Кромором 2% (20мг/мл) 10мл капли глазные/назальные (Кромоглициевая к-та)

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.   

     Противоаллергическое, противовоспалительное средство; антигистаминный препарат местного применения для профилактики и лечения заболеваний слизистых оболочек (глаз, носа, бронхов, кишечника) аллергического происхождения. Препарат защищает от влияния специфических аллергенов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей среды.

     Активное (действующее) вещество препарата – Кромоглициевая кислота (в виде Кромогликата натрия) – стабилизатор мембран тучных клеток. Кромоглициевая кислота оказывает мембраностабилизирующее действие: предупреждает внутриклеточное проникновение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофилов, тормозя их дегрануляцию, тем самым способствует предупреждению высвобождения медиаторов воспаления: гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч., медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов; уменьшает воспаление, вызванное аллергией, и, следовательно, снимает симптомы аллергии. Наиболее эффективно - при профилактическом применении. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз, кишечника). При круглогодичном аллергическом рините эффект устранения глазных аллергических явлений проявляется в течение 1 недели и достигает максимума спустя 1–4 недели. Важно!_Рекомендуется консультация врача. Необходимо внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Формы выпуска:

Капли глазные, раствор 2% (20мг/мл) и 4% (40мг/мл) – 1мл раствора содержит соответственно 20мг и 40мг Кромоглициевой кислоты/Кромогликата натрия.

Капли глазные/назальные, раствор 2% (20мг/мл) и 4% (40мг/мл) – 1мл раствора содержит соответственно 20мг и 40мг Кромоглициевой кислоты/Кромогликата натрия.

Спрей назальный, раствор 2% (20мг/мл) – 1мл раствора содержит соответственно 20мг Кромоглициевой кислоты/Кромогликата натрия.

Спрей назальный дозированный, раствор – 1 доза/впрыск содержит 2,8мг Кромоглициевой кислоты/Кромогликата натрия.

Аэрозоль дозированный д/ингаляций – 1 доза/впрыск содержит 5мг Кромоглициевой кислоты/Кромогликата натрия.

Показания к применению:

*Капли глазные показаны взрослым и детям старше 4-х лет для облегчения и устранения симптомов при следующих заболеваниях:

- аллергический конъюнктивит (острый, хронический, весенний);

- аллергический кератит и кератоконъюнктивит;

- синдром «сухих глаз»;

- перенапряжение и усталость глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

*Интраназально – Спрей назальный, Капли в нос – показано взрослым и детям старше 5-ти лет для профилактики и лечения поллиноза, круглогодичного ринита аллергического генеза.

*Ингаляционно (аэрозоль) – профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей старше 5-ти лет.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- беременность и грудное вскармливание (отсутствие клинических исследований);

- детский возраст до 4-х лет (для лекарственной формы Капли глазные);

- детский возраст до 5-ти лет (для лекарственных форм Назальные спрей, капли; Аэрозоль дозированный д/ингаляций).

С осторожностью, исключительно по решению врача возможно применение при беременности и грудном вскармливании и у детей младшего возраста.

Побочные эффекты. Капли глазные: после закапывания возможно появление чувства легкого жжения (кратковременного), затуманивание зрения, гиперемия и отек конъюнктивы, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз. Назальные спрей, капли: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, носовые кровотечения; крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание; неприятные вкусовые ощущения, головная боль. Ингаляционно (аэрозоль): препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении препарата со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Следует соблюдать осторожность. Допускается возможность применения препарата по решению врача по жизненным показаниям при беременности и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить) только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Важно!_Эффект от лечения будет наблюдаться только при регулярном применении препарата. Препарат применяют через равные интервалы времени. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса; после достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца). Отмену препарата следует производить постепенно в течение 1 недели. Важно!_Лечение детей должно проводиться под наблюдением взрослых; маленькие дети нуждаются в помощи взрослого при пользовании препарата. Препараты Кромоглициевой кислоты/Кромогликата натрия применяют местно.

Капли глазные закапывают в глаза (конъюнктивальный мешок). Рекомендованные дозы, если нет иных предписаний врача: Детям старше 4-х лет закапывают по 1-2 капли 2% раствора в оба глаза 4-6 раз в сутки. Взрослым и подросткам закапывают по 1-2 капли 4% раствора в оба глаза 4-6 раз (до 8 раз) в сутки. Лечение сезонного аллергического конъюнктивита следует начинать сразу же после появления первых симптомов или применять в профилактических целях до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. При сопутствующей терапии местными офтальмологическими препаратами интервал между инстилляциями должен составлять не менее 10-15 минут; глазные мази – в последнюю очередь. Не следует касаться кончиком капельницы глаза для сохранения стерильности раствора.

Назальные спрей, капли - только для интраназального применения; перед применением назального спрея (назальных капель) следует очистить носовые ходы. Рекомендованные начальные дозы Взрослым и детям старше 5-ти лет: Капли, спрей назальные – в каждый носовой ход по 1-2 капли/впрыска 2% (20мг/мл) раствора 4 - максимально 6 раз в сутки.

Спрей назальный дозированный – в каждый носовой ход по 1 дозе/впрыску (2,8 мг) 4 раза в день (11,2 мг в сутки); при необходимости можно применять по 1 дозе максимально до 6 раз (максимально — 16,8 мг) в день в каждый носовой ход. Правила пользования назальным спреем:  1.Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок и 3–4 раза нажать на распылитель для достижения равномерного дозирования препарата; 2.Насадку-распылитель аккуратно ввести в носовой ход и, делая вдох через нос, нажать до упора на распылитель; 3.После применения препарата насадку-распылитель следует вытереть сухой чистой тканью и закрыть защитным колпачком. Для купирования симптомов сезонного аллергического ринита (при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов), а также симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Аэрозоль дозированный д/ингаляций: Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети – по 2 ингаляции 4 раза в сутки; при достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией препарата. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление препарата может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Важно!_Правила применения, эксплуатации и ухода за ингалятором подробно описаны в Инструкции по применению конкретного препарата (несоблюдение Правил приводит к побочным явлениям).

Передозировка. Данные по передозировке препарата отсутствуют. При местном использовании передозировка маловероятна. При случайном проглатывании – лечение симптоматическое, направленное на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимых взаимодействий Кромогликата натрия с другими лекарственными средствами не установлено, ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности. При применении препарата у больных с аллергическим риноконъюнктивитом снижается потребность в применении ГКС. Одновременное применение препаратов, содержащих стероиды, может вызвать усиление их терапевтического эффекта и, соответственно, повышение риска побочных реакций. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания. Если препарат применяется у детей, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Важно!_Лечение детей должно проводиться под наблюдением взрослых. Капли глазные – необходимо соблюдать осторожность и не касаться века или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата. Если после применения глазных капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Назальные формы - при сезонном аллергическом рините врач может порекомендовать начать лечение за 2-3 недели до воздействия известных аллергенов и продолжать его в течение всего сезона, когда преобладают эти аллергены. Как правило, эффект от лечения наблюдается после: - 7 дней при сезонном аллергическом рините; - 4 недели при многолетнем аллергическом рините. При ингаляционном применении: препарат не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма. Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение препарата, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Важно!_Для развития эффекта может потребоваться несколько недель. Необходимо иметь препараты для снятия симптомов, например, ингаляционные бронходилятаторы короткого действия, способные снять острые симптомы астмы. В случае необходимости отменить лечение, делать это следует постепенно, в течение одной недели. Возможен рецидив симптомов астмы.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не влияет. В течение 10-15 минут после инстилляции глазных капель возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, до восстановления четкости зрительного восприятия.