плода, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза/риск и на протяжении применения препарата беременная требует тщательного наблюдения. Не было отмечено никаких побочных эффектов у детей при применении Парацетамола в период кормления грудью. Однако рекомендуется на время лечения препаратом прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы. Важно! Парацетамол – препарат кратковременного применения: Детям  - не более 3 дней без назначения и наблюдения врача; Взрослым – не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и не превышать рекомендованную дозу. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-6ч. Не рекомендуется более 4 доз в день. Максимальная суточная доза – 4г (8таб/капс/суппозит по 500мг или 12таб/капсул по 325мг, или 20таб по 200мг). При проблемах с глотанием таблеток или капсул рекомендуется использовать иные лекарственные формы Парацетамола (таблетки шипучие, суппозитории ректальные), в т.ч. педиатрические (суспензия, сироп, суппозитории ректальные), если возможен такой способ применения. Максимальная суточная доза предназначена для пациентов, которые не получают другие парацетамолсодержащие лекарственные средства и должна быть соответствующим образом скорректирована в случае приема таких препаратов. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Таблетки и Капсулы – Внутрь, с большим количеством жидкости (Таблетки шипучие – предварительно растворив в 200мл воды), через 1-2ч после приёма пищи (приём сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Таблетки и Капсулы в дозе 500мг (0,5г) – Взрослые и Дети старше 6 лет. Детям в возрасте до 12 лет дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза - 15мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 60мг/кг массы тела. Интервал между приемами - не менее 4 часов. ▪Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40кг): разовая доза - 500мг (1 таблетка); максимальная разовая доза - 1г (2 таблетки), если необходимо. Максимальная суточная доза - 4г (8 таблеток); ▪Дети в возрасте 9-12 лет (вес 30-40кг): разовая доза - 250-500мг (0,5 таблетки – 1 таблетка), максимальная суточная доза - 2г (4 таблетки); ▪Дети в возрасте 6-9 лет (вес до 30кг): разовая доза - 250мг (0,5 таблетки); максимальная суточная доза – 1,5г (3 таблетки).

Таблетки в дозе 200мг (0,2г) – Детям от 3 до 12 лет - дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза - 15мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 60мг/кг массы тела. Интервал между приемами - не менее 4 часов. ▪Дети в возрасте 3-6 лет (вес 17-30кг): разовая доза – 200-250мг (1 таблетка – 1 таблетка с 1/4 таблетки); максимальная суточная доза – 1г (5таблеток); ▪Дети в возрасте 6-9 лет (вес до 30кг): разовая доза - 250мг (1 таблетка с 1/4 таблетки); максимальная суточная доза – 1,5г (7,5 таблетки); ▪Дети в возрасте 9-12 лет (вес 30-40кг): разовая доза - 250-500мг (1 таблетка с 1/4 таблетки - 2,5 таблетки), максимальная суточная доза - 2г (10 таблеток); ▪Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40кг): Разовая доза - 500мг (2,5 таблетки). Максимальная разовая доза - 1г (5 таблеток), если необходимо. Максимальная суточная доза - 4г (20 таблеток).

Суппозитории ректальные в дозе 500мг (0,5г) – Взрослым и подросткам 12-14 лет (масса тела более 60кг) -применять ректально: после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозиторий освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и вводят в прямую кишку. После введения суппозитория рекомендуется находиться в положении лежа 20-30 минут. Интервал между приемами - не менее 4 часов. ▪Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40кг): разовая доза - 500мг (1 суппозиторий); максимальная разовая доза - 1г (2 суппозитория), если необходимо. Максимальная суточная доза - 4г (8 суппозиториев).

Передозировка. Передозировка возможна при нарушениях назначений и рекомендуемых доз, а также при одновременном приеме иных парацетамолсодержащих препаратов. Основная «мишень» передозировки – печень. Передозировка у взрослых возможна при однократном введении в дозе 7,5г и более, у детей – в дозе 140мг/кг массы тела. При этом развивается цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. Повреждение печени у взрослых возможно при приеме 10г или более Парацетамола; прием внутрь 5г или более Парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом, дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия). Риск поражения печени (включая молниеносный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) возрастает у лиц пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеванием печени, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью – исход может быть летальным. Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). Клинические симптомы повреждения печени (в т.ч. молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), как правило, впервые наблюдаются через два дня после применения препарата с достижением пика через 4-6 дней. Лечение: немедленная госпитализация, применение антидота (ацетилцистеина, метионина), симптоматическая терапия, поддержка жизненных функций. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации Парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если уже назначены другие лекарственные препараты, до начала приема Парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Установлены многочисленные взаимодействия Парацетамол с лекарственными средствами разных терапевтических групп, что может привести к усилению или уменьшению эффектов Парацетамола или перечисленных препаратов:  –лекарства для предотвращения образования тромбов, пероральные антикоагулянты для разжижения крови (варфарин), –препараты для регуляции перистальтики кишечника (метоклопрамид), –лекарства от тошноты и рвоты (домперидон), –препараты для регулирования уровня холестерина и других липидов в крови (холестирамин), –препараты для лечения эпилептических припадков, снотворные (барбитураты, противосудорожные);  –препараты для лечения туберкулеза (рифампицин), –лекарства для лечения бактериальных инфекций (хлорамфеникол), –другие парацетамолсодержащие препараты, –другие обезболивающие препараты (салициламид). Парацетамол снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Кофеин, кодеин, ацетилсалициловая кислота могут уменьшить токсичность и усилить анальгезирующее действие Парацетамола. Длительное совместное использование Парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, изониазид, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты или иные снотворные и противоэпилептические препараты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).  

Особые указания. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и не превышать рекомендованную дозу. Интервал между приемами должен составлять не менее 4ч. Применение Парацетамола: - повышает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом; -может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Во время продолжительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. С осторожностью применять Парацетамол при: - гепатоцеллюлярной недостаточности; -тяжелой почечной недостаточности; -хроническом алкоголизме; -алиментарном истощении; -обезвоживании. При проблемах с глотанием таблеток или капсул рекомендуется использовать иные лекарственные формы Парацетамола (таблетки шипучие), в т.ч. педиатрические (суспензия, сироп, суппозитории ректальные), если возможен такой способ применения.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не влияет.